Kontrastní ultrazvuk pro komplexní diagnostiku ledvinových lézí u pacientů s extenzí CKD (CEUS-CKDx)

Kritéria pro zařazení:

Aby byli pacienti způsobilí pro tuto studii, musí splňovat následující kritéria:

1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
2. Ochota splnit protokolární požadavky
3. Minimálně 18 let
4. Máte onemocnění ledvin, definované buď jako chronické onemocnění ledvin (CKD) II-V, stanovené odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 90 a odvozené z měření sérového kreatininu, nebo albuminurie/proteinurii, stanovené poměrem albuminu ke kreatininu nebo proteinu k poměr kreatininu >30 mg/g do 3 měsíců od náboru, nebo na dialýze nebo po transplantaci ledviny nebo mají biopsii prokázané onemocnění ledvin. V těchto posledních případech nejsou nutné testy krve a moči.
5. Mít identifikovanou alespoň jednu ledvinovou lézi, ale neúplně charakterizovanou na nekontrastním vyšetření US, CT nebo MR, pro které poskytovatel pacienta doporučuje následné studie nebo další hodnocení pomocí dalšího zobrazovacího testu (testů).

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou ze zařazení vyloučeni:

1. Kriticky nemocní nebo zdravotně nestabilní a jejichž kritický průběh během období pozorování by byl nepředvídatelný (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) vyžadující kyslík)
2. Známá přecitlivělost na fluorid sírový nebo na kteroukoli složku perflutren lipidu (Definity®)
3. Pravo-levý zkrat, těžká plicní hypertenze (tlak v plicnici >90 mmHg) nebo syndrom dechové tísně dospělých

4. Aktivní srdeční onemocnění včetně některého z následujících:

   • Těžké městnavé srdeční selhání (třída IV v souladu s klasifikací New York Heart Association)
   • Nestabilní angina pectoris
   • Těžká arytmie (tj. ventrikulární tachykardie, flutterová fibrilace; komorové předčasné komplexy vyskytující se blízko předchozí T-vlny, multifokální komplexy)
   • Infarkt myokardu během 14 dnů před datem navrhovaného podání Definity®
   • Nekontrolovaná systémová hypertenze (systolický krevní tlak (TK) > 180 mm Hg a/nebo diastolický TK > 100 mm Hg navzdory optimální léčbě)
5. Je na jednotce intenzivní péče
6. Má nestabilní neurologické onemocnění (např. cerebrovaskulární příhodu (včetně tranzitorních ischemických ataků (TIA) během 3 měsíců před podpisem informovaného souhlasu)
7. Od identifikace léze pomocí UZ bez kontrastu podstoupil invazivní zákrok na ledvinových lézích (např. biopsii tkáně, operaci, nechirurgický cytoredukční zákrok

8. Má jakýkoli jiný zdravotní stav nebo jiné okolnosti, které by významně snížily šance na získání spolehlivých údajů nebo na dosažení cílů studie, jako jsou:

   • Duševní nemoc
   • Zneužívání drog
9. těhotná nebo kojící pacientka (možnost těhotenství musí být vyloučena negativním bodem péče (POC), výsledky sérového nebo močového beta-lidského choriového gonadotropinu (Β-HCG) získané do 24 hodin před podáním perflutren lipidu), nebo na základě anamnézy pacienta, např. podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo minimálně 1 rok bez menstruace)
10. Obezita, která omezuje získání přijatelných snímků