Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedical, Intersectoral Network as New Digital Health Structure to Measurably Improve the Local Health Care (TELnet@NRW)

1. června 2020 aktualizováno: RWTH Aachen University
Telemedicine allows providing expert know-ledge from specialized health centers to regional hospitals and practices. In this multicenter, prospective, non-interventional study hospitals and practices in NRW are supplied via a telematics platform with expertise from the university hospitals RWTH Aachen and Münster. The communication occurs via highly encrypted audio/video conference systems and a certified data exchange platform "Fallakte+". In total 40.000 outpatient and stationary patients with infectious diseases or need for intensive care should be treated with telemedical support. The participating hospitals and practices are randomly distributed into four clusters. The clusters are supplied with telemedicine at different time points but all clusters start at the same time collecting data from patient cohorts of infectiology and intensive care (e.g. symptom, therapeutic progress and outcome). The collected data is later compared to data obtained in the same way from patients treated with telemedical support and evaluated regarding differences in the quality of treatment, therapeutic process and the satisfaction of the patients with telemedicine. The aim is to improve the treatment quality in regional hospitals and practices of patients with serious and complex diseases and bring forward the application of telemedicine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In future time the number of old people will significantly increase in Germany because of the demographic change taking place. The health care of the large number of old people will probably lead to a lack of physicians and an inefficient health care system. One strategy to tackle the problem could be telemedicine. Telemedicine makes it possible to provide know-ledge from experts to local hospitals and practices which otherwise need to send patients with serious and complex diseases to specialized trans-regional health centers. In this multicenter, prospective, non-interventional study hospitals and practices in NRW are supplied via a telematics platform with expert know-ledge from the university hospitals RWTH Aachen and Münster. The communication occurs via highly encrypted audio/video conference systems and a certified data exchange platform "Fallakte+".

In total 40.000 outpatient and stationary patients should be treated with telemedical support. Registered doctors will be involved in already existing practice networks to evaluate the potential for transfer and to ensure the sharing of know-ledge beyond the borders of individual sectors. The aim of the study is to improve the treatment quality of regional hospitals and practices and to increase the efficiency of the care of relevant patient cohort in the field of infectiology and intensive care with the main focus sepsis as those patient groups especially often require professional expertise for a successful therapy.

In the beginning of the study participating hospitals and practices are randomly distributed into four clusters (cluster randomization). The different clusters all start with the control phase but enter into the intervention phase at different times (stepped-wedge design). During the control phase data of patients with infection and intensive care patients routinely treated without the support of telemedicine are documented and the patients are asked to complete a questionnaire regarding health-related quality of life (SF36) directly after treatment and at two time points in the follow-up. The collected data will be later compared to data obtained in the same way from patients treated with telemedical support and evaluated regarding differences in the quality of treatment, therapeutic process and the satisfaction of the patients with telemedicine.

If the study shows that the treatment quality and therapeutic process of patients with infectious diseases or need for intensive care is improved by telemedicine, the telematics platform can be expanded and used by other specialized fields and users in future time.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159065

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo
        • University Hospital Münster
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • majority
  • written informed consent
  • infectiological and/or intensive care treatment

Exclusion Criteria:

  • minority
  • absence of written informed consent in the case of non-acute life-threatening disease
  • persons who have a dependency or employment relationship with the sponsor or investigator
  • persons who are sheltered in an institution upon court or administrative order

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Patients of this group are routinely treated without telemedical support.
Aktivní komparátor: Telemedical support
Patients of this group are routinely treated with telemedical support.
Jiný: Telemedical support
Participating sites will be advised by telemedicine support.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement of treatment quality
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
The level of implementation of the 10 recommendations of the German Society of Infectious Diseases (Deutsche Gesellschaft für Infektiologie, DGI) within the framework of the Initiative "Decide wisely" ("Klug entscheiden").
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of sepsis diagnosis
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of sepsis diagnosis
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of ARDS Diagnosis
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of ARDS Diagnosis
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Sepsis therapy in compliance with guidelines
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Sepsis therapy in compliance with guidelines through for instance timely administration of antibiotics within 3 h and reduction of sepsis mortality.
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of ARDS therapy according to guidelines
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year

Measured against the evident ventilation targets, Ventilation with low ventilation volumes and low peak pressures: with controlled ventilation:

Breath volume of 6 ml/kg calculated Body ideal weight, PEEP setting in proportion with the necessary FiO2, plateau pressure < 30 cm H2O
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of inadequate antibiotic therapies
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Measured by the Percentage of postoperatively continued perioperative Antibiotic prophylaxis
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of patients with dialysis
Časové okno: At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of patients with dialysis requiring Kidney insufficiency in discharge from the Intensive care
At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of transfer transport
Časové okno: At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Rate of transfer transport
At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Health-related quality of life (SF36-Questionnaire)
Časové okno: At discharge from Intensive Care Unit (through study completion; an average of 30 days up to a maximum of 1 year), through study completion, an average of 12 months and 24 months after discharge of ICU
Clinical studies 36-item Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey An instrument used to assess multidimensional health-related QOL, which measures 8 health related parameters: physical function, social function, physical role, emotional role, mental health, energy, pain, general health perceptions; each parameter is scored from 0 to 100 Managed care 36-Item Short-Form Functional and Perceived Health Status Survey A questionnaire which measures health status; the SF-36 also includes a list of 18 self-reported chronic conditions
At discharge from Intensive Care Unit (through study completion; an average of 30 days up to a maximum of 1 year), through study completion, an average of 12 months and 24 months after discharge of ICU
Rate of non-diagnosed sepsis
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Defined as no filled out sepsis bundle despite presence of sepsis symptoms
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Sepsis mortality rate
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Sepsis mortality rate
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Hospital mortality rate
Časové okno: through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Hospital mortality rate
through study completion, an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Length of stay in intensive care unit
Časové okno: At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Length of stay in intensive care unit measured in hours
At discharge from Intensive Care Unit (study completion); after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Hospital stay
Časové okno: At discharge from Hospital; after an average of 30 days up to a maximum of 1 year
Hospital stay measured in days
At discharge from Hospital; after an average of 30 days up to a maximum of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gernot Marx, Univ.-Prof. Dr. med., Clinic for Operative Intensive Care and Intermediate Care, University Hospital RWTH Aachen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Telemedical support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit