Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gallium-68 PSMA-11 PET u středně až vysoce rizikových pacientů s preprostatektomií (PSMA PreRP)

13. listopadu 2020 aktualizováno: Thomas Hope, University of California, San Francisco
Vyšetřovatelé zobrazují pacienty s rakovinou prostaty pomocí nové zobrazovací látky PET (Ga-68-PSMA-11), aby vyhodnotili její schopnost detekovat rakovinu prostaty u pacientů s vysoce rizikovým onemocněním před prostatektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazování a stanovení stadia rakoviny prostaty je kritické pro chirurgický zákrok a plánování léčby. Pacienti s podezřením na metastatický karcinom prostaty budou zobrazeni pomocí Galliem-68 značeného PSMA-11, aby se prokázala jeho užitečnost. Výzkumníci plánují využít tato data k získání dalších schválení sloučeniny Ga-68-PSMA-11, aby se tato látka stala dostupnou pro klinické zobrazování u pacientů s rakovinou prostaty. U populace před prostatektomií je primárním cílem stanovení senzitivity a specificity pro detekci uzlinových metastáz.

Ukázalo se, že tato sloučenina je lepší než PET činidla na bázi cholinu pro staging rakoviny prostaty, a to jak sloučeniny uhlíku-11, tak sloučeniny fluoru-18. Tato sloučenina však nebyla patentována, a proto žádná společnost ani soukromý subjekt neučiní investice potřebné k uvedení Ga-68-PSMA-11 na trh. Ve vakuu dostupnosti se akademické skupiny musí ujmout vedení, aby shromáždily data nezbytná pro budoucí schválení FDA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky prokázaný adenokarcinom prostaty.
  • Plánovaná prostatektomie s disekcí lymfatických uzlin.
  • Střední až vysoce rizikové onemocnění (určené zvýšeným prostatickým specifickým antigenem (PSA) [PSA>10], T-stadiu [T2b nebo vyšší], Gleasonovým skóre [Gleasonovým skóre > 6] nebo jinými rizikovými faktory).
  • Diagnostické CT nebo MRI jako součást studie PET nebo provedené do jednoho měsíce od PSMA PET.
  • Karnofského výkonnostní stav vyšší než 50 (nebo ekvivalent Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) / Světové zdravotnické organizace (WHO).
  • Věk > 18.
  • Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit PET studii kvůli váze, klaustrofobii nebo neschopnosti klidně ležet po dobu trvání vyšetření.
  • Neoadjuvantní chemoterapie nebo radiační terapie před prostatektomií.
  • Včetně technik fokální ablace (HiFu).
  • Androgenní deprivační terapie nebo jiná neoadjuvantní léčba před PET zobrazením a chirurgickým zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ga-68 označený PSMA-11 PET
Zobrazování PSMA PET: Pacienti dostanou PET PSMA-11 označený Ga-68 a poté podstoupí PET/CT nebo PET/MRI přibližně o 55–70 minut později.
Lék: Ga-68 označený PSMA-11 PET
Pacienti budou zobrazeni pomocí Ga-68 značeného PSMA-11 PET, aby se určilo, zda je přítomnost metastatického onemocnění. Prostate Specific Membrane Antigen (PSMA) je protein exprimovaný na buňkách rakoviny prostaty, který lze zobrazit pomocí malých molekul, které cílí na tento protokol.
Ostatní jména:
  • Ga-68 s označením DKFZ-PSMA-11
  • Glu-močovina-Lys(Ahx)-HBED-CC značená Ga-68
  • Ga-68 s označením HBED-CC PSMA
  • Ga-68 značený Glu-NH-CO-NH- Lys(Ahx)-HBED-CC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita PSMA PET pro detekci regionálních uzlinových metastáz ve srovnání s patologií při radikální prostatektomii
Časové okno: Do 1 roku
Senzitivita je definována jako poměr podílu pacientů, kteří mají zájmový stav a jejichž výsledky testů jsou pozitivní, k počtu pacientů s tímto onemocněním. Pacienti, kteří mají pozitivní uzlinu na zobrazení a na patologii, budou považováni za skutečně pozitivní. Pacienti, kteří nemají žádné uzliny na zobrazování a patologii, budou považováni za skutečně negativní. Pacienti s pozitivními uzlinami na zobrazení a negativními na patologii budou považováni za falešně pozitivní a pacienti s pozitivními uzlinami na patologii, ale negativní na zobrazení, budou považováni za falešně negativní. Při analýze lze použít následné skenování po dobu až jednoho roku
Do 1 roku
Specifičnost PSMA PET pro detekci regionálních uzlinových metastáz ve srovnání s patologií při radikální prostatektomii
Časové okno: Do 1 roku
Specifičnost je definována jako počet správně klasifikovaných neonemocněných účastníků dělený všemi neonemocněnými jedinci. Pacienti, kteří mají pozitivní uzlinu na zobrazení a na patologii, budou považováni za skutečně pozitivní. Pacienti, kteří nemají žádné uzliny na zobrazování a patologii, budou považováni za skutečně negativní. Pacienti s pozitivními uzlinami na zobrazení a negativními na patologii budou považováni za falešně pozitivní a pacienti s pozitivními uzlinami na patologii, ale negativní na zobrazení, budou považováni za falešně negativní. Při analýze lze použít následné skenování po dobu až jednoho roku
Do 1 roku
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) PSMA PET pro detekci regionálních uzlinových metastáz ve srovnání s patologií při radikální prostatektomii
Časové okno: Do 1 roku
PPV je podíl pacientů s pozitivním testem, kteří skutečně mají onemocnění. Pacienti, kteří mají pozitivní uzlinu na zobrazení a na patologii, budou považováni za skutečně pozitivní. Pacienti, kteří nemají žádné uzliny na zobrazování a patologii, budou považováni za skutečně negativní. Pacienti s pozitivními uzlinami na zobrazení a negativními na patologii budou považováni za falešně pozitivní a pacienti s pozitivními uzlinami na patologii, ale negativní na zobrazení, budou považováni za falešně negativní. Při analýze lze použít následné skenování po dobu až jednoho roku
Do 1 roku
Negativní prediktivní hodnota (NPV) PSMA PET pro detekci regionálních uzlinových metastáz ve srovnání s patologií při radikální prostatektomii
Časové okno: Do 1 roku
NPV je poměr účastníků skutečně diagnostikovaných jako negativní ke všem těm, kteří měli negativní výsledky testů. Pacienti, kteří mají pozitivní uzlinu na zobrazení a na patologii, budou považováni za skutečně pozitivní. Pacienti, kteří nemají žádné uzliny na zobrazování a patologii, budou považováni za skutečně negativní. Pacienti s pozitivními uzlinami na zobrazení a negativními na patologii budou považováni za falešně pozitivní a pacienti s pozitivními uzlinami na patologii, ale negativní na zobrazení, budou považováni za falešně negativní. V analýze se použijí následné skeny získané do jednoho roku po skenování studie.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky léčby 3. stupně
Časové okno: Až 3 dny
Všechny nežádoucí příhody stupně 3 a vyšší byly zaznamenány pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 National Cancer Institute (NCI). Vyšetřovatel přiřadí stupeň, přiřazení možné souvislosti události s užitím zkoumaného léku. Bezpečnostní parametry zahrnují spontánní hlášení nežádoucích účinků hlášených zkoušejícím pacienty
Až 3 dny
Senzitivita PSMA PET pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Galliem 68 značené PSMA-11 (68Ga-PSMA-11) pozitivní lymfatické uzliny budou zvažovány pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz a hodnoceny podle změny velikosti. Účastníci, kteří při následném zobrazení během 3–12 měsíců mají lymfatické uzliny zmenšené o více než 30 % nebo zvětšené o více než 20 % v průměru krátké osy (s minimálně 3 mm změnou velikosti) nebo solitární oblasti lymfatických uzlin vykazují po cílené léčbě pokles prostatického specifického antigenu (PSA) o >50 % a velikost lymfatických uzlin se nemění (bude započítáno méně než 30 % zmenšení nebo méně než 20 % zvětšení průměru krátké osy) jako opravdová pozitiva. Pokud při následném zobrazení místa počátečních lézí lymfatických uzlin 68Ga-PSMA-11 < 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě, nebo pokud léze lymfatických uzlin pozitivní 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro výše uvedené nepravdivé pozitivní nebo pravdivě pozitivní budou počítány jako falešně pozitivní.
Do 1 roku
Specifičnost PSMA PET pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz
Časové okno: Do 1 roku
68Ga-PSMA-11 pozitivní lymfatické uzliny budou zvažovány pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz a hodnoceny podle změny velikosti. Účastníci, kteří při následném zobrazení během 3–12 měsíců mají lymfatické uzliny zmenšené o více než 30 % nebo zvětšené o více než 20 % v průměru krátké osy (s minimálně 3 mm změnou velikosti) nebo solitární oblasti lymfatických uzlin vykazují pokles PSA o >50 % po cílené léčbě a lymfatické uzliny se nemění ve velikosti (méně než 30% zmenšení nebo méně než 20% zvětšení průměru krátké osy) budou považovány za skutečné pozitivní. Pokud při následném zobrazení místa počátečních lézí lymfatických uzlin 68Ga-PSMA-11 < 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě, nebo pokud léze lymfatických uzlin pozitivní 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro výše uvedené nepravdivé pozitivní nebo pravdivě pozitivní budou počítány jako falešně pozitivní.
Do 1 roku
Pozitivní prediktivní hodnota PSMA PET pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz
Časové okno: Do 1 roku
68Ga-PSMA-11 pozitivní lymfatické uzliny budou zvažovány pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz a hodnoceny podle změny velikosti. Účastníci, kteří při následném zobrazení během 3–12 měsíců mají lymfatické uzliny zmenšené o více než 30 % nebo zvětšené o více než 20 % v průměru krátké osy (s minimálně 3 mm změnou velikosti) nebo solitární oblasti lymfatických uzlin vykazují pokles PSA o >50 % po cílené léčbě a lymfatické uzliny se nemění ve velikosti (méně než 30% zmenšení nebo méně než 20% zvětšení průměru krátké osy) budou považovány za skutečné pozitivní. Pokud při následném zobrazení místa počátečních lézí lymfatických uzlin 68Ga-PSMA-11 < 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě, nebo pokud léze lymfatických uzlin pozitivní 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro výše uvedené nepravdivé pozitivní nebo pravdivě pozitivní budou počítány jako falešně pozitivní.
Do 1 roku
Negativní prediktivní hodnota PSMA PET pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz
Časové okno: Do 1 roku
68Ga-PSMA-11 pozitivní lymfatické uzliny budou zvažovány pro detekci extrapelvických uzlinových metastáz a hodnoceny podle změny velikosti. Účastníci, kteří při následném zobrazení během 3–12 měsíců mají lymfatické uzliny zmenšené o více než 30 % nebo zvětšené o více než 20 % v průměru krátké osy (s minimálně 3 mm změnou velikosti) nebo solitární oblasti lymfatických uzlin vykazují pokles PSA o >50 % po cílené léčbě a lymfatické uzliny se nemění ve velikosti (méně než 30% zmenšení nebo méně než 20% zvětšení průměru krátké osy) budou považovány za skutečné pozitivní. Pokud při následném zobrazení místa počátečních lézí lymfatických uzlin 68Ga-PSMA-11 < 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě, nebo pokud léze lymfatických uzlin pozitivní 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro výše uvedené nepravdivé pozitivní nebo pravdivě pozitivní budou počítány jako falešně pozitivní.
Do 1 roku
Senzitivita PSMA PET pro detekci viscerálních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Viscerální léze (měkká tkáň nebo orgán jiných než lymfatických uzlin) budou hodnoceny podle změny velikosti. 68Ga-PSMA-11 pozitivní viscerální léze budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se při kontrolním zobrazení během 3–12 měsíců viscerální léze pozorované na zobrazení sníží o 30 % (u pacientů podstupujících systémovou léčbu fokální terapie na tomto místě) nebo se zvýší o 20 % v největším průměru nebo pokud účastníci se solitární viscerální metastázou vykazují pokles PSA o více než 50 % po cílené léčbě a léze se nemění ve velikosti (méně než 30 % zmenšení nebo 20 % zvětšení největšího průměru) a falešně pozitivní, pokud při následném zobrazení během 3–12 měsíců se místa počátečních viscerálních lézí pozitivních na 68Ga-PSMA-11 pozorovaných na CT nebo MRI sníží o více než 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě nebo pokud je pozitivní 68Ga-PSMA-11 viscerální léze nesplňují kritéria pro výše uvedené falešně pozitivní nebo pravdivě pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Specifičnost PSMA PET pro detekci viscerálních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Viscerální léze (měkká tkáň nebo orgán jiných než lymfatických uzlin) budou hodnoceny podle změny velikosti. 68Ga-PSMA-11 pozitivní viscerální léze budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se při kontrolním zobrazení během 3–12 měsíců viscerální léze pozorované na zobrazení sníží o 30 % (u pacientů podstupujících systémovou léčbu fokální terapie na tomto místě) nebo se zvýší o 20 % v největším průměru nebo pokud účastníci se solitární viscerální metastázou vykazují pokles PSA o více než 50 % po cílené léčbě a léze se nemění ve velikosti (méně než 30 % zmenšení nebo 20 % zvětšení největšího průměru) a falešně pozitivní, pokud při následném zobrazení během 3–12 měsíců se místa počátečních viscerálních lézí pozitivních na 68Ga-PSMA-11 pozorovaných na CT nebo MRI sníží o více než 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě nebo pokud je pozitivní 68Ga-PSMA-11 viscerální léze nesplňují kritéria pro výše uvedené falešně pozitivní nebo pravdivě pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Pozitivní prediktivní hodnota PSMA PET viscerálních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Viscerální léze (měkká tkáň nebo orgán jiných než lymfatických uzlin) budou hodnoceny podle změny velikosti. 68Ga-PSMA-11 pozitivní viscerální léze budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se při kontrolním zobrazení během 3–12 měsíců viscerální léze pozorované na zobrazení sníží o 30 % (u pacientů podstupujících systémovou léčbu fokální terapie na tomto místě) nebo se zvýší o 20 % v největším průměru nebo pokud účastníci se solitární viscerální metastázou vykazují pokles PSA o více než 50 % po cílené léčbě a léze se nemění ve velikosti (méně než 30 % zmenšení nebo 20 % zvětšení největšího průměru) a falešně pozitivní, pokud při následném zobrazení během 3–12 měsíců se místa počátečních viscerálních lézí pozitivních na 68Ga-PSMA-11 pozorovaných na CT nebo MRI sníží o více než 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě nebo pokud je pozitivní 68Ga-PSMA-11 viscerální léze nesplňují kritéria pro výše uvedené falešně pozitivní nebo pravdivě pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Negativní prediktivní hodnota PSMA PET pro detekci viscerálních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Viscerální léze (měkká tkáň nebo orgán jiných než lymfatických uzlin) budou hodnoceny podle změny velikosti. 68Ga-PSMA-11 pozitivní viscerální léze budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se při kontrolním zobrazení během 3–12 měsíců viscerální léze pozorované na zobrazení sníží o 30 % (u pacientů podstupujících systémovou léčbu fokální terapie na tomto místě) nebo se zvýší o 20 % v největším průměru nebo pokud účastníci se solitární viscerální metastázou vykazují pokles PSA o více než 50 % po cílené léčbě a léze se nemění ve velikosti (méně než 30 % zmenšení nebo 20 % zvětšení největšího průměru) a falešně pozitivní, pokud při následném zobrazení během 3–12 měsíců se místa počátečních viscerálních lézí pozitivních na 68Ga-PSMA-11 pozorovaných na CT nebo MRI sníží o více než 30 % bez systémové terapie nebo fokální terapie v tomto místě nebo pokud je pozitivní 68Ga-PSMA-11 viscerální léze nesplňují kritéria pro výše uvedené falešně pozitivní nebo pravdivě pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Senzitivita PSMA PET pro detekci kostních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se na CT části PET 68Ga-PSMA-11 vyskytla odpovídající pozitivní sklerotická léze ve stejném místě jako vychytávání PSMA. stejné místo jako příjem PSMA na základním kostním skenu provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA-11 PET, pokud je léze zaznamenána ve stejné lokalitě jako příjem PSMA na počátečním MRI provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA -11 PET, pokud během 12 měsíců sledování CT prokáže rozvoj sklerózy ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud během 12 měsíců sledování MRI prokáže novou kostní lézi ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud do 12 měsíce následného kostního skenu demonstruje nový fokální příjem ve stejném místě jako příjem PSMA a falešně pozitivní, pokud kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro skutečně pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Specifičnost PSMA PET pro detekci kostních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se na CT části PET 68Ga-PSMA-11 vyskytla odpovídající pozitivní sklerotická léze ve stejném místě jako vychytávání PSMA. stejné místo jako příjem PSMA na základním kostním skenu provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA-11 PET, pokud je léze zaznamenána ve stejné lokalitě jako příjem PSMA na počátečním MRI provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA -11 PET, pokud během 12 měsíců sledování CT prokáže rozvoj sklerózy ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud během 12 měsíců sledování MRI prokáže novou kostní lézi ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud do 12 měsíce následného kostního skenu demonstruje nový fokální příjem ve stejném místě jako příjem PSMA a falešně pozitivní, pokud kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro skutečně pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Pozitivní prediktivní hodnota PSMA PET pro detekci kostních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se na CT části PET 68Ga-PSMA-11 vyskytla odpovídající pozitivní sklerotická léze ve stejném místě jako vychytávání PSMA. stejné místo jako příjem PSMA na základním kostním skenu provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA-11 PET, pokud je léze zaznamenána ve stejné lokalitě jako příjem PSMA na počátečním MRI provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA -11 PET, pokud během 12 měsíců sledování CT prokáže rozvoj sklerózy ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud během 12 měsíců sledování MRI prokáže novou kostní lézi ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud do 12 měsíce následného kostního skenu demonstruje nový fokální příjem ve stejném místě jako příjem PSMA a falešně pozitivní, pokud kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro skutečně pozitivní nálezy.
Do 1 roku
Negativní prediktivní hodnota PSMA PET pro detekci kostních metastáz
Časové okno: Do 1 roku
Kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 budou považovány za skutečně pozitivní, pokud se na CT části PET 68Ga-PSMA-11 vyskytla odpovídající pozitivní sklerotická léze ve stejném místě jako vychytávání PSMA. stejné místo jako příjem PSMA na základním kostním skenu provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA-11 PET, pokud je léze zaznamenána ve stejné lokalitě jako příjem PSMA na počátečním MRI provedeném během jednoho měsíce po 68Ga-PSMA -11 PET, pokud během 12 měsíců sledování CT prokáže rozvoj sklerózy ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud během 12 měsíců sledování MRI prokáže novou kostní lézi ve stejné lokalitě jako příjem PSMA, pokud do 12 měsíce následného kostního skenu demonstruje nový fokální příjem ve stejném místě jako příjem PSMA a falešně pozitivní, pokud kostní léze pozitivní na 68Ga-PSMA-11 nesplňují kritéria pro skutečně pozitivní nálezy.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16559
  • NCI-2018-00038 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ga-68 označený PSMA-11 PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit