Ultrasuoni con mezzo di contrasto per la diagnosi di lesioni renali complesse in pazienti con estensione di CKD (CEUS-CKDx)

Criterio di inclusione:

Per essere eleggibili per il presente studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. In grado di fornire il consenso informato scritto
2. Disposto a rispettare i requisiti del protocollo
3. Almeno 18 anni di età
4. Avere una malattia renale, definita come malattia renale cronica (CKD) II-V, determinata dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) di <90 e derivata dalle misurazioni della creatinina sierica, o albuminuria/proteinuria, determinata dal rapporto tra albumina e creatinina o da proteine ​​a rapporto della creatinina > 30 mg/gm entro 3 mesi dall'assunzione, o in dialisi o dopo aver ricevuto un trapianto di rene o avere una malattia renale comprovata da biopsia. In questi ultimi casi non sono necessari esami del sangue e delle urine.
5. Avere almeno una lesione renale identificata ma caratterizzata in modo incompleto su un esame US, TC o RM senza mezzo di contrasto per il quale il fornitore del paziente raccomanda studi di follow-up o ulteriore valutazione con ulteriori test di imaging.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dall'arruolamento:

1. Malato critico o clinicamente instabile e il cui decorso critico durante il periodo di osservazione sarebbe imprevedibile (per es., broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che richiede ossigeno)
2. Ipersensibilità nota all'esafluoruro di zolfo o a qualsiasi componente del lipide del perflutreno (Definity®)
3. Shunt destro-sinistro, grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare >90 mmHg) o sindrome da distress respiratorio dell'adulto

4. Malattia cardiaca attiva inclusa una delle seguenti:

   • Insufficienza cardiaca congestizia grave (classe IV secondo la classificazione della New York Heart Association)
   • Angina instabile
   • Aritmia grave (cioè tachicardia ventricolare, fibrillazione da flutter; complessi ventricolari prematuri che si verificano vicino alla precedente onda T, complessi multifocali)
   • Infarto del miocardio entro 14 giorni prima della data di somministrazione proposta di Definity®
   • Ipertensione sistemica incontrollata (pressione arteriosa sistolica (PA)>180 mm Hg e/o PA diastolica>100 mm Hg nonostante una gestione medica ottimale)
5. È in un ambiente di terapia intensiva
6. Ha una malattia neurologica instabile (ad esempio, accidente cerebrovascolare (inclusi attacchi ischemici transitori (TIA) nei 3 mesi precedenti la firma del consenso informato
7. Ha subito una procedura invasiva sulla lesione renale (ad es. biopsia tissutale, intervento chirurgico, procedura citoriduttiva non chirurgica) dall'identificazione della lesione tramite US senza mezzo di contrasto

8. Ha qualsiasi altra condizione medica o altre circostanze che potrebbero ridurre significativamente le possibilità di ottenere dati affidabili o di raggiungere gli obiettivi dello studio come:

   • Malattia mentale
   • Abuso di droghe
9. Paziente di sesso femminile in gravidanza o in allattamento (la possibilità di gravidanza deve essere esclusa dai risultati negativi del point of care (POC), del siero o delle urine della beta-gonadotropina corionica umana (Β-HCG), ottenuti entro 24 ore prima della somministrazione del perflutreno lipidico, o sulla base dell'anamnesi della paziente, ad es. legatura delle tube, isterectomia o minimo 1 anno senza mestruazioni)
10. Obesità che limita l'ottenimento di immagini accettabili