Chemotherapie met of zonder bestraling of chirurgie bij de behandeling van deelnemers met oligometastatische slokdarm- of maagkanker

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft een pathologische diagnose van tumorbiopsie of FNA van slokdarm- of maagkanker of adenocarcinoomhistologie
• De patiënt wordt geënsceneerd met EGD en PET/CT-scan.
• De patiënt heeft drie of minder waarneembare metastatische laesies. Patiënten kunnen drie of minder waarneembare gemetastaseerde laesies hebben bij diagnose of zijn teruggevallen tot drie of minder gemetastaseerde laesies na inductiechemotherapie op het moment van randomisatie.

De patiënt heeft drie of minder waarneembare metastatische laesies. Metastatische laesies omvatten M1-lymfkliergroep op afstand; die zal worden geteld als één locatie (M1 gemetastaseerde lymfeklieren inclusief cervicale, mediastinale, maag-, retroperitoneale lymfeklieren worden geteld als één laesie).

Botmetastasen of viscerale metastasen tellen elk als één metastatische plaats.

Elke CZS-metastasen tellen als één metastatische site.

Satellietlaesies in de primaire slokdarmmaligniteit, zoals overgeslagen slokdarmverkiezingen, worden niet als metastatische locaties beschouwd. Symptomatische gemetastaseerde plaatsen kunnen lokaal worden behandeld voorafgaand aan randomisatie of door palliatieve bestraling.

• Patiënt-ECOG van 0-2, met een levensverwachting van ten minste 6 maanden
• Patiënten ouder dan 18 jaar maar <80 jaar oud en ondertekende geïnformeerde toestemming
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan op het moment van inschrijving en moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (anticonceptiehormoon of barrièremethode) voor de duur van het onderzoek en gedurende zes maanden na stopzetting van systemische middelen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met eerdere chemotherapie of bestraling voor hun diagnose van slokdarm- of maagkanker. Patiënten met eerdere radiotherapie op dezelfde plaats voor een andere diagnose van kanker. Opmerking: patiënten kunnen palliatieve bestraling krijgen op hun symptomatische plaatsen van metastasen, maar geen definitieve lokale therapie voor slokdarm- of maagprimair voorafgaand aan randomisatie. Alle patiënten kunnen volgens protocol worden ingeschreven en vervolgens systemische therapie starten; als ze geen bewijs hebben van ziekteprogressie bij herstadiëring na de initiële therapie, kunnen ze worden gerandomiseerd.
• Patiënten met fistel gedocumenteerd radiografisch of door EDG/EUS, EBUS.
• Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden, ECOG >3
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn bevestigd door bHCG-laboratoriumtest.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ongecontroleerde angina pectoris, congestief hartfalen of recent MI binnen 6 maanden.
• Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een tumor hebben met de status Microsatellite Instability High (MSIH).
• Zogende vrouwtjes
• Patiënten met een slechte voedingstoestand

Patiënten met:

• Ernstig verminderde beenmergfunctie
• Potentieel ernstige infecties
• Bekende overgevoeligheid voor 5-fluorouracil
• Bekend of vermoed een dihydropyrimidinedehydrogenasedeficiëntie te hebben (aangezien deze patiënten een groter risico lopen op symptomen van toxiciteit)