Porovnání cefepimu s cefazolinem plus ceftazidim u peritonitidy související s CAPD

Směrnice Mezinárodní společnosti pro peritoneální dialýzu (ISPD) doporučuje používat kombinaci antibiotik k pokrytí grampozitivních i gramnegativních bakterií. Obvyklý režim v Thajsku je cefazolin plus ceftazidim. Navzdory kombinované terapii je monoterapie možná i pro empirickou léčbu peritonitidy spojené s CAPD, protože pomáhá snižovat zátěž personálu a snižuje riziko kontaminace. Cefepim by mohl být ideálním antibiotikem pro empirickou léčbu peritonitidy spojené s CAPD, protože jde o cefalosporin s rozšířeným spektrem, čtvrté generace, pokrývající většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií. Kromě toho není cefepim štěpen mnoha beta-laktamázami a méně induktory beta-laktamáz. Tato studie si klade za cíl prokázat noninferioritu monoterapie cefepimem k cefazolinu plus ceftazidimu v empirické léčbě peritonitidy spojené s CAPD.

Peritonitida spojená s CAPD byla diagnostikována alespoň dvěma z následujících kritérií: bolest břicha nebo zakalená tekutina z peritoneální dialýzy (PDF); PDF počet bílých krvinek > 100/μL s > 50 % polymorfonukleární (PMN); a pozitivní gramové barvení nebo kultura. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin blokem čtyř randomizací, uzavřená obálka. Léčebná skupina byla léčena intraperitoneálním (IP) cefepimem s dávkou 1 g následovanou udržovací dávkou 250 mg IP všechny výměny. Kontrolní skupina byla léčena cefazolinem 1 g IP a ceftazidimem 1 g IP po všech výměnách udržovací dávkou cefazolinu a ceftazidimu 250 mg IP. Pokud by pacient měl zbytkovou moč ≥ 100 ml/den, dávka antibiotik by se zvýšila o 25 %.

První den byly získány vstupní krevní testy na kompletní krevní obraz, elektrolyt, BUN, kreatinin, vápník, fosfát a hořčík. Zatímco tekutina z peritoneální dialýzy byla odebírána pomocí dvou metod bakteriální kultivace, obě odstředěním 50 ml tekutiny pro peritoneální dialýzu při 3000 g po dobu 15 minut a 5-10 ml tekutiny pro peritoneální dialýzu naočkované do lahviček s hemokulturou. Bylo provedeno barvení PDF gram a bakteriální kultura. Pacienti byli sledováni 3., 5., 10., 14., 21. a 28. den po ukončení antibiotické kúry. Pokud by se klinické zlepšení zlepšilo, antibiotika by se upravila podle výsledku kultivace a citlivosti po 5. dni. Pokud se klinický stav nezlepší, antibiotika by byla zvýšena a bylo zváženo odstranění Tenckhoffova katétru (v kterýkoli den léčby). Pacienti byli léčeni minimálně 14 dní nebo 21 dní v závislosti na výsledku kultivace (jako doporučení směrnice ISPD 2010).