Chirurgia bariatryczna a sama dieta w szlaku kwasów żółciowych i utracie wagi

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w wieku rozrodczym będą miały negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 48 godzin od rejestracji.
• BMI: ≥ 40
• Osoby, które zdecydowały się na RYGB w Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence oraz osoby z BMI ≥40, które poza tym są zdrowe i mają kontrolowane zaburzenia serca, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, hematologiczne, neurologiczne lub endokrynologiczne. Uczestnicy RYGB zostaną zaproszeni do udziału, gdy ich operacja zostanie zaplanowana w Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• Uczestnicy spoza RYGB (BMI ≥40) będą poza tym zdrowymi osobami bez niestabilnych chorób psychicznych i niestabilnych zaburzeń serca, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, hematologicznych, neurologicznych lub endokrynologicznych.

Kryteria wyłączenia:

• Historia operacji brzusznych, w tym cholecystektomii i innych niż wycięcie wyrostka robaczkowego, cesarskie cięcie lub podwiązanie jajowodów.
• Pozytywna historia przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych lub chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego lub stosowanie leków, które mogą zmieniać motorykę przewodu pokarmowego, apetyt lub wchłanianie, np. orlistat, fentermina.
• Znacząca nieleczona dysfunkcja psychiczna na podstawie badania przesiewowego za pomocą kwestionariusza HAD (Hospital Anxiety and Depression Inventory), samodzielnie przeprowadzanego testu przesiewowego na alkoholizm (AUDIT-C) oraz Kwestionariusza dotyczącego wzorców odżywiania się i masy ciała (zaburzenia z napadami objadania się i bulimia). Jeśli taka dysfunkcja zostanie stwierdzona na podstawie oceny depresji lub lęku >11 lub trudności z substancjami lub zaburzeniami odżywiania, uczestnik zostanie wykluczony i otrzyma list ze skierowaniem do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej oceny i obserwacji. AUDIT-C to 3-punktowy kwestionariusz przesiewowy dotyczący alkoholu, który wiarygodnie identyfikuje uczestników, którzy piją ryzykownie alkohol lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu. U mężczyzn wynik 4 lub więcej powyżej zalecanych limitów zostanie zweryfikowany przez personel badawczy. W przypadku kobiet wynik 3 lub więcej powyżej zalecanych limitów zostanie zweryfikowany przez personel badawczy. Jednak gdy punkty przekroczą zalecane limity, dostawca dokona przeglądu spożycia alkoholu przez pacjenta w ciągu ostatnich kilku miesięcy, aby potwierdzić dokładność i określić, czy kwalifikuje się do badania.
• Jakikolwiek ostry lub przewlekły stan lub inna choroba, która w opinii Badacza ograniczyłaby zdolność uczestnika do ukończenia i/lub udziału w tym badaniu klinicznym. Czynności uczestnika:
• W przypadku rekrutacji do badania uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od oddawania krwi; powstrzymać się od udziału w innych badaniach naukowych; unikać przyjmowania jakichkolwiek dodatkowych leków dostępnych bez recepty lub na receptę lub suplementów ziołowych, które nie zostały sprawdzone i zatwierdzone przez lekarza lub koordynatora badania, aż do zakończenia badania