Adipositaschirurgie versus Diät allein im Gallensäureweg und Gewichtsverlust

Einschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter haben innerhalb von 48 Stunden nach der Einschreibung negative Schwangerschaftstests.
• BMI: ≥ 40
• Personen, die sich für RYGB im Bariatric Center of Excellence der Mayo Clinic entschieden haben, und Personen mit einem BMI ≥ 40, die ansonsten gesund sind und kontrollierte Herz-, Lungen-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, hämatologische, neurologische oder endokrine Störungen aufweisen. Die RYGB-Teilnehmer werden zur Teilnahme eingeladen, wenn ihre Operation im Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence geplant ist.
• Die Nicht-RYGB-Teilnehmer (BMI ≥ 40) sind ansonsten gesunde Personen ohne instabile psychiatrische Erkrankung und ohne instabile Herz-, Lungen-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, hämatologische, neurologische oder endokrine Störungen.

Ausschlusskriterien:

• Bauchchirurgie in der Vorgeschichte, einschließlich Cholezystektomie und andere als Appendektomie, Kaiserschnitt oder Tubenligatur.
• Positive Vorgeschichte chronischer Magen-Darm-Erkrankungen oder systemischer Erkrankungen, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen könnten, oder Verwendung von Medikamenten, die die Magen-Darm-Motilität, den Appetit oder die Absorption verändern können, z. B. Orlistat, Phentermin.
• Signifikante unbehandelte psychiatrische Dysfunktion basierend auf einem Screening mit dem Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), einem selbst durchgeführten Alkoholismus-Screening-Test (AUDIT-C) und dem Questionnaire on Eating and Weight Patterns (Binge-Eating-Störungen und Bulimie). Wenn eine solche Funktionsstörung durch einen Depressions- oder Angstwert von > 11 oder durch Substanz- oder Essstörungen identifiziert wird, wird der Teilnehmer ausgeschlossen und erhält einen Überweisungsbrief an seinen Hausarzt zur weiteren Beurteilung und Nachsorge. Der AUDIT-C ist ein 3-Punkte-Alkohol-Screening-Fragebogen, der zuverlässig Teilnehmer identifiziert, die gefährliche Alkoholtrinker sind oder aktive Alkoholkonsumstörungen haben. Bei Männern wird eine Punktzahl von 4 oder mehr, die über den empfohlenen Grenzwerten liegt, vom Studienpersonal überprüft. Bei Frauen wird eine Punktzahl von 3 oder mehr, die über den empfohlenen Grenzwerten liegt, vom Studienpersonal überprüft. Wenn die Punkte jedoch über den empfohlenen Grenzwerten liegen, überprüft der Anbieter den Alkoholkonsum des Patienten in den letzten Monaten, um die Genauigkeit zu bestätigen und die Eignung für die Studie zu bestimmen.
• Jeder akute oder chronische Zustand oder jede andere Krankheit, die nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden einschränken würde, diese klinische Studie abzuschließen und/oder daran teilzunehmen. Aktivitäten der Teilnehmer:
• Wenn die Teilnehmer für die Untersuchung rekrutiert werden, werden sie gebeten, auf Blutspenden zu verzichten; keine Teilnahme an anderen Forschungsstudien; Vermeiden Sie die Einnahme zusätzlicher rezeptfreier oder verschreibungspflichtiger Medikamente oder pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel, die nicht vom Arzt oder dem Studienkoordinator überprüft und genehmigt wurden, bis die Studie abgeschlossen ist