Chemoterapie s nebo bez ozařování nebo chirurgie při léčbě účastníků s oligometastatickým karcinomem jícnu nebo žaludku

Kritéria pro zařazení:

• Pacient má patologickou diagnózu biopsie tumoru nebo FNA karcinomu jícnu nebo žaludku histologie adenokarcinomu
• Pacientovi je určeno vyšetření EGD a PET/CT.
• Pacient má tři nebo méně pozorovatelné metastatické léze. Pacienti mohou mít tři nebo méně pozorovatelné metastatické léze při diagnóze nebo pokud ustoupili do tří nebo méně metastatických lézí po indukční chemoterapii v době randomizace.

Pacient má tři nebo méně pozorovatelné metastatické léze. Metastatické léze zahrnují skupinu vzdálených lymfatických uzlin M1; které bude počítáno jako jedno místo (metastatické lymfatické uzliny M1 zahrnující cervikální, mediastinální, žaludeční a retroperitoneální lymfatické uzliny budou počítány jako jedna léze).

Kostní metastázy nebo viscerální metastázy budou každá považována za jedno metastatické místo.

Každá metastáza do CNS bude považována za jedno metastatické místo.

Satelitní léze u primární malignity jícnu, jako jsou vynechané primáry jícnu, nejsou považovány za metastatická místa. Symptomatická metastatická místa mohou být léčena lokálně před randomizací nebo paliativním zářením.

• ECOG pacienta 0-2, s očekávanou délkou života nejméně 6 měsíců
• Pacienti ve věku >18 let, ale <80 let a podepsali informovaný souhlas
• Ženy ve fertilním věku musí mít v době zařazení do studie těhotenský test, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormon pro kontrolu porodnosti nebo bariérová metoda) po dobu trvání studie a šest měsíců po vysazení systémových látek.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s předchozí chemoterapií nebo radiační terapií pro diagnózu rakoviny jícnu nebo žaludku. Pacienti s předchozí radiační terapií na stejné místo pro jinou diagnózu rakoviny. Poznámka: Pacienti mohou před randomizací dostávat paliativní ozařování na symptomatická místa metastáz, ale ne definitivní lokální terapii primárně jícnu nebo žaludku. Všichni pacienti mohou být zařazeni podle protokolu a poté zahájit systémovou léčbu; pokud nemají známky progrese onemocnění při změně stadia po počáteční terapii, mohou být randomizováni.
• Pacienti s píštělí dokumentovanou radiograficky nebo pomocí EDG/EUS, EBUS.
• Pacienti s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců, ECOG >3
• Těhotné pacientky potvrzené laboratorním testem bHCG.
• Pacient má v anamnéze nekontrolovanou anginu pectoris, městnavé srdeční selhání nebo nedávný infarkt myokardu během 6 měsíců.
• Pacienti, u kterých byl zjištěn nádor se stavem Microsatellite Instability High (MSIH).
• Kojící samice
• Pacienti ve špatném nutričním stavu

Pacienti s:

• Těžce snížená funkce kostní dřeně
• Potenciálně závažné infekce
• Známá přecitlivělost na 5-fluorouracil
• Známý nebo suspektní nedostatek dihydropyrimidindehydrogenázy (protože u těchto pacientů je větší riziko výskytu příznaků toxicity)