Bariatrisk kirurgi versus diæt alene i galdesyrebanen og vægttab

Inklusionskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder vil have negative graviditetstests inden for 48 timer efter tilmelding.
• BMI: ≥ 40
• Personer, der har valgt at have RYGB på Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence, og personer med et BMI ≥40, som ellers er raske med kontrollerede hjerte-, lunge-, gastrointestinale, lever-, nyre-, hæmatologiske, neurologiske eller endokrine lidelser. RYGB-deltagerne vil blive inviteret til at deltage, når deres operation er planlagt på Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• De ikke-RYGB-deltagere (BMI ≥40) vil ellers være sunde individer uden ustabil psykiatrisk sygdom og ingen ustabile hjerte-, lunge-, gastrointestinale, lever-, nyre-, hæmatologiske, neurologiske eller endokrine lidelser.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med abdominal kirurgi, herunder kolecystektomi og andet end blindtarmsoperation, kejsersnit eller ligation af tubal.
• Positiv historie med kroniske gastrointestinale sygdomme eller systemisk sygdom, der kan påvirke gastrointestinal motilitet, eller brug af medicin, der kan ændre gastrointestinal motilitet, appetit eller absorption, f.eks. orlistat, phentermin.
• Betydelig ubehandlet psykiatrisk dysfunktion baseret på screening med Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), en selvadministreret alkoholismescreeningstest (AUDIT-C) og spørgeskemaet om spise- og vægtmønstre (spiseforstyrrelser og bulimi). Hvis en sådan dysfunktion identificeres ved en depressions- eller angstscore >11 eller besvær med stof- eller spiseforstyrrelser, vil deltageren blive udelukket og modtaget et henvisningsbrev til sin primære læge for yderligere vurdering og opfølgning. AUDIT-C er et 3-punkts alkoholscreeningsspørgeskema, der pålideligt identificerer deltagere, der er farlige alkoholdrikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser. Hos mænd vil en score på 4 eller mere over de anbefalede grænser blive gennemgået af undersøgelsens personale. Hos kvinder vil en score på 3 eller mere over de anbefalede grænser blive gennemgået af undersøgelsens personale. Men når pointene er over anbefalede grænser, vil udbyderen gennemgå patientens alkoholindtag i løbet af de sidste par måneder for at bekræfte nøjagtigheden og afgøre undersøgelsens berettigelse.
• Enhver akut eller kronisk tilstand eller anden sygdom, der efter investigatorens mening ville begrænse forsøgspersonens evne til at gennemføre og/eller deltage i denne kliniske undersøgelse. Deltageraktiviteter:
• Hvis de rekrutteres til undersøgelsen, vil deltagerne blive bedt om at afstå fra at donere blod; afstå fra at deltage i andre forskningsstudier; undgå at tage yderligere håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin eller naturlægemidler, som ikke er blevet gennemgået og godkendt af lægen eller studiekoordinatoren, før undersøgelsen er afsluttet