- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03336216
Studie kabiralizumabu podávaného s nivolumabem s chemoterapií a bez chemoterapie u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu
Studie 2. fáze kabiralizumabu (BMS-986227, FPA008) podávaného v kombinaci s nivolumabem (BMS-936558) s chemoterapií a bez chemoterapie u pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Padova, Itálie, Padova
- Local Institution - 0025
-
Roma, Itálie, 00168
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 2778577
- Local Institution - 0023
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Local Institution - 0037
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0035
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Local Institution - 0018
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Local Institution - 0017
-
-
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Local Institution - 0032
-
Mannheim, Německo, 68167
- Local Institution - 0029
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wuerzburg, Německo, 97080
- Local Institution - 0030
-
-
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Spojené království, G12 0YN
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Local Institution - 0007
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Florida Cancer Specialists - South
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Florida Cancer Specialists - North
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Local Institution - 0001
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Dana Farber Cancer Institute.
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Local Institution - 0010
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Local Institution - 0012
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Local Institution - 0006
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Local Institution - 0009
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Local Institution - 0013
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Local Institution - 0011
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- University of Washington
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Local Institution - 0031
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- Local Institution - 0024
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Local Institution - 0021
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Local Institution - 0019
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Chur, Švýcarsko, 7000
- Local Institution - 0033
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Local Institution - 0034
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastazujícího adenokarcinomu slinivky břišní, který progredoval během nebo po jedné linii chemoterapie
- ECOG Stav výkonu 0-1
- Přiměřené funkce orgánů
- Měřitelná nemoc
Kritéria vyloučení:
- Podezřelá nebo známá metastáza do CNS
- Účastníci s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním
- Nekontrolované nebo významné kardiovaskulární onemocnění
- Předchozí expozice vybraným režimům s protilátkami modulujícími imunitní buňky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno A
Výběr chemoterapie zkoušejícím: Gemcitabin/Nab-Paclitaxel (Abraxane®) nebo 5-Fluorouracil/Leukovorin/Irinotecan Liposom (ONIVYDE) |
Stanovená dávka ve stanovené dny
zadané dělá ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Rameno B
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W
|
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno C
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W a gemcitabin + Nab-Paclitaxel (Abraxane®) D1, 8 a 15 Q4W
|
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
zadané dělá ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno D
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W a oxaliplatina/5-fluoruracil/leukovorin (FOLFOX) Q2W
|
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku ve stanovené dny
Ostatní jména:
stanovenou dávku v určený den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) od BICR
Časové okno: Od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí (až přibližně 65 měsíců)
|
PFS pro účastníka je definováno jako doba od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, která nastane jako první. Založeno na odhadech Kaplan-Meier. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí (až přibližně 65 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) od Investigator
Časové okno: Od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí (až přibližně 65 měsíců)
|
PFS pro účastníka je definováno jako doba od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Založeno na odhadech Kaplan-Meier. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí (až přibližně 65 měsíců)
|
|
Míra přežití bez progrese (PFSR) podle BICR
Časové okno: V 6, 9 a 12 měsících
|
Míra přežití bez progrese v 6, 9 a 12 měsících je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou PFS v 6, 9 a 12 měsících. PFS pro účastníka je definováno jako doba od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, která nastane jako první. Založeno na odhadech Kaplan-Meier. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
V 6, 9 a 12 měsících
|
|
Míra přežití bez progrese (PFSR) podle vyšetřovatele
Časové okno: V 6, 9 a 12 měsících
|
Míra přežití bez progrese v 6, 9 a 12 měsících je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou PFS v 6, 9 a 12 měsících. PFS pro účastníka je definováno jako doba od data randomizace do data první objektivně zdokumentované progrese onemocnění zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Založeno na odhadech Kaplan-Meier. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
V 6, 9 a 12 měsících
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) podle BICR
Časové okno: Od randomizace do data objektivně zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 nebo data následné protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
ORR je definováno jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) je buď CR nebo PR podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 na základě Clopper-Pearsonovy metody. Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od randomizace do data objektivně zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 nebo data následné protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) podle vyšetřovatele
Časové okno: Od randomizace do data objektivně zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 nebo data následné protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
ORR je definováno jako procento účastníků, jejichž nejlepší celková odpověď (BOR) je buď CR, nebo PR na hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 na základě Clopper-Pearsonovy metody. Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od randomizace do data objektivně zdokumentované progrese podle RECIST v1.1 nebo data následné protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
|
Duration of Response (DOR) podle BICR
Časové okno: Od randomizace datum první objektivně zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
DOR pro účastníka s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR nebo PR je definován jako doba mezi datem první odpovědi a datem první objektivně zdokumentované progrese nádoru zaslepenou nezávislou centrální kontrolou (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi v solidní nádory (RECIST) v1.1 nebo smrt, podle toho, co nastane dříve. Medián vypočtený pomocí Kaplan-Meierovy metody. Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od randomizace datum první objektivně zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
|
Délka odezvy (DOR) vyšetřovatelem
Časové okno: Od randomizace datum první objektivně zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
DOR pro účastníka s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR nebo PR je definován jako doba mezi datem první odpovědi a datem první objektivně zdokumentované progrese nádoru zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1 .1 nebo smrt, podle toho, co nastane dříve. Medián vypočtený pomocí Kaplan-Meierovy metody. Complete Response (CR): Zmizení všech cílových lézí. Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm. Částečná odezva (PR): Minimálně 30% pokles součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet během studie (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. |
Od randomizace datum první objektivně zdokumentované progrese nádoru nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 65 měsíců)
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 65 měsíců)
|
OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Založeno na odhadech Kaplan-Meier.
|
Od randomizace k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 65 měsíců)
|
|
Celková míra přežití (OSR)
Časové okno: V 6 měsících, 1 roce a 2 letech
|
Celkové přežití v 6 měsících, 1 roce a 2 letech je definováno jako procento účastníků, kteří jsou naživu po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
Založeno na odhadech Kaplan-Meier.
|
V 6 měsících, 1 roce a 2 letech
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nepříznivý zdravotní výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
|
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
|
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, která v jakékoli dávce: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozená anomálie/vrozená vada nebo jde o důležitou lékařskou událost.
|
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) vedoucími k ukončení
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nepříznivý zdravotní výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
|
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
|
Počet účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: Od první dávky do 150 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 53 měsíců)
|
Počet účastníků, kteří zemřeli během studie.
|
Od první dávky do 150 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 53 měsíců)
|
|
Počet účastníků, kteří zažili abnormální jaterní testy
Časové okno: Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Počet léčených účastníků, kteří v průběhu studie zaznamenali laboratorní abnormalitu jater. Aspartátaminotransferáza (AST) Alaninaminotransferáza (ALT) Horní hranice normálu (ULN) |
Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
|
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami při léčbě specifických testů štítné žlázy
Časové okno: Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Počet léčených účastníků, kteří v průběhu studie zaznamenali laboratorní abnormalitu štítné žlázy. Volný T3 (FT3) Volný T4 (FT4) Dolní mez normálu (LLN) Horní mez normálu (ULN) |
Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 51 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Ochranné prostředky
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Inhibitory topoizomerázy I
- Protijedy
- Vitamín B komplex
- Paklitaxel
- Fluorouracil
- Oxaliplatina
- Nivolumab
- Leukovorin
- Irinotekan
- Gemcitabin
Další identifikační čísla studie
- CA025-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNábor
-
Bristol-Myers SquibbAktivní, ne náborMelanomŠpanělsko, Řecko, Itálie, Spojené státy, Chile
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABNáborRakovina prsuSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRakovina plicItálie, Spojené státy, Francie, Ruská Federace, Španělsko, Argentina, Belgie, Brazílie, Kanada, Chile, Česko, Německo, Řecko, Maďarsko, Mexiko, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyZatím nenabíráme
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýřeItálie
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkDokončenoPokročilý renální buněčný karcinomSpojené státy
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... a další spolupracovníciDokončenoHepatocelulární karcinom (HCC)Tchaj-wan
-
University of PittsburghBristol-Myers SquibbStaženo
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.UkončenoRecidivující glioblastomSpojené státy