Chemotherapie mit oder ohne Bestrahlung oder Operation bei der Behandlung von Teilnehmern mit oligometastatischem Speiseröhren- oder Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat eine pathologische Diagnose einer Tumorbiopsie oder FNA von Ösophagus- oder Magenkrebs mit Adenokarzinom-Histologie
• Der Patient wird mit EGD und PET/CT-Scan inszeniert.
• Der Patient hat drei oder weniger beobachtbare metastatische Läsionen. Die Patienten können zum Zeitpunkt der Diagnose drei oder weniger beobachtbare metastatische Läsionen aufweisen oder sich nach Induktionschemotherapie zum Zeitpunkt der Randomisierung auf drei oder weniger metastatische Läsionen zurückgebildet haben.

Der Patient hat drei oder weniger beobachtbare metastatische Läsionen. Metastatische Läsionen umfassen entfernte M1-Lymphknotengruppe; die als eine Stelle gezählt werden (M1 metastasierende Lymphknoten einschließlich zervikaler, mediastinaler, gastrischer und retroperitonealer Lymphknoten werden als eine Läsion gezählt).

Knochenmetastasen oder viszerale Metastasen zählen jeweils als eine Metastasenstelle.

Jede ZNS-Metastase zählt als eine metastatische Stelle.

Satellitenläsionen im primären bösartigen Ösophagustumor, wie z. Symptomatische Metastasen können vor der Randomisierung lokal oder durch palliative Bestrahlung behandelt werden.

• Patienten-ECOG von 0-2, mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
• Patienten im Alter von > 18 Jahren, aber < 80 Jahren und unterschriebener Einverständniserklärung
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung einen Schwangerschaftstest durchführen und der Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung (Empfängnisverhütung oder Barrieremethode) für die Dauer der Studie und für sechs Monate nach Absetzen systemischer Wirkstoffe zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit vorheriger Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Diagnose von Speiseröhren- oder Magenkrebs. Patienten mit vorheriger Strahlentherapie an derselben Stelle für eine andere Krebsdiagnose. Hinweis: Die Patienten können vor der Randomisierung eine palliative Bestrahlung ihrer symptomatischen Metastasenstellen erhalten, jedoch keine definitive lokale Therapie der primären Speiseröhre oder des Magens. Alle Patienten können in das Protokoll aufgenommen werden und dann mit der systemischen Therapie beginnen; Wenn sie beim Re-Staging nach der Ersttherapie keinen Hinweis auf eine Krankheitsprogression haben, können sie randomisiert werden.
• Patienten mit Fisteln, die radiologisch oder durch EDG/EUS, EBUS dokumentiert wurden.
• Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, ECOG >3
• Schwangere Patientinnen, bestätigt durch einen bHCG-Labortest.
• Der Patient hat innerhalb von 6 Monaten unkontrollierte Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz oder kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt.
• Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie einen Tumor mit hohem Mikrosatelliteninstabilitätsstatus (MSIH) haben.
• Stillende Frauen
• Patienten in schlechtem Ernährungszustand

Patienten mit:

• Schwer eingeschränkte Knochenmarkfunktion
• Potenziell schwerwiegende Infektionen
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil
• Bekannter oder vermuteter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (da bei diesen Patienten ein höheres Risiko für Toxizitätssymptome besteht)