Bariatrisk kirurgi kontra diet ensam i gallsyravägen och viktminskning

Inklusionskriterier:

• Kvinnor i fertil ålder kommer att ha negativa graviditetstester inom 48 timmar efter inskrivningen.
• BMI: ≥ 40
• Individer som har valt att ha RYGB vid Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence och individer med ett BMI ≥40 som i övrigt är friska med kontrollerade hjärt-, lung-, gastrointestinala, lever-, njur-, hematologiska, neurologiska eller endokrina störningar. RYGB-deltagarna kommer att bjudas in att delta när deras operation är planerad till Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• De icke-RYGB-deltagare (BMI ≥40) kommer att vara i övrigt friska individer utan instabil psykiatrisk sjukdom och inga instabila hjärt-, lung-, gastrointestinala, lever-, njur-, hematologiska, neurologiska eller endokrina störningar.

Exklusions kriterier:

• Historik av bukkirurgi inklusive kolecystektomi och annat än blindtarmsoperation, kejsarsnitt eller ligering av äggledarna.
• Positiv historia av kroniska gastrointestinala sjukdomar, eller systemisk sjukdom som kan påverka gastrointestinal motilitet, eller användning av mediciner som kan förändra gastrointestinal motilitet, aptit eller absorption, t.ex. orlistat, fentermin.
• Betydande obehandlad psykiatrisk dysfunktion baserat på screening med Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), ett självadministrativt screeningtest för alkoholism (AUDIT-C) och frågeformuläret om ät- och viktmönster (ätstörningar och bulimi). Om en sådan dysfunktion identifieras av en depression eller ångestpoäng >11 eller svårigheter med substans eller ätstörningar, kommer deltagaren att uteslutas och ges ett remissbrev till sin primärvårdsläkare för vidare bedömning och uppföljning. AUDIT-C är ett frågeformulär för alkoholscreening med tre punkter som på ett tillförlitligt sätt identifierar deltagare som är farliga alkoholdrickare eller har problem med aktiv alkoholanvändning. Hos män kommer en poäng på 4 eller mer över de rekommenderade gränserna att granskas av studiepersonal. Hos kvinnor kommer en poäng på 3 eller mer över de rekommenderade gränserna att granskas av studiepersonal. Men när poängen ligger över de rekommenderade gränserna kommer leverantören att granska patientens alkoholintag under de senaste månaderna för att bekräfta noggrannheten och bestämma studieberättigande.
• Varje akut eller kroniskt tillstånd eller annan sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa försökspersonens förmåga att slutföra och/eller delta i denna kliniska studie. Deltagaraktiviteter:
• Om de rekryteras för undersökningen kommer deltagarna att uppmanas att avstå från att donera blod; avstå från att delta i andra forskningsstudier; undvik att ta ytterligare receptfria eller receptbelagda mediciner eller växtbaserade kosttillskott som inte har granskats och godkänts av läkaren eller studiekoordinatorn tills studien har slutförts