Chemioterapia con o senza radiazioni o intervento chirurgico nel trattamento di partecipanti con carcinoma esofageo o gastrico oligometastatico

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha una diagnosi patologica di biopsia tumorale o FNA di carcinoma esofageo o gastrico di istologia di adenocarcinoma
• Il paziente viene stadiato con EGD e scansione PET/TC.
• Il paziente ha tre o meno lesioni metastatiche osservabili. I pazienti possono avere tre o meno lesioni metastatiche osservabili alla diagnosi o se sono regrediti a tre o meno lesioni metastatiche dopo la chemioterapia di induzione al momento della randomizzazione.

Il paziente ha tre o meno lesioni metastatiche osservabili. Le lesioni metastatiche includono il gruppo linfonodale M1 distante; che sarà conteggiato come un sito (i linfonodi metastatici M1 per includere i linfonodi cervicali, mediastinici, gastrici, retroperitoneali saranno contati come una lesione).

Le metastasi ossee o le metastasi viscerali conteranno ciascuna come un sito metastatico.

Ogni metastasi del SNC conterà come un sito metastatico.

Lesioni satellite nel tumore maligno esofageo primario come le primarie esofagee saltate non sono considerate siti metastatici. Le sedi metastatiche sintomatiche possono essere trattate localmente prima della randomizzazione o mediante radiazioni palliative.

• Paziente ECOG di 0-2, con aspettativa di vita di almeno 6 mesi
• Pazienti di età >18 anni ma <80 anni e consenso informato firmato
• Le donne in età fertile devono sottoporsi al test di gravidanza al momento dell'arruolamento, accettare l'uso di una contraccezione adeguata (ormone anticoncezionale o metodo di barriera) per la durata dello studio e per sei mesi dopo l'interruzione degli agenti sistemici.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con precedente chemioterapia o radioterapia per la loro diagnosi di cancro esofageo o gastrico. Pazienti con precedente radioterapia nello stesso sito per un'altra diagnosi di cancro. Nota: i pazienti possono ricevere radiazioni palliative nei loro siti sintomatici di metastasi ma non una terapia locale definitiva per primaria esofagea o gastrica prima della randomizzazione. Tutti i pazienti possono essere arruolati nel protocollo e quindi iniziare la terapia sistemica; se non hanno evidenza di progressione della malattia alla ri-stadiazione dopo la terapia iniziale, possono essere randomizzati.
• Pazienti con fistola documentata radiograficamente o mediante EDG/EUS, EBUS.
• Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi, ECOG >3
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza confermata dal test di laboratorio bHCG.
• - Il paziente ha una storia di angina incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia o IM recente entro 6 mesi.
• Pazienti con accertato tumore con stato di instabilità microsatellitare elevata (MSIH).
• Femmine che allattano
• Pazienti in cattivo stato nutrizionale

Pazienti con:

• Funzione del midollo osseo gravemente depressa
• Infezioni potenzialmente gravi
• Ipersensibilità nota al 5-fluorouracile
• Noto o sospetto di avere un deficit di diidropirimidina deidrogenasi (poiché questi pazienti sono a maggior rischio di manifestare sintomi di tossicità)