Quimioterapia com ou sem radiação ou cirurgia no tratamento de participantes com câncer oligometastático esofágico ou gástrico

Critério de inclusão:

• O paciente tem um diagnóstico patológico de biópsia de tumor ou PAAF de câncer esofágico ou gástrico de histologia de adenocarcinoma
• O paciente é classificado com EGD e PET/CT.
• O paciente tem três ou menos lesões metastáticas observáveis. Os pacientes podem ter três ou menos lesões metastáticas observáveis ​​no diagnóstico ou se regrediram para três ou menos lesões metastáticas após quimioterapia de indução no momento da randomização.

O paciente tem três ou menos lesões metastáticas observáveis. As lesões metastáticas incluem grupo distante de linfonodos M1; que será contado como um local (nódulos linfáticos metastáticos M1 para incluir gânglios linfáticos cervicais, mediastínicos, gástricos e retroperitoneais serão contados como uma lesão).

Metástases ósseas ou metástases viscerais contarão cada uma como um local metastático.

Cada metástase do SNC contará como um local metastático.

As lesões satélites na malignidade primária do esôfago, como as primárias esofágicas ignoradas, não são consideradas locais metastáticos. Locais metastáticos sintomáticos podem ser tratados localmente antes da randomização ou por radiação paliativa.

• Paciente ECOG de 0-2, com expectativa de vida de pelo menos 6 meses
• Pacientes com idade > 18 anos, mas < 80 anos e consentimento informado assinado
• As mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez no momento da inscrição, concordar com o uso de contracepção adequada (hormônio anticoncepcional ou método de barreira) durante o estudo e por seis meses após a descontinuação dos agentes sistêmicos.

Critério de exclusão:

• Pacientes com quimioterapia ou radioterapia prévia para diagnóstico de câncer esofágico ou gástrico. Pacientes com radioterapia prévia no mesmo local para outro diagnóstico de câncer. Nota: Os pacientes podem receber radiação paliativa em seus locais sintomáticos de metástases, mas não terapia local definitiva para esôfago ou gástrico primário antes da randomização. Todos os pacientes podem ser inscritos no protocolo e então iniciar a terapia sistêmica; se eles não tiverem evidência de progressão da doença no reestadiamento após a terapia inicial, eles podem ser randomizados.
• Pacientes com fístula documentada radiograficamente ou por EDG/EUS, EBUS.
• Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses, ECOG >3
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas confirmadas pelo teste de laboratório de bHCG.
• O paciente tem história de angina descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio recente há 6 meses.
• Pacientes estabelecidos para ter um tumor com status de alta instabilidade de microssatélites (MSIH).
• Mulheres amamentando
• Pacientes em mau estado nutricional

Pacientes com:

• Função da medula óssea gravemente deprimida
• Infecções potencialmente graves
• Hipersensibilidade conhecida ao 5-fluorouracil
• Conhecido ou suspeito de ter uma deficiência de di-hidropirimidina desidrogenase (uma vez que esses pacientes correm maior risco de apresentar sintomas de toxicidade)