Geneticky modifikované T buňky proti rakovině vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný, informovaný souhlas získaný před jakýmikoli postupy specifickými pro studium.
2. Pacienti ≥ 20 let.
3. Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) PS 0, 1 nebo 2.
4. Průměrná délka života ≥ 3 měsíce.
5. Schopen dodržovat protokol.

6. Histologicky potvrzena a zdokumentována vysoce rizikovým mezinárodní federací gynekologie a porodnictví (FIGO): fáze II-iv.

   • Kompletní remise po léčbě záchrany pro první recidivu.
7. Není těhotná a na vhodné antikoncepci, pokud je potenciál porodu.

8. Přiměřená rezerva kostní dřeně s absolutním počtem neutrofilů (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · Destičky ≥ 100 000/mm3.

9. Přiměřená funkce ledvin a jater s · sérový kreatinin ≤ 2 x horní hranice normálního (ULN). · Sérový bilirubin ≤ 2 x Uln.

   • aspartát aminotransferáza (AST)/alt ≤ 2 x uln.
   • Alkalická fosfatáza ≤ 5 x Uln.
   • Sérový bilirubin. 2.0 je přijatelný v prostředí známého Gilbertova syndromu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Patients s:

• Neepiteliální rakovina vaječníků.
• Ovariální nádory s nízkým maligním potenciálem (tj. hraniční nádory).
• Synchronní primární endometriální karcinom a rakovina vaječníků. 2. Patients s důkazem volného vzduchu břicha, který není vysvětlen paracentézou nebo nedávným chirurgickým zákrokem (předchozí, současná nebo plánovaná léčba).

Předchozí zkušenosti s terapií T buněk genu 4. Průběžné nebo nedávné léčby (během 28denního období před 0) s jiným vyšetřovacím lékem nebo předchozí účastí v této studii.

5.Minorové chirurgické zákroky do 2 dnů před dnem 0 (včetně umístění centrálního žilního přístupového zařízení pro podávání chemoterapie, biopsií nádorů, aspirace jehly).

6. Pregnantní nebo kojící ženy. 7. Funkce kostní dřeně na kostní dřeně:

· Absolutní počet neutrofilů <1,0 x 109/l.

• Počet destiček <100 x 109/l.
• HB <9 g/dl. 8. Nedostatečná funkce jater a ledvin:
• Sérum (celkový) bilirubin> 1,5 x uln.
• AST & Alt> 2,5 x ULN (> 5 x ULN u pacientů s metastázami jater).
• Alkalinová fosfatáza> 2,5 x ULN (nebo> 5 x ULN V případě metastáz jater nebo> 10 x ULN v případě kostních metastáz).
• Sérový kreatinin> 2,0 mg/dl (> 177 μmol/l).

• Depstick moči pro proteinovou URIA by měl být <2+. Pacienti s proteinurií ≥ 2+ při analýze moči na začátku studie by měli podstoupit 24hodinový sběr moči a musí prokázat <1 g proteinu/24 hodin.

  9. Vážná aktivní infekce vyžadující i.v. Antibiotika během screeningu. 10. Subjekt infikovaný HIV (HIV protilátka pozitivní), Treponema pallidum protilátka pozitivní nebo TB kultura pozitivní.