Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Chronological Study of the Formation of HIV Cellular Reservoirs Through the Expression of Surface Markers on CD4 + T Lymphocytes, Including CD32a (ANRS EP63)

4. prosince 2020 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases
To analyze the HIV viral sequences present in the CD32 + CD4a + T lymphocytes of the patients who have participated in the ANRS 139 TRIO trial, always followed and in virological success, and carrying multi-resistant viruses archived in the HIV cell reservoir, in order to reconstruct the chronology of the installation of this reservoir.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objectives

Principal objective

To analyze the HIV viral sequences present in the CD32 + CD4a + T lymphocytes of the patients who have participated in the ANRS 139 TRIO trial, always followed and in virological success, and carrying multi-resistant viruses archived in the HIV cell reservoir, in order to reconstruct the chronology of the installation of this reservoir.

Secondary objectives

To analyze the HIV viral sequences present in the CD4 + lymphocytes with other membrane HIV reservoir markers, currently being identified, in these same patients

Methodology

Pathophysiological study, in patients infected by multi drug-resistant viruses

Estimated enrollment

21 participants (total and per group)

Intervention

167mL blood sample in EDTA tube:

  • 160mL (16 tubes of 10mL): for IGH (Institute of Human Genetics-Montpellier)
  • 7mL (1tube of 7mL): to measure HIV-RNA in centers

Estimated planning or Study / Trial timetable

Study start date: September 2017

Enrollment period: 12 months

Total study duration: 24 months (analyses included)

Estimated study/trial completion date: September 2019 (one year after enrollment of the last patient)

Study design

Cross-sectional survey, 167mL of blood in EDTA tube will be obtained on a research visit, after signature of written informed consent

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • Monsef BENKIRANE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV Infection

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who participated to ANRS139 TRIO trial, and still followed in centers
  • Who remained in virological success since the participation at the trial: 90% of HIV-1 RNA level less than 50 copies/mL : one or more blips less than 1000 copies/mL are tolerated
  • Genotypic resistance profiles available at baseline and before trial
  • Age ≥ 18 years
  • Affiliate or beneficiary of a social security system (the State Medical Aid or AME is not a social security system).
  • Written informed consent signed by the person and the investigator before any exam performed in the study.

Exclusion Criteria:

  • HIV-1 RNA level ≥ 1000 copies/mL at least once since the end of the 139 TRIO trial
  • Patient participating in another research evaluating other treatments with an exclusion period ongoing at the screening visit.
  • Person under legal guardianship or deprived of liberty by a judicial or administrative decision.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Presence of HIV viral sequences in the CD32 + CD4a + T lymphocytes of the patients
Časové okno: inclusion
inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS EP63 RESTA 32a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Blood sample

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit