Cirurgia bariátrica versus dieta isolada na via do ácido biliar e perda de peso

Critério de inclusão:

• As mulheres com potencial para engravidar terão testes de gravidez negativos dentro de 48 horas após a inscrição.
• IMC: ≥ 40
• Indivíduos que optaram por RYGB no Centro de Excelência Bariátrica da Mayo Clinic e indivíduos com IMC ≥40 que são saudáveis ​​com distúrbios cardíacos, pulmonares, gastrointestinais, hepáticos, renais, hematológicos, neurológicos ou endócrinos controlados. Os participantes do RYGB serão convidados a participar quando sua cirurgia for agendada no Centro de Excelência Bariátrica da Mayo Clinic.
• Os participantes não-RYGB (IMC ≥40) serão indivíduos saudáveis ​​sem doença psiquiátrica instável e sem distúrbios cardíacos, pulmonares, gastrointestinais, hepáticos, renais, hematológicos, neurológicos ou endócrinos instáveis.

Critério de exclusão:

• História de cirurgia abdominal, incluindo colecistectomia e outras que não apendicectomia, cesariana ou laqueadura tubária.
• História positiva de doenças gastrointestinais crônicas ou doenças sistêmicas que possam afetar a motilidade gastrointestinal ou uso de medicamentos que possam alterar a motilidade gastrointestinal, o apetite ou a absorção, por exemplo, orlistat, fentermina.
• Disfunção psiquiátrica significativa não tratada com base na triagem com o Inventário Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), um teste de triagem de alcoolismo auto-administrado (AUDIT-C) e o Questionário sobre padrões alimentares e de peso (transtornos de compulsão alimentar e bulimia). Se tal disfunção for identificada por um escore de depressão ou ansiedade > 11 ou dificuldades com substâncias ou transtornos alimentares, o participante será excluído e receberá uma carta de encaminhamento para seu médico de cuidados primários para avaliação e acompanhamento adicionais. O AUDIT-C é um questionário de triagem de álcool de 3 itens que identifica de forma confiável os participantes que são bebedores perigosos de álcool ou têm transtornos por uso ativo de álcool. Nos homens, uma pontuação de 4 ou mais acima dos limites recomendados será revisada pelo pessoal do estudo. Nas mulheres, uma pontuação de 3 ou mais acima dos limites recomendados será revisada pelo pessoal do estudo. No entanto, quando os pontos estiverem acima dos limites recomendados, o provedor revisará a ingestão de álcool do paciente nos últimos meses para confirmar a precisão e determinar a elegibilidade do estudo.
• Qualquer condição aguda ou crônica ou outra doença que, na opinião do Investigador, limitaria a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar deste estudo clínico. Atividades participantes:
• Se recrutados para a investigação, será solicitado aos participantes que se abstenham de doar sangue; abster-se de participar de outras pesquisas; evite tomar qualquer medicamento adicional de venda livre ou prescrito ou suplementos de ervas que não tenham sido revisados ​​e aprovados pelo médico ou pelo coordenador do estudo até que o estudo seja concluído