Kontrastverstärkter Ultraschall zur Diagnose komplexer Nierenläsionen bei Patienten mit CKD-Extension (CEUS-CKDx)

Einschlusskriterien:

Um für die vorliegende Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
2. Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
3. Mindestens 18 Jahre alt
4. Haben Sie eine Nierenerkrankung, definiert entweder als chronische Nierenerkrankung (CKD) II-V, bestimmt durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von <90 und abgeleitet aus Serumkreatininmessungen, oder Albuminurie/Proteinurie, bestimmt durch Albumin-Kreatinin-Verhältnis oder Protein zu Kreatininverhältnis von > 30 mg/g innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung oder Dialyse oder nach Erhalt einer Nierentransplantation oder einer durch Biopsie nachgewiesenen Nierenerkrankung. In diesen letzteren Fällen sind Blut- und Urintests nicht erforderlich.
5. Haben Sie mindestens eine Nierenläsion, die bei einer nicht kontrastierten US-, CT- oder MR-Untersuchung identifiziert, aber unvollständig charakterisiert wurde, für die der Arzt des Patienten Folgestudien oder eine weitere Bewertung mit zusätzlichen bildgebenden Tests empfiehlt.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Aufnahme ausgeschlossen:

1. kritisch krank oder medizinisch instabil und deren kritischer Verlauf während des Beobachtungszeitraums nicht vorhersehbar wäre (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit Sauerstoffbedarf)
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Schwefelhexafluorid oder einen Bestandteil von Perflutren-Lipid (Definity®)
3. Rechts-Links-Shunt, schwere pulmonale Hypertonie (pulmonalarterieller Druck > 90 mmHg) oder Atemnotsyndrom bei Erwachsenen

4. Aktive Herzerkrankung, einschließlich einer der folgenden:

   • Schwere Herzinsuffizienz (Klasse IV gemäß Klassifikation der New York Heart Association)
   • Instabile Angina pectoris
   • Schwere Arrhythmie (d. h. ventrikuläre Tachykardie, Flatterflimmern; ventrikuläre Extrasystolen, die in der Nähe der vorhergehenden T-Welle auftreten, multifokale Komplexe)
   • Myokardinfarkt innerhalb von 14 Tagen vor dem Datum der vorgeschlagenen Verabreichung von Definity®
   • Unkontrollierte systemische Hypertonie (systolischer Blutdruck (BD) > 180 mm Hg und/oder diastolischer BD > 100 mm Hg trotz optimaler medizinischer Behandlung)
5. Liegt auf einer Intensivstation
6. Hat eine instabile neurologische Erkrankung (z. B. zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken (TIAs)) innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung
7. Hat sich seit der Identifizierung der Läsion durch US ohne Kontrastmittel einem invasiven Eingriff an einer Nierenläsion unterzogen (z. B. Gewebebiopsie, Operation, nicht-chirurgischer zytoreduktiver Eingriff).

8. Hat eine andere Erkrankung oder andere Umstände, die die Chancen, zuverlässige Daten zu erhalten oder die Studienziele zu erreichen, erheblich verringern würden, wie z.

   • Geisteskrankheit
   • Drogenmissbrauch
9. Schwangere oder stillende Patientin (die Möglichkeit einer Schwangerschaft muss durch negative Point-of-Care (POC)-, Serum- oder Urin-Beta-Human-Choriongonadotropin (Β-HCG)-Ergebnisse ausgeschlossen werden, die innerhalb von 24 Stunden vor der Perflutren-Lipid-Verabreichung erhalten wurden, oder aufgrund der Anamnese, z. B. Tubenligatur, Hysterektomie oder mindestens 1 Jahr ohne Menstruation)
10. Fettleibigkeit, die den Erhalt akzeptabler Bilder einschränkt