Kontrastforbedret ultralyd for kompleks nyrelesjonsdiagnose hos pasienter med CKD-ekstensjon (CEUS-CKDx)

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for denne studien, må pasienter oppfylle følgende kriterier:

1. Kunne gi skriftlig informert samtykke
2. Villig til å overholde protokollkrav
3. Minst 18 år
4. Har nyresykdom, definert som enten kronisk nyresykdom (CKD) II-V, bestemt av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på <90 og avledet fra serumkreatininmålinger, eller albuminuri/proteinuri, bestemt av albumin til kreatinin-forhold eller protein til kreatininforhold på >30mg/gm innen 3 måneder etter rekruttering, eller på dialyse eller etter å ha mottatt en nyretransplantasjon eller har biopsi påvist nyresykdom. I disse sistnevnte tilfellene er det ikke nødvendig med blod- og urinprøver.
5. Ha minst én nyrelesjon identifisert, men ufullstendig karakterisert på en ikke-kontrastert UL-, CT- eller MR-undersøkelse der pasientens leverandør anbefaler oppfølgingsstudier eller ytterligere evaluering med ytterligere bildediagnostikk(er).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra registrering:

1. Kritisk syk eller medisinsk ustabil og hvis kritiske forløp i observasjonsperioden vil være uforutsigbart (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som krever oksygen)
2. Kjent overfølsomhet overfor svovelheksafluorid eller noen komponent av perflutrenlipid (Definity®)
3. Høyre til venstre shunt, alvorlig pulmonal hypertensjon (lungearterietrykk >90 mmHg), eller respiratorisk nødsyndrom hos voksne

4. Aktiv hjertesykdom inkludert noen av følgende:

   • Alvorlig kongestiv hjertesvikt (klasse IV i samsvar med klassifiseringen til New York Heart Association)
   • Ustabil angina
   • Alvorlig arytmi (dvs. ventrikkeltakykardi, flutterflimmer; ventrikulære premature komplekser som oppstår nær den foregående T-bølgen, multifokale komplekser)
   • Hjerteinfarkt innen 14 dager før datoen for foreslått Definity®-administrasjon
   • Ukontrollert systemisk hypertensjon (systolisk blodtrykk (BP)>180 mm Hg og/eller diastolisk BP>100 mm Hg til tross for optimal medisinsk behandling)
5. Er på intensivavdeling
6. Har en ustabil nevrologisk sykdom (f.eks. cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemiske anfall (TIA)) innen 3 måneder før undertegning av informert samtykke
7. Har gjennomgått en invasiv prosedyre på nyrelesjon (f.eks. vevsbiopsi, kirurgi, ikke-kirurgisk cytoreduktiv prosedyre) siden identifikasjon av lesjon via UL uten kontrast

8. Har en annen medisinsk tilstand eller andre omstendigheter som i betydelig grad vil redusere sjansene for å få pålitelige data eller for å nå studiemålene som:

   • Mentalt syk
   • Narkotikamisbruk
9. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende (muligheten for graviditet må utelukkes av negative point of care (POC), serum eller urin beta-humant koriongonadotropin (Β-HCG) resultater, oppnådd innen 24 timer før perflutren-lipidadministrasjonen, eller på grunnlag av pasienthistorie, for eksempel tubal ligering, hysterektomi eller minimum 1 år uten mens)
10. Fedme som begrenser oppnåelse av akseptable bilder