Bariatrisk kirurgi versus diett alene i gallesyrebanen og vekttap

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i fertil alder vil ha negative graviditetstester innen 48 timer etter påmelding.
• BMI: ≥ 40
• Personer som har valgt å ha RYGB ved Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence, og personer med en BMI ≥40 som ellers er friske med kontrollerte hjerte-, lunge-, gastrointestinale, lever-, nyre-, hematologiske, nevrologiske eller endokrine lidelser. RYGB-deltakerne vil bli invitert til å delta når operasjonen deres er planlagt ved Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• Ikke-RYGB-deltakerne (BMI ≥40) vil ellers være friske individer uten ustabil psykiatrisk sykdom og ingen ustabile hjerte-, lunge-, gastrointestinale, lever-, nyre-, hematologiske, nevrologiske eller endokrine lidelser.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med abdominal kirurgi inkludert kolecystektomi og annet enn blindtarmsoperasjon, keisersnitt eller ligering av eggledere.
• Positiv historie med kroniske gastrointestinale sykdommer, eller systemisk sykdom som kan påvirke gastrointestinal motilitet, eller bruk av medisiner som kan endre gastrointestinal motilitet, appetitt eller absorpsjon, f.eks. orlistat, fentermin.
• Betydelig ubehandlet psykiatrisk dysfunksjon basert på screening med Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), en selvadministrert alkoholisme-screeningtest (AUDIT-C) og Spørreskjemaet om spise- og vektmønstre (spiseforstyrrelser og bulimi). Dersom en slik dysfunksjon identifiseres ved en depresjon eller angstscore >11 eller vansker med rus- eller spiseforstyrrelser, vil deltakeren ekskluderes og gis et henvisningsbrev til sin primærlege for videre vurdering og oppfølging. AUDIT-C er et 3-elements alkoholscreeningsspørreskjema som pålitelig identifiserer deltakere som er farlige alkoholdrikkere eller har aktive alkoholforstyrrelser. Hos menn vil en poengsum på 4 eller mer over de anbefalte grensene bli vurdert av studiepersonell. Hos kvinner vil en poengsum på 3 eller mer over de anbefalte grensene bli vurdert av studiepersonell. Men når punktene er over anbefalte grenser, vil leverandøren gjennomgå pasientens alkoholinntak de siste månedene for å bekrefte nøyaktigheten og bestemme studiekvalifisering.
• Enhver akutt eller kronisk tilstand eller annen sykdom som, etter etterforskerens mening, vil begrense forsøkspersonens evne til å fullføre og/eller delta i denne kliniske studien. Deltakeraktiviteter:
• Hvis de rekrutteres til undersøkelsen, vil deltakerne bli bedt om å avstå fra å donere blod; avstå fra å delta i andre forskningsstudier; unngå å ta ekstra reseptfrie eller reseptbelagte medisiner eller urtetilskudd som ikke er gjennomgått og godkjent av legen eller studiekoordinatoren før studien er fullført