Ultrasonido mejorado con contraste para el diagnóstico de lesiones renales complejas en pacientes con extensión de la ERC (CEUS-CKDx)

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para el presente estudio, los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios:

1. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
2. Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
3. Al menos 18 años de edad
4. Tiene enfermedad renal, definida como enfermedad renal crónica (ERC) II-V, determinada por la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) de <90 y derivada de mediciones de creatinina sérica, o albuminuria/proteinuria, determinada por la proporción de albúmina a creatinina o proteína a índice de creatinina > 30 mg/g dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento, o en diálisis o haber recibido un trasplante de riñón o tener una enfermedad renal comprobada por biopsia. En estos últimos casos no son necesarios análisis de sangre y orina.
5. Tener al menos una lesión renal identificada pero incompletamente caracterizada en un examen de ecografía, tomografía computarizada o resonancia magnética sin contraste para el cual el proveedor del paciente recomienda estudios de seguimiento o una evaluación adicional con pruebas de imagen adicionales.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de la inscripción:

1. Críticamente enfermo o médicamente inestable y cuyo curso crítico durante el período de observación sería impredecible (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requiere oxígeno)
2. Hipersensibilidad conocida al hexafluoruro de azufre o a cualquier componente del lípido perflutren (Definity®)
3. Derivación de derecha a izquierda, hipertensión pulmonar grave (presión de la arteria pulmonar >90 mmHg) o síndrome de dificultad respiratoria del adulto

4. Enfermedad cardiaca activa que incluye cualquiera de los siguientes:

   • Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase IV según la clasificación de la New York Heart Association)
   • angina inestable
   • Arritmia grave (es decir, taquicardia ventricular, fibrilación con aleteo, complejos ventriculares prematuros que ocurren cerca de la onda T precedente, complejos multifocales)
   • Infarto de miocardio dentro de los 14 días anteriores a la fecha de administración propuesta de Definity®
   • Hipertensión sistémica no controlada (presión arterial sistólica (PA) > 180 mm Hg y/o PA diastólica > 100 mm Hg a pesar del manejo médico óptimo)
5. Está en un entorno de cuidados intensivos.
6. Tiene una enfermedad neurológica inestable (p. ej., accidente cerebrovascular (incluidos los ataques isquémicos transitorios [AIT]) dentro de los 3 meses anteriores a la firma del consentimiento informado
7. Se ha sometido a un procedimiento invasivo sobre una lesión renal (p. ej., biopsia de tejido, cirugía, procedimiento citorreductor no quirúrgico) desde la identificación de la lesión mediante ecografía sin contraste

8. Tiene cualquier otra condición médica u otras circunstancias que disminuirían significativamente las posibilidades de obtener datos confiables o de lograr los objetivos del estudio, tales como:

   • Enfermedad mental
   • Abuso de drogas
9. Paciente femenina que está embarazada o en período de lactancia (la posibilidad de embarazo debe excluirse mediante resultados negativos en el punto de atención (POC), suero u orina de gonadotropina coriónica humana beta (B-HCG), obtenidos dentro de las 24 horas anteriores a la administración de lípidos de perflutren, o sobre la base de la historia del paciente, por ejemplo, ligadura de trompas, histerectomía o un mínimo de 1 año sin menstruación)
10. Obesidad que limita la obtención de imágenes aceptables