Genetisch gemodificeerde T -cellen tegen eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke, geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures.
2. Vrouwelijke patiënten ≥ 20 jaar.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS van 0, 1 of 2.
4. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
5. In staat om te voldoen aan het protocol.

6. Histologisch bevestigd en gedocumenteerd met een hoog risico internationale federatie van gynaecologie en verloskunde (Figo): stadium III-IV.

   • Volledige remissie na een berging voor eerste recidief.
7. Niet zwanger en bij passende anticonceptie indien van het vruchtbaar potentieel.

8. Adequate beenmergreserve met · absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · Bloedplaatjes ≥100.000/mm3.

9. Adequate nier- en leverfunctie met · serumcreatinine ≤ 2 x bovengrens van normaal (ULN). · Serum bilirubine ≤ 2 x uln.

   • aspartaat aminotransferase (AST)/alt ≤ 2 x uln.
   • Alkalische fosfatase ≤ 5 x uln.
   • Serum Bilirubin. 2.0 is acceptabel in de instelling van het syndroom van Bekende Gilbert.

Uitsluitingscriteria:

1.Patiënten met:

• Niet-epitheliale eierstokkanker.
• Eierstoktumoren met een laag kwaadaardig potentieel (d.w.z. borderline tumoren).
• Synchrone primaire endometriumcarcinoom en eierstokkanker. 2. Patiënten met bewijs van buikvrije lucht niet verklaard door paracentese of recente chirurgische procedure (eerdere, huidige of geplande behandeling).

Eerdere ervaring met gen-ontworpen T-celtherapie 4. Current of recente behandeling (binnen de 28-dagen periode voorafgaand aan dag 0) met een ander onderzoeksgeneesmiddel of eerdere deelname aan deze studie.

5. Minor chirurgische procedures binnen 2 dagen voorafgaand aan dag 0 (inclusief centrale plaatsing van de veneuze toegangsinrichting voor toediening van chemotherapie, tumorbiopten, naaldambities).

6. Pregnant of lacterende vrouwen. 7. ONTWIKKELIJKE BOOPMROW FUNCTIE:

· Absolute neutrofielentelling <1,0 x 109/l.

• Ploedplaatjestelling <100 x 109/l.
• HB <9 g/dl. 8. Onvoldoende lever- en nierfunctie:
• Serum (totaal) bilirubine> 1,5 x uln.
• AST & ALT> 2,5 X ULN (> 5 x ULN bij patiënten met levermetastasen).
• Alkalische fosfatase> 2,5 x uln (of> 5 x uln in het geval van levermetastasen of> 10 x uln in het geval van botmetastasen).
• Serumcreatinine> 2,0 mg/dl (> 177 μmol/L).

• Urinedipaal voor eiwit Uria moet <2+ zijn. Patiënten met ≥ 2+ proteïnurie op peilstok -urineonderzoek bij aanvang moeten 24 -uurs urine -verzameling ondergaan en moeten <1 g eiwit/24 uur aantonen.

  9. Serieuze actieve infectie die i.v. Antibiotica tijdens het screening. 10. Onderwerp geïnfecteerd met HIV (HIV -antilichaam positief), Treponema pallidum antilichaam positief of tbc -kweek positief.