Efficacia e sicurezza di S-amlodipina 2,5 mg e 5 mg nei pazienti con ipertensione

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.
• I pazienti ipertesi non hanno ricevuto alcun trattamento antipertensivo in precedenza (≥ 140 mmHg MSSBP < 160 mmHg, ≥ 90 mmHg MSDBP < 100 mmHg).
• Pazienti ipertesi controllati con un singolo farmaco.
• Pazienti che danno il consenso informato scritto senza essere sotto alcuna influenza.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in gravidanza, madri che allattano o pazienti di sesso femminile potenzialmente fertili e che non utilizzano alcun metodo contraccettivo efficace.
• Allergia o ipersensibilità alle diidropiridine.
• I pazienti ricevono più di un farmaco antipertensivo.
• Pazienti con ipertensione secondaria.
• Pazienti con ipertensione grave, infarto miocardico, insufficienza cardiaca NYHA stadio 2-4, storia di malattia cerebrovascolare, attacco ischemico pregresso, encefalopatia, sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo, blocco cardiaco di secondo o terzo grado o aritmia sintomatica senza pacemaker, clinicamente malattia valvolare cardiaca significativa, aritmia potenzialmente pericolosa per la vita o sintomatica, angina pectoris instabile simultanea, diabete mellito di tipo I, fibrillazione atriale fino agli ultimi 12 mesi.
• Diabete mellito di tipo II non controllato.
• Pazienti con malattia epatica significativa (ALT, AST devono essere > 2XULN all'inizio, pazienti con varici esofagee, shunt portacavale).
• Pazienti con malattia renale significativa (VFG <60 ml/min secondo la formula di Cockcroft-Gault).
• Pazienti con deplezione di volume.
• Pazienti con malattia del pancreas.
• Pazienti con malattie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento.
• Abuso di droghe/stupefacenti e alcol fino agli ultimi 12 mesi.
• Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale e che assumono farmaci per questo motivo.
• Storia di incompatibilità con regimi medici o pazienti che non vogliono aderire al protocollo di studio.
• Persone direttamente coinvolte nella gestione del presente protocollo.