Kontrastforstærket ultralyd til diagnosticering af kompleks nyrelæsion hos patienter med CKD-ekstension (CEUS-CKDx)

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til denne undersøgelse skal patienter opfylde følgende kriterier:

1. Kan give skriftligt informeret samtykke
2. Er villig til at overholde protokolkrav
3. Mindst 18 år
4. Har nyresygdom, defineret som enten kronisk nyresygdom (CKD) II-V, bestemt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) på <90 og afledt af serumkreatininmålinger, eller albuminuri/proteinuri, bestemt af albumin til kreatinin-forhold eller protein til kreatininforhold på >30mg/gm inden for 3 måneder efter rekruttering, eller i dialyse eller efter at have modtaget en nyretransplantation eller har fået biopsi påvist nyresygdom. I disse sidstnævnte tilfælde er blod- og urinprøver ikke nødvendige.
5. Få mindst én nyrelæsion identificeret, men ufuldstændig karakteriseret ved en ikke-kontrasteret UL-, CT- eller MR-undersøgelse, for hvilken patientens udbyder anbefaler opfølgningsundersøgelser eller yderligere evaluering med yderligere billeddiagnostiske test(er).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra tilmelding:

1. Kritisk syg eller medicinsk ustabil, og hvis kritiske forløb i observationsperioden ville være uforudsigeligt (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver ilt)
2. Kendt overfølsomhed over for svovlhexafluorid eller over for enhver komponent af perflutrenlipid (Definity®)
3. Højre til venstre shunt, svær pulmonal hypertension (pulmonal arterietryk >90 mmHg) eller respiratory distress syndrome hos voksne

4. Aktiv hjertesygdom, herunder en af ​​følgende:

   • Svær kongestiv hjerteinsufficiens (klasse IV i overensstemmelse med klassificeringen af ​​New York Heart Association)
   • Ustabil angina
   • Alvorlig arytmi (dvs. ventrikulær takykardi, flagreflimmer; ventrikulære præmature komplekser, der forekommer tæt på den foregående T-bølge, multifokale komplekser)
   • Myokardieinfarkt inden for 14 dage før datoen for foreslået Definity® administration
   • Ukontrolleret systemisk hypertension (systolisk blodtryk (BP)>180 mm Hg og/eller diastolisk BP>100 mm Hg trods optimal medicinsk behandling)
5. Er på intensiv pleje
6. Har en ustabil neurologisk sygdom (f.eks. cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmiske angreb (TIA)) inden for 3 måneder før underskrivelse af informeret samtykke
7. Har gennemgået en invasiv procedure på nyrelæsion (f.eks. vævsbiopsi, kirurgi, ikke-kirurgisk cytoreduktiv procedure) siden identifikation af læsion via UL uden kontrast

8. Har nogen anden medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, der væsentligt ville mindske chancerne for at opnå pålidelige data eller for at nå undersøgelsens mål, såsom:

   • Psykisk sygdom
   • Stofmisbrug
9. Kvindelig patient, der er gravid eller ammer (muligheden for graviditet skal udelukkes af negative point of care (POC), serum eller urin beta-humant choriongonadotropin (Β-HCG), opnået inden for 24 timer før perflutren-lipidadministrationen, eller på grundlag af patienthistorie, fx tubal ligering, hysterektomi eller minimum 1 år uden menstruation)
10. Fedme, der begrænser opnåelsen af ​​acceptable billeder