Células T genéticamente modificadas contra el cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado escrito obtenido antes de cualquier procedimiento específicos del estudio.
2. Pacientes femeninos ≥ 20 años.
3. Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) PS de 0, 1 o 2.
4. Esperanza de vida ≥ 3 meses.
5. Capaz de cumplir con el protocolo.

6. La Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) de alto riesgo histológicamente confirmada y documentada: Etapa III-IV.

   • Complete la remisión después del tratamiento de rescate para la primera recurrencia.
7. No embarazada, y en anticonceptivos apropiado si es de potencial de iglesia.

8. Reserva de médula ósea adecuada con · recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · Plaquetas ≥100,000/mm3.

9. Función renal y hepática adecuada con · Creatinina sérica ≤ 2 x límite superior de lo normal (ULN). · Bilirrubina sérica ≤ 2 x Uln.

   • Aspartato aminotransferasa (AST)/ALT ≤ 2 x Uln.
   • Fosfatasa alcalina ≤ 5 x Uln.
   • Bilirrubina sérica. 2.0 es aceptable en el contexto del síndrome de Gilbert conocido.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con:

• Cáncer de ovario no epitelial.
• Tumores de ovario con bajo potencial maligno (es decir, tumores límite).
• Carcinoma endometrial primario sincrónico y cáncer de ovario. 2. Pacientes con evidencia de aire libre abdominal no explicado por paracentesis o procedimiento quirúrgico reciente (tratamiento previo, actual o planificado).

Experiencia previa de terapia con células T de ingeniería génica 4. Tratamiento corriente o reciente (dentro del período de 28 días antes del día 0) con otro medicamento en investigación o participación previa en este estudio.

5. Procedimientos quirúrgicos de minor dentro de los 2 días previos al día 0 (incluida la colocación central del dispositivo de acceso venoso para la administración de quimioterapia, biopsias tumorales, aspiraciones de aguja).

6. Hembras de abregnantes o lactantes. 7. Función inadecuada de médula ósea:

· Conteo absoluto de neutrófilos <1.0 x 109/l.

• Recuento de plaquetas <100 x 109/l.
• Hb <9 g/dl. 8. Función inadecuada de hígado y renal:
• Sero (total) bilirrubina> 1.5 x Uln.
• AST & ALT> 2.5 X ULN (> 5 X ULN en pacientes con metástasis hepáticas).
• Fosfatasa alcalina> 2.5 x Uln (o> 5 x uln en caso de metástasis hepáticas o> 10 x uln en el caso de metástasis óseas).
• Creatinina sérica> 2.0 mg/dl (> 177 μmol/L).

• La afición de la orina para la uria de proteína debe ser <2+. Los pacientes con ≥ 2+ proteinuria en el análisis de orina de la varilla de mediana al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar <1 g de proteína/24 horas.

  9. Infección activa grave que requiere I.V. antibióticos en durante la detección. 10. Sujeto infectado con VIH (anticuerpo VIH positivo), anticuerpo treponema pallidum positivo o cultivo de TB positivo.