Kontrastförstärkt ultraljud för diagnos av komplexa njurskador hos patienter med CKD-förlängning (CEUS-CKDx)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till denna studie måste patienter uppfylla följande kriterier:

1. Kan ge skriftligt informerat samtycke
2. Villig att följa protokollkrav
3. Minst 18 år
4. Har njursjukdom, definierad som antingen kronisk njursjukdom (CKD) II-V, bestämd av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) på <90 och härledd från serumkreatininmätningar, eller albuminuri/proteinuri, bestämt av förhållandet mellan albumin och kreatinin eller protein till kreatininkvot på >30mg/gm inom 3 månader efter rekryteringen, eller på dialys eller efter att ha genomgått en njurtransplantation eller har genomgått biopsi påvisad njursjukdom. I dessa senare fall är blod- och urinprov inte nödvändiga.
5. Ha minst en njurskada identifierad men ofullständigt karakteriserad på en icke-kontrasterad UL-, CT- eller MR-undersökning för vilken patientens läkare rekommenderar uppföljningsstudier eller ytterligare utvärdering med ytterligare avbildningstest(er).

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från registrering:

1. Kritiskt sjuk eller medicinskt instabil och vars kritiska förlopp under observationsperioden skulle vara oförutsägbart (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver syre)
2. Känd överkänslighet mot svavelhexafluorid eller mot någon komponent av perflutrenlipid (Definity®)
3. Höger till vänster shunt, svår pulmonell hypertoni (lungartärtryck >90 mmHg) eller andnödssyndrom hos vuxna

4. Aktiv hjärtsjukdom inklusive något av följande:

   • Svår kongestiv hjärtsvikt (klass IV i enlighet med klassificeringen av New York Heart Association)
   • Instabil angina
   • Allvarlig arytmi (d.v.s. ventrikulär takykardi, fladderflimmer; ventrikulära prematura komplex som uppstår nära den föregående T-vågen, multifokala komplex)
   • Hjärtinfarkt inom 14 dagar före datumet för föreslagen Definity® administrering
   • Okontrollerad systemisk hypertoni (systoliskt blodtryck (BP)>180 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck>100 mm Hg trots optimal medicinsk behandling)
5. Är på en intensivvårdsmiljö
6. Har en instabil neurologisk sjukdom (t.ex. cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemiska attacker (TIA)) inom 3 månader före undertecknandet av informerat samtycke
7. Har genomgått ett invasivt ingrepp på njurskada (t.ex. vävnadsbiopsi, kirurgi, icke-kirurgiskt cytoreduktivt ingrepp) sedan identifieringen av lesionen via UL utan kontrast

8. Har något annat medicinskt tillstånd eller andra omständigheter som avsevärt skulle minska chanserna att få tillförlitliga data eller att uppnå studiemålen, såsom:

   • Mental sjukdom
   • Drogmissbruk
9. Kvinnlig patient som är gravid eller ammande (möjligheten till graviditet måste uteslutas av negativa vårdpunkter (POC), serum eller urin beta-humant koriongonadotropin (Β-HCG), erhållna inom 24 timmar före administreringen av perflutrenlipid, eller på basis av patientens historia, t.ex. tubal ligering, hysterektomi eller minst 1 år utan mens)
10. Fetma som begränsar erhållandet av acceptabla bilder