Klinická studie nezávažné aplastické anémie léčené cyklosporinem, androgenem a levamisolem

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti splňují diagnostická kritéria NSAA a souhlasí s imunosupresivní léčbou. Diagnózy odkaz na Diagnostická a terapeutická kritéria pro hematologická onemocnění (Zhang Zhinan 2007) a Diagnostika a léčba aplastické anémie (směrnice pro Spojené království 2016)
2. 18-70 let, muž nebo žena
3. Funkce jater a ledvin: bilirubin v krvi je nižší nebo roven 2 mg/dl (35 mol/l), AST/ALT v horní hranici normální hodnoty pod 2násobek, inosin v krvi je nižší nebo roven 177 umol/ L.
4. Srdeční funkce je normální: EF>50 %.
5. Žádná vážná plicní infekce.
6. Všechny případy neměly v anamnéze rakovinu a anamnézu chemoterapie, imunologické terapie. Kontrolní skupina bez hematologických onemocnění, lupusu nebo jiných imunitních dysfunkcí, alergického onemocnění, Fanconiho anémie.
7. Souhlas podepsaný pacienty nebo jejich rodinami.

Kritéria vyloučení:

1. Vrozené selhání krvetvorby, Fanconiho anémie nebo kombinované s hyperplazií kostní dřeně, leukémií, mnohočetným myelomem, obrovskobuněčnou anémií, záchvatovitým nočním hemoglobinem nebo jinými krevními chorobami.
2. Počet kopií DNA HBV je vyšší než 1000/ml nebo není sérový virus hepatitidy B jasný.
3. Sérový bilirubin > 2 mg/dl (35 umol/l); ALT nebo AST > 2násobek normální hodnoty horní hranice; alkalická fosfatáza > 3násobek horní hranice normální hodnoty; sérový kreatinin > 177 mol/l.
4. HIV pozitivní.
5. Jiná závažná onemocnění, která mohou pacienta omezovat v účasti ve studii (např. progresivní infekce, nekontrolovatelný diabetes, těžká srdeční insuficience nebo angina pectoris atd.)
6. Podmínky nejsou vhodné pro imunosupresivní léčbu.
7. Těhotné nebo kojící ženy.
8. Nerozumím nebo nedodržuji výzkumný program.
9. Pacienti do 16 let.
10. Pacienti s anamnézou rakoviny, chemoterapie nebo radiační terapie, onemocnění imunitního systému nebo alergických onemocnění.