Quimioterapia con o sin radiación o cirugía en el tratamiento de participantes con cáncer de esófago o gástrico oligometastásico

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene un diagnóstico anatomopatológico de biopsia tumoral o FNA de cáncer esofágico o gástrico de histología de adenocarcinoma
• El paciente se estadifica con EGD y PET/CT.
• El paciente tiene tres o menos lesiones metastásicas observables. Los pacientes pueden tener tres o menos lesiones metastásicas observables en el momento del diagnóstico o si han retrocedido a tres o menos lesiones metastásicas después de la quimioterapia de inducción en el momento de la aleatorización.

El paciente tiene tres o menos lesiones metastásicas observables. Las lesiones metastásicas incluyen el grupo de ganglios linfáticos M1 distantes; que se contará como un sitio (los ganglios linfáticos metastásicos M1 que incluyen los ganglios linfáticos cervicales, mediastínicos, gástricos y retroperitoneales se contarán como una lesión).

Las metástasis óseas o las metástasis viscerales contarán cada una como un sitio metastásico.

Cada metástasis del SNC contará como un sitio metastásico.

Las lesiones satélite en la neoplasia esofágica primaria, como los tumores primarios esofágicos omitidos, no se consideran sitios metastásicos. Los sitios metastásicos sintomáticos pueden tratarse localmente antes de la aleatorización o mediante radiación paliativa.

• Paciente ECOG de 0-2, con expectativa de vida de al menos 6 meses
• Pacientes mayores de 18 años pero menores de 80 años y consentimiento informado firmado
• Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo en el momento de la inscripción, aceptar el uso de un método anticonceptivo adecuado (hormona anticonceptiva o método de barrera) durante la duración del estudio y durante los seis meses posteriores a la interrupción de los agentes sistémicos.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con quimioterapia o radioterapia previa para su diagnóstico de cáncer de esófago o gástrico. Pacientes con radioterapia previa en el mismo sitio por otro diagnóstico de cáncer. Nota: Los pacientes pueden recibir radiación paliativa en sus sitios sintomáticos de metástasis, pero no una terapia local definitiva para el esófago o el estómago primario antes de la aleatorización. Todos los pacientes pueden inscribirse en el protocolo y luego comenzar la terapia sistémica; si no tienen evidencia de progresión de la enfermedad en la nueva estadificación después de la terapia inicial, pueden aleatorizarse.
• Pacientes con fístula documentada radiográficamente o por EDG/EUS, EBUS.
• Pacientes con esperanza de vida inferior a 6 meses, ECOG >3
• Pacientes mujeres que están embarazadas confirmadas por prueba de laboratorio de bHCG.
• El paciente tiene antecedentes de angina no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio reciente en los últimos 6 meses.
• Pacientes con diagnóstico de tumor con estado de alta inestabilidad de microsatélites (MSIH).
• hembras lactantes
• Pacientes en mal estado nutricional

Pacientes con:

• Función de la médula ósea severamente deprimida
• Infecciones potencialmente graves
• Hipersensibilidad conocida al 5-fluorouracilo
• Se sabe o se sospecha que tienen una deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de experimentar síntomas de toxicidad)