Cellules T génétiquement modifiées contre le cancer de l'ovaire

Critères d'inclusion:

1. Consentement écrit et éclairé obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude.
2. Patientes ≥ 20 ans.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS de 0, 1 ou 2.
4. Espérance de vie ≥ 3 mois.
5. Capable de se conformer au protocole.

6. Histologiquement confirmé et documenté à haut risque Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (Figo): stade III-IV.

   • Remission complète après traitement de récupération pour la première récidive.
7. Pas enceinte et sur le contrôle des naissances approprié si du potentiel de procréation.

8. Réserve adéquate de la moelle osseuse avec · Nombre de neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1000 / mm3.

   · Plaquettes ≥ 100 000 / mm3.

9. Fonction rénale et hépatique adéquate avec · créatinine sérique ≤ 2 x limite supérieure de la normale (ULN). · Bilirubine sérique ≤ 2 x uln.

   • aspartate aminotransférase (AST) / alt ≤ 2 x uln.
   • Phosphatase alcaline ≤ 5 x uln.
   • Bilirubin sérique. 2.0 est acceptable dans le cadre du syndrome connu de Gilbert.

Critères d'exclusion:

1.Patifiants avec:

• Cancer de l'ovaire non épithélial.
• Tumeurs ovariennes à faible potentiel malin (c'est-à-dire. tumeurs limites).
• Carcinome endométrial primaire synchrone et cancer de l'ovaire. 2.Patifiants avec des preuves d'air libre abdominal non expliqué par la paracentèse ou une procédure chirurgicale récente (traitement antérieur, courant ou planifié).

Expérience antérieure de la thérapie des cellules T conçues sur les gènes 4. Traitement actuel ou récent (dans la période de 28 jours avant le jour 0) avec un autre médicament recherché ou une participation antérieure à cette étude.

5. Procédures chirurgicales Minor dans les 2 jours précédant le jour 0 (y compris le placement central des dispositifs d'accès veineux pour l'administration de chimiothérapie, les biopsies tumorales, les aspirations à l'aiguille).

6. femelles enceintes ou allaitantes. 7. Fonction de moelle osseuse inadéquate:

· Nombre de neutrophiles absolu <1,0 x 109 / L.

• Nombre de plaquettes <100 x 109 / L.
• Hb <9 g / dl. 8. Fébrac de foie et rénal inadéquat:
• Bilirubine sérique (total)> 1,5 x uln.
• AST & ALT> 2,5 x uln (> 5 x uln chez les patients atteints de métastases hépatiques).
• Phosphatase alcaline> 2,5 x uln (ou> 5 x uln en cas de métastases hépatiques ou> 10 x uln en cas de métastases osseuses).
• Créatinine sérique> 2,0 mg / dL (> 177 μmol / L).

• La jauge d'urine pour la protéine urie devrait être <2+. Les patients avec une protéinurie ≥ 2+ sur une analyse d'urine à la jauge au départ doivent subir une collecte d'urine de 24 heures et doivent démontrer <1 g de protéine / 24 heures.

  9. Infection active grave nécessitant i.v. Antibiotiques au cours du dépistage. 10 Sujet infecté par le VIH (anticorps du VIH positif), l'anticorps de Treponema pallidum positif ou la culture tuberculeuse positive.