Химиотерапия с облучением или без него или хирургическим вмешательством при лечении участников с олигометастатическим раком пищевода или желудка

Критерии включения:

• У пациента патологический диагноз биопсии опухоли или FNA рака пищевода или желудка с гистологией аденокарциномы.
• Пациенту проводят ЭГДС и ПЭТ/КТ.
• У пациента имеется три или менее наблюдаемых метастатических очага. Пациенты могут иметь три или менее наблюдаемых метастатических поражения при постановке диагноза или регрессировать до трех или менее метастатических поражений после индукционной химиотерапии на момент рандомизации.

У пациента имеется три или менее наблюдаемых метастатических очага. Метастатические поражения включают отдаленную группу лимфатических узлов М1; который будет считаться одним очагом (метастатические лимфатические узлы M1, включая шейные, медиастинальные, желудочные, забрюшинные лимфатические узлы, будут считаться одним поражением).

Костные метастазы или висцеральные метастазы будут считаться одним метастатическим очагом.

Каждые метастазы в ЦНС будут считаться одним метастатическим очагом.

Сателлитные поражения при первичной злокачественной опухоли пищевода, такие как пропущенные первичные опухоли пищевода, не считаются метастатическими очагами. Симптоматические метастатические очаги можно лечить локально перед рандомизацией или паллиативным облучением.

• Пациент ECOG 0-2 с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 6 месяцев.
• Пациенты в возрасте старше 18 лет, но моложе 80 лет, подписавшие информированное согласие
• Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность при включении в исследование, дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональные противозачаточные средства или барьерный метод) на время исследования и в течение шести месяцев после прекращения системных препаратов.

Критерий исключения:

• Пациенты с предшествующей химиотерапией или лучевой терапией для диагноза рака пищевода или желудка. Пациенты с предшествующей лучевой терапией в то же место для другого диагноза рака. Примечание. Пациентам может быть назначено паллиативное облучение симптоматических участков метастазов, но не радикальная локальная терапия пищевода или желудка до первичной рандомизации. Все пациенты могут быть включены в протокол, а затем начинать системную терапию; если у них нет признаков прогрессирования заболевания при повторной стадии после начальной терапии, они могут быть рандомизированы.
• У пациентов со свищами документировано рентгенологически или с помощью EDG/EUS, EBUS.
• Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, ECOG >3
• Пациенты женского пола, которые беременны, подтверждены лабораторным тестом bHCG.
• У пациента в анамнезе неконтролируемая стенокардия, застойная сердечная недостаточность или недавно перенесенный ИМ в течение 6 месяцев.
• Установлено, что у пациентов опухоль с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSIH).
• Кормящие женщины
• Пациенты с плохим питанием

Пациенты с:

• Выраженное снижение функции костного мозга
• Потенциально серьезные инфекции
• Известная гиперчувствительность к 5-фторурацилу
• Известный или предполагаемый дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (поскольку эти пациенты подвержены большему риску возникновения симптомов токсичности)