Chirurgie bariatrique versus régime alimentaire seul dans la voie des acides biliaires et la perte de poids

Critère d'intégration:

• Les femmes en âge de procréer auront des tests de grossesse négatifs dans les 48 heures suivant l'inscription.
• IMC : ≥ 40
• Les personnes qui ont choisi d'avoir RYGB au centre d'excellence bariatrique de la Mayo Clinic et les personnes ayant un IMC ≥ 40 qui sont par ailleurs en bonne santé avec des troubles cardiaques, pulmonaires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, hématologiques, neurologiques ou endocriniens contrôlés. Les participants au RYGB seront invités à participer lorsque leur chirurgie est prévue au Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• Les participants non-RYGB (IMC ≥ 40) seront par ailleurs des individus en bonne santé sans maladie psychiatrique instable et sans troubles cardiaques, pulmonaires, gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, hématologiques, neurologiques ou endocriniens instables.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chirurgie abdominale, y compris cholécystectomie et autre que l'appendicectomie, la césarienne ou la ligature des trompes.
• Antécédents positifs de maladies gastro-intestinales chroniques ou de maladies systémiques pouvant affecter la motilité gastro-intestinale, ou utilisation de médicaments pouvant altérer la motilité gastro-intestinale, l'appétit ou l'absorption, par exemple l'orlistat, la phentermine.
• Dysfonctionnement psychiatrique significatif non traité basé sur le dépistage avec l'inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression (HAD), un test de dépistage de l'alcoolisme auto-administré (AUDIT-C) et le questionnaire sur les habitudes alimentaires et le poids (hyperphagie boulimique et boulimie). Si un tel dysfonctionnement est identifié par un score de dépression ou d'anxiété> 11 ou des difficultés avec une substance ou des troubles de l'alimentation, le participant sera exclu et recevra une lettre de référence à son médecin traitant pour une évaluation et un suivi plus approfondis. L'AUDIT-C est un questionnaire de dépistage de l'alcool en 3 points qui identifie de manière fiable les participants qui sont des buveurs d'alcool dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool. Chez les hommes, un score de 4 ou plus supérieur aux limites recommandées sera examiné par le personnel de l'étude. Chez les femmes, un score de 3 ou plus supérieur aux limites recommandées sera examiné par le personnel de l'étude. Cependant, lorsque les points dépassent les limites recommandées, le prestataire examinera la consommation d'alcool du patient au cours des derniers mois pour confirmer l'exactitude et déterminer l'admissibilité à l'étude.
• Toute affection aiguë ou chronique ou autre maladie qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la capacité du sujet à terminer et/ou à participer à cette étude clinique. Activités des participants :
• S'ils sont recrutés pour l'enquête, les participants seront priés de s'abstenir de donner du sang ; s'abstenir de participer à d'autres études de recherche ; éviter de prendre des médicaments supplémentaires en vente libre ou sur ordonnance ou des suppléments à base de plantes qui n'ont pas été examinés et approuvés par le médecin ou le coordinateur de l'étude jusqu'à ce que l'étude soit terminée