Účinnost a bezpečnost S-amlodipinu 2,5 mg a 5 mg u pacientů s hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži nebo ženy starší 18 let.
• Pacienti s hypertenzí dosud nedostávali žádnou antihypertenzní léčbu (≥ 140 mmHg MSSBP < 160 mmHg, ≥ 90 mmHg MSDBP < 100 mmHg).
• Pacienti s hypertenzí kontrolovaní jediným lékem.
• Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas, aniž by byli pod jakýmkoliv vlivem.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné pacientky, kojící matky nebo pacientky, které mohou otěhotnět a nepoužívají žádnou účinnou metodu antikoncepce.
• Alergie nebo přecitlivělost na dihydropyridiny.
• Pacienti dostávají více než jeden antihypertenzní lék.
• Pacienti se sekundární hypertenzí.
• Pacienti s těžkou hypertenzí, infarktem myokardu, srdeční nedostatečností NYHA stadia 2-4, cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze, prodělanou ischemickou atakou, encefalopatií, podstoupili bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární intervenci, srdeční blok druhého nebo třetího stupně nebo symptomatickou arytmii bez kardiostimulátoru, klinicky významné onemocnění srdeční chlopně, potenciální život ohrožující nebo symptomatická arytmie, současná nestabilní angina pectoris, diabetes mellitus I. typu, fibrilace síní do posledních 12 měsíců.
• Nekontrolovaný diabetes mellitus II.
• Pacienti s významným jaterním onemocněním (ALT, AST musí být zpočátku > 2XULN, pacienti s jícnovými varixy, portakaválním zkratem).
• Pacienti s významným onemocněním ledvin (GFR <60 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce).
• Pacienti s objemovou deplecí.
• Pacienti s onemocněním slinivky břišní.
• Pacienti s gastrointestinálním onemocněním, které může ovlivnit absorpci.
• Zneužívání drog/narkotik a alkoholu do posledních 12 měsíců.
• Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému a užívající léky z tohoto důvodu.
• Anamnéza neslučitelnosti s léčebnými režimy nebo pacienti nechtějí dodržovat protokol studie.
• Osoby přímo zapojené do správy tohoto protokolu.