Bariatrická chirurgie versus samotná dieta v dráze žlučových kyselin a hubnutí

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve fertilním věku budou mít negativní těhotenský test do 48 hodin od zápisu.
• BMI: ≥ 40
• Jedinci, kteří se rozhodli mít RYGB v bariatrickém centru excelence Mayo Clinic, a jedinci s BMI ≥40, kteří jsou jinak zdraví s kontrolovanými srdečními, plicními, gastrointestinálními, jaterními, ledvinovými, hematologickými, neurologickými nebo endokrinními poruchami. Účastníci RYGB budou pozváni k účasti, když je jejich operace naplánována na bariatrickém centru Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• Účastníci mimo RYGB (BMI ≥40) budou jinak zdraví jedinci bez nestabilního psychiatrického onemocnění a bez nestabilních srdečních, plicních, gastrointestinálních, jaterních, renálních, hematologických, neurologických nebo endokrinních poruch.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza operace břicha včetně cholecystektomie a jiné než apendektomie, císařský řez nebo podvázání vejcovodů.
• Pozitivní anamnéza chronických gastrointestinálních onemocnění nebo systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit gastrointestinální motilitu, nebo užívání léků, které mohou změnit gastrointestinální motilitu, chuť k jídlu nebo absorpci, např. orlistat, fentermin.
• Významná neléčená psychiatrická dysfunkce založená na screeningu pomocí Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), samoobslužného screeningového testu na alkoholismus (AUDIT-C) a dotazníku o vzorcích stravování a hmotnosti (poruchy přejídání a bulimie). Pokud je taková dysfunkce identifikována skóre deprese nebo úzkosti >11 nebo potížemi s návykovými látkami nebo poruchami příjmu potravy, bude účastník vyloučen a bude mu zaslán doporučený dopis svému lékaři primární péče k dalšímu posouzení a sledování. AUDIT-C je 3-položkový dotazník pro screening alkoholu, který spolehlivě identifikuje účastníky, kteří jsou rizikovými pijáky alkoholu nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu. U mužů je skóre 4 nebo více nad doporučenými limity přezkoumáno personálem studie. U žen je skóre 3 nebo více nad doporučenými limity přezkoumáno personálem studie. Pokud jsou však body nad doporučenými limity, poskytovatel zkontroluje příjem alkoholu pacienta za posledních několik měsíců, aby potvrdil přesnost a určil způsobilost ke studii.
• Jakýkoli akutní nebo chronický stav nebo jiné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího omezovalo schopnost subjektu dokončit tuto klinickou studii a/nebo se jí zúčastnit. Aktivity účastníků:
• V případě náboru pro vyšetřování budou účastníci požádáni, aby se zdrželi darování krve; zdržet se účasti na jiných výzkumných studiích; vyvarujte se užívání jakýchkoli dalších volně prodejných léků nebo léků na předpis nebo bylinných doplňků, které nebyly zkontrolovány a schváleny lékařem nebo koordinátorem studie, dokud nebude studie dokončena