Genetisk modificerede T -celler mod kræft i æggestokkene

Inkluderingskriterier:

1. Skriftlige, informerede samtykke opnået inden eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Kvindelige patienter ≥ 20 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS på 0, 1 eller 2.
4. Forventet levealder ≥ 3 måneder.
5. I stand til at overholde protokollen.

6. Histologisk bekræftet og dokumenteret højrisiko International Federation of Gynecology and Obstetrics (Figo): fase III-IV.

   • Komplet remission efter redningsbehandling for første gentagelse.
7. Ikke gravid og på passende fødselsbekæmpelse, hvis det er fødte potentiale.

8. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve med · Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · Blodplader ≥100.000/mm3.

9. Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion med · serumkreatinin ≤ 2 x øvre grænse for normal (ULN). · Serum bilirubin ≤ 2 x uln.

   • Aspartataminotransferase (AST)/alt ≤ 2 x uln.
   • Alkalisk phosphatase ≤ 5 x Uln.
   • Serum bilirubin. 2.0 er acceptabel i indstillingen af ​​kendt Gilberts syndrom.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med:

• Ikke-epitelial æggestokkræft.
• Ovarie -tumorer med lavt ondartet potentiale (dvs. grænseoverskridende tumorer).
• Synkron primær endometrial karcinom og kræft i æggestokkene. 2. Patienter med bevis for abdominal fri luft, der ikke er forklaret ved paracentese eller nylig kirurgisk procedure (forudgående, nuværende eller planlagt behandling).

Tidligere erfaring med gen-konstrueret T-celleterapi 4.strøm eller nylig behandling (inden for den 28-dages periode før dag 0) med et andet undersøgelsesmedicin eller tidligere deltagelse i denne undersøgelse.

5.Minor kirurgiske procedurer inden for 2 dage før dag 0 (inklusive central venøs adgangsenheds placering til kemoterapiadministration, tumorbiopsier, nåleaspirationer).

6. Pregnant eller ammende hunner. 7.Int tilstrækkelig knoglemarvsfunktion:

· Absolut neutrofil tælling <1,0 x 109/l.

• Blodpladetælling <100 x 109/l.
• Hb <9 g/dl. 8. Utilstrækkelig lever- og nyrefunktion:
• Serum (total) bilirubin> 1,5 x uln.
• AST & ALT> 2,5 x Uln (> 5 x Uln hos patienter med levermetastaser).
• Alkalisk phosphatase> 2,5 x Uln (eller> 5 x Uln i tilfælde af levermetastaser eller> 10 x Uln i tilfælde af knoglemetastaser).
• Serumkreatinin> 2,0 mg/dL (> 177 μmol/L).

• Urin -målepind til protein uria skal være <2+. Patienter med ≥ 2+ proteinuri på ujævnhed af målepind ved baseline skal gennemgå 24 timers urinopsamling og skal demonstrere <1 g protein/24 timer.

  9. Alvorlig aktiv infektion, der kræver i.v. Antibiotika ved under screening. 10. Emne inficeret med HIV (HIV -antistofpositiv), Treponema pallidum antistof positivt eller TB -kultur positivt.