WATChmAN Virtuální klinika pro rakovinu varlat

Pacienti randomizovaní do ramene se standardní péčí budou muset dodržovat protokol aktivního sledování vytvořený Multidisciplinární klinikou pro rakovinu varlat v nemocnici Princess Margaret. Jedná se o vyšetření krevních markerů a CT v předem stanovených intervalech po dobu 5-9 let v závislosti na diagnóze rakoviny varlete pacienta (seminom vs. neseminom). Pokud budou účastníci randomizováni do této skupiny, budou se muset vrátit na Multidisciplinární kliniku pro rakovinu varlat, kde obdrží výsledky svého dozorového testování tváří v tvář při lékařské schůzce. Kromě těchto dozorových testů a následných návštěv budou účastníci také požádáni, aby vyplnili průzkumy týkající se jejich spokojenosti s osobním aktivním dozorovým programem. Vyplnění těchto průzkumů zabere přibližně 10–15 minut a bude mít převážně více možností. Tyto průzkumy budou účastníkům zaslány e-mailem 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 5 let po zahájení studie. V souladu se současnými standardy péče se účastníci mohou rozhodnout, že své snímkování dokončí v centru mimo UHN. V těchto případech budou účastníci požádáni, aby získali a zaslali CD se svými snímky a zprávami svému nejodpovědnějšímu onkologovi v Princess Margaret. Návštěvy krevních markerů lze provádět kdekoli, aniž by se výsledky posílaly princezně Margaret.

Pacienti randomizovaní do skupiny WATChmAN budou také muset dodržovat protokol aktivního sledování vytvořený Multidisciplinární klinikou pro rakovinu varlat v Princess Margaret Hospital. Pokud bude lékař z Multidisciplinární kliniky pro rakovinu varlat randomizován do této skupiny, bude stále přezkoumávat výsledky dohledového testování účastníka, ale bude interagovat s platformou WATChmAN namísto toho, aby jejich výsledky obdržel tváří v tvář při lékařské schůzce. Konkrétně, pokud budou účastníci randomizováni do této skupiny, budou muset:

• Jsou požádáni, ale není to požadováno, aby jejich snímek byl nahrán na platformu WATChmAN. Jejich fotografie bude uložena pouze v heslem chráněné databázi WATChmAN a bude sloužit k rozpoznání obličeje u lékařů, kteří prohlížejí jejich výsledky, a tím zlepšit zapamatování jejich osobní historie.
• Potvrďte jejich registraci v programu WATChmAN prostřednictvím uvítacího e-mailu
• Odpovězte na zprávy a připomenutí generované službou WATChmAN požadující, zda jejich nadcházející sledování dohledu (např. krevní testy a/nebo CT zobrazení).
• Odpovězte na zprávy vygenerované WATChmAN a potvrďte, kde probíhá jejich nadcházející testování (např. krevní testy a/nebo CT zobrazení).
• Zkontrolujte jejich výsledky na platformě WATChmAN a vyjadřujte své obavy/problémy, které mohou mít ohledně své léčby a/nebo zdraví svému nejodpovědnějšímu onkologovi prostřednictvím platformy WATChmAN
• Potvrďte příjem zpráv o tom, zda potřebují nebo nemusí přijít na osobní následnou návštěvu
• Vraťte se na Multidisciplinární kliniku pro rakovinu varlat, kde se setkáte s lékařem tváří v tvář pro závěrečnou kontrolní schůzku, až bude jejich léčba aktivním dohledem dokončena.
• Pokud mají návštěvy CT vyšetření mimo UHN, získejte a odešlete CD s jejich zobrazením a zprávami koordinátorovi výzkumu WATChmAN k nahrání do systému WATChmAN (upozornění: tento požadavek je stejný pro pacienty ve skupině standardní péče)
• Účastníci nemusí zasílat výsledky svých krevních testů. Jejich návštěvy krevních markerů lze provádět kdekoli, aniž byste je museli posílat koordinátorovi WATChmAN.

Konečně, kromě těchto dozorových testů a interakcí WATChmAN, budou účastníci také požádáni, aby vyplnili průzkumy týkající se jejich spokojenosti s jejich virtuálním aktivním sledovacím programem. Vyplnění těchto průzkumů zabere přibližně 10–15 minut a bude mít převážně více možností. Tyto průzkumy budou účastníkům zaslány e-mailem 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 5 let po zahájení studie.

Předpokládá se, že vytvoření virtuální platformy WATChmAN bude trvat nejméně jeden rok; výzkumníci zapojení do této studie se však domnívají, že bezodkladné spuštění této virtuální kliniky má smysl. To také umožní další vylepšení designu platformy WATChmAN při jejím budování. Proto bude tato studie rozdělena do dvou etap:

Fáze I: Během této fáze bude koordinátor klinického výzkumu spolu se sestrou z Genitourinární kliniky v centru Princess Margaret Cancer Center manuálně provádět všechny předpokládané funkce platformy WATChmAN. Koordinátor klinického výzkumu bude odpovědný za všechny administrativní role WATChmAN včetně zasílání připomenutí schůzek a plánování následných virtuálních schůzek. Sestra bude zodpovědná za všechny klinické funkce platformy WATChmAN. Budou manuálně sledovat výsledky krevních a zobrazovacích testů pacientů a úzce spolupracovat s lékaři Multidisciplinární kliniky pro rakovinu varlat, aby zajistili, že budou přezkoumány všechny výsledky sledování pacientů. Pacienti randomizovaní do osobní AS skupiny obdrží tradiční standardní péči, která zahrnuje návrat na kliniku, kde se setkají s lékaři tváří v tvář, aby získali výsledky zobrazení a krevních testů.

Fáze II: Během fáze 2 tohoto vyšetřování bude platforma WATChmAN zodpovědná za automatické vyplnění virtuální kliniky výsledky krve a zobrazení, zasílání připomenutí schůzek a plánování následných schůzek. Povinností pacientů randomizovaných do skupiny WATChmAN bude potvrdit tato e-mailová/textová připomenutí schůzek (tj. ano/ne vědět o nadcházejících schůzkách), virtuálně kontrolovat jejich výsledky a plánovat následné schůzky prostřednictvím platformy WATChmAN. Koordinátor výzkumu a sestra budou i nadále dohlížet na funkci WATChmAN, ale nebudou ručně porovnávat výsledky sledování (markery/zobrazování atd.). Pacienti randomizovaní do osobní skupiny AS dostávají tradiční standardní péči a vracejí se na kliniku, aby se setkali s lékařem tváří v tvář, aby získali své kontrolní snímky a výsledky krevních markerů.