Генетически модифицированные Т -клетки против рака яичников

Критерии включения:

1. Письменное, информированное согласие, полученное до любых специфических для исследования процедур.
2. Пациенты женщины ≥ 20 лет.
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) PS 0, 1 или 2.
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяца.
5. Способен соблюдать протокол.

6. Гистологически подтвержденная и задокументированная международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO): III-IV.

   • Полная ремиссия после спасения обработки для первого рецидива.
7. Не беременна, и при соответствующем контроле над рождаемостью, если деторождающий потенциал.

8. Адекватный резерв костного мозга с · абсолютным количеством нейтрофилов (АНК) ≥ 1000/мм3.

   · Тромбоциты ≥100 000/мм3.

9. Адекватная почечная и печеночная функция с · сывороточным креатинином ≤ 2 x Верхний предел нормального (ULN). · Сыворотка билирубин ≤ 2 x uln.

   • аспартат -аминотрансфераза (AST)/Alt ≤ 2 x Uln.
   • Щелочная фосфатаза ≤ 5 x uln.
   • Сыворотка билирубин. 2.0 приемлем в условиях известного синдрома Гилберта.

Критерии исключения:

1. Пациенты с:

• Неэпителиальный рак яичников.
• Опухоли яичников с низким злокачественным потенциалом (т.е. пограничные опухоли).
• Синхронная первичная карцинома эндометрия и рак яичников. 2. Пациенты с доказательствами, свободного от брюшной полости, не объясняются парацентезом или недавней хирургической процедурой (предшествующая, тока или запланированное лечение).

Предыдущий опыт терапии Т-клетками, инженером-инженером, 4. Краткое или недавнее лечение (в течение 28-дневного периода до 0) с другим исследовательским препаратом или предыдущим участием в этом исследовании.

5. Мининорные хирургические процедуры в течение 2 дней до 0 -го дня (включая размещение устройств центрального венозного доступа для введения химиотерапии, биопсии опухоли, устремления иглы).

6. Престатские или кормящие женщины. 7. Размещайте функцию костного мозга:

· Абсолютное количество нейтрофилов <1,0 x 109/л.

• Количество тромбоцитов <100 x 109/л.
• Hb <9 г/дл. 8. Неадекватная функция печени и почек:
• Сыворотка (всего) билирубин> 1,5 x uln.
• AST & ALT> 2,5 x ULN (> 5 x ULN у пациентов с метастазами в печени).
• Щелочная фосфатаза> 2,5 x uln (или> 5 x uln в случае метастазов в печени или> 10 x uln в случае метастазов в костях).
• Креатинин сыворотки> 2,0 мг/дл (> 177 мкмоль/л).

• Моча щупа для белковой урии должен быть <2+. Пациенты с протеинурией ≥ 2+ при анализе мочи щупа в исходном уровне должны пройти 24 -часовой сбор мочи и должны продемонстрировать <1 г белка/24 часа.

  9. Серьезная активная инфекция, требующая т.е. Антибиотики при скрининге. 10 Субъект, зараженные ВИЧ (положительное антитело к ВИЧ), положительное положительное антитело к Treponema pallidum или культурам туберкулеза.