Genetiskt modifierade T -celler mot äggstockscancer

Inkluderingskriterier:

1. Skriftligt, informerat samtycke som erhållits före några studiespecifika förfaranden.
2. Kvinnliga patienter ≥ 20 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS av 0, 1 eller 2.
4. Livslängd ≥ 3 månader.
5. Kan följa protokollet.

6. Histologiskt bekräftat och dokumenterad High Risk International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO): Steg III-IV.

   • Fullständig remission efter räddningsbehandling för första återfall.
7. Inte gravid och på lämplig födelsekontroll om det är barnfödelsepotential.

8. Tillräcklig benmärgsreserv med · Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · Trombocyter ≥100 000/mm3.

9. Tillräcklig njur- och leverfunktion med · serumkreatinin ≤ 2 x övre gräns för normal (ULN). · Serum bilirubin ≤ 2 x uln.

   • Aspartat aminotransferas (AST)/alt ≤ 2 x uln.
   • Alkaliskt fosfatas ≤ 5 x uln.
   • Serum bilirubin. 2.0 är acceptabelt vid inställningen av kända Gilberts syndrom.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med:

• Icke-epitelial äggstockscancer.
• Äggstugor med låg malig potential (dvs. gränsöverskridande tumörer).
• Synkrona primära endometrialt karcinom och äggstockscancer. 2. Patienter med bevis på bukfri luft som inte förklaras genom paracentes eller nyligen kirurgisk procedur (tidigare, ström eller planerad behandling).

Tidigare erfarenhet av genkonstruerad T-cellterapi 4.Current eller nyligen behandling (inom 28-dagarsperioden före dag 0) med ett annat undersökande läkemedel eller tidigare deltagande i denna studie.

5. Minor kirurgiska procedurer inom två dagar före dag 0 (inklusive placering av central åtkomstanordning för kemoterapiadministration, tumörbiopsier, nålsaspirationer).

6. gravida eller ammande kvinnor. 7.Itadquat benmärgsfunktion:

· Absolut neutrofilantal <1,0 x 109/l.

• Trombocytantal <100 x 109/l.
• Hb <9 g/dl. 8. Otillräcklig lever- och njurfunktion:
• Serum (totalt) bilirubin> 1,5 x uln.
• Ast & alt> 2,5 x uln (> 5 x uln hos patienter med levermetastaser).
• Alkaliskt fosfatas> 2,5 x uln (eller> 5 x uln i fall av levermetastaser eller> 10 x uln i fall av benmetastaser).
• Serumkreatinin> 2,0 mg/dL (> 177 μmol/L).

• Urinmätstick för protein uri bör vara <2+. Patienter med ≥ 2+ proteinuria vid urinalys i mätstick vid baslinjen bör genomgå 24 timmars urinuppsamling och måste visa <1 g protein/24 timmar.

  9. Allvarlig aktiv infektion som kräver I.V. Antibiotika vid screening. 10. Ämne infekterat med HIV (HIV -antikroppspositiv), treponema pallidum antikropp positivt eller TB -kultur positivt.