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Uno studio su cabiralizumab somministrato con nivolumab con e senza chemioterapia in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

21 luglio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 2 su cabiralizumab (BMS-986227, FPA008) somministrato in combinazione con nivolumab (BMS-936558) con e senza chemioterapia in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un'immunoterapia sperimentale, cabiralizumab in combinazione con nivolumab, con o senza chemioterapia, sia efficace per il trattamento del carcinoma pancreatico avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Local Institution - 0037
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0035
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Local Institution - 0018
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Local Institution - 0017
  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Local Institution - 0041
  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Local Institution - 0032
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Local Institution - 0029
      • Ulm, Germania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Germania, 97080
        • Local Institution - 0030
  • Giappone
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 2778577
        • Local Institution - 0023
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
        • Local Institution - 0022
  • Italia
      • Padova, Italia, Padova
        • Local Institution - 0025
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0026
  • Regno Unito
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G12 0YN
        • Local Institution - 0016
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0021
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution - 0019
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0020
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Local Institution - 0007
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Local Institution - 0001
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute.
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Local Institution - 0010
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 0012
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Local Institution - 0006
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0009
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology Chattanooga
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Local Institution - 0013
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington
  • Svizzera
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Local Institution - 0033
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Local Institution - 0034
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0031
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0024

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi istologica o citologica confermata di adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico, che è progredito durante o dopo una linea di chemioterapia
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Adeguate funzioni degli organi
  • Malattia misurabile

Criteri di esclusione:

  • Metastasi del SNC sospette o note
  • - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • Malattie cardiovascolari non controllate o significative
  • Precedente esposizione a regimi anticorpali modulanti le cellule immunitarie selezionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A

Scelta dello sperimentatore della chemioterapia:

Gemcitabina/Nab-Paclitaxel (Abraxane®) o 5-Fluorouracile/Leucovorin/Irinotecan Liposoma (ONIVYDE)
Droga: Leucovorin
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Nab-paclitaxel
specificato fa nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Abraxane
Droga: Onivyde
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • liposoma di irinotecan
Droga: Fluorouracile
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • 5-Fluorouracile
Droga: Gemcitabina
dose specificata nei giorni specificati
Droga: Irinotecan cloridrato
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio B
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W
Biologico: Nivolumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Opdivo, BMS-936558
Biologico: Cabiralizumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986227, FPA008
Sperimentale: Braccio C
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W e Gemcitabina + Nab-Paclitaxel (Abraxane®) D1, 8 e 15 Q4W
Biologico: Nivolumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Opdivo, BMS-936558
Droga: Nab-paclitaxel
specificato fa nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Abraxane
Droga: Gemcitabina
dose specificata nei giorni specificati
Biologico: Cabiralizumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986227, FPA008
Sperimentale: Braccio D
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W e Oxaliplatino/5-Flurouracile/Leucovorin (FOLFOX) Q2W
Biologico: Nivolumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Opdivo, BMS-936558
Droga: Leucovorin
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Fluorouracile
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • 5-Fluorouracile
Biologico: Cabiralizumab
dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986227, FPA008
Droga: Oxaliplatino
dose specificata nel giorno specificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo BICR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia o morte oggettivamente documentata (fino a circa 65 mesi)

La PFS per un partecipante è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia oggettivamente documentata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifica per primo. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia o morte oggettivamente documentata (fino a circa 65 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo lo sperimentatore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia o morte oggettivamente documentata (fino a circa 65 mesi)

La PFS per un partecipante è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia oggettivamente documentata dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia o morte oggettivamente documentata (fino a circa 65 mesi)
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFSR) secondo BICR
Lasso di tempo: A 6, 9 e 12 mesi

Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6, 9 e 12 mesi è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono la PFS a 6, 9 e 12 mesi. La PFS per un partecipante è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia oggettivamente documentata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifica per primo. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
A 6, 9 e 12 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFSR) da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: A 6, 9 e 12 mesi

Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6, 9 e 12 mesi è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono la PFS a 6, 9 e 12 mesi. La PFS per un partecipante è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione della malattia oggettivamente documentata dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
A 6, 9 e 12 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) da parte del BICR
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della progressione oggettivamente documentata secondo RECIST v1.1 o alla data della successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 65 mesi)

L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva (BOR) è CR o PR secondo la revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 basati sul metodo Clopper-Pearson.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm.

Risposta parziale (PR): diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla randomizzazione alla data della progressione oggettivamente documentata secondo RECIST v1.1 o alla data della successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 65 mesi)
Tasso di risposta obiettiva (ORR) da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della progressione oggettivamente documentata secondo RECIST v1.1 o alla data della successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 65 mesi)

L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva (BOR) è CR o PR in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 basati sul metodo Clopper-Pearson.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm.

Risposta parziale (PR): diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla randomizzazione alla data della progressione oggettivamente documentata secondo RECIST v1.1 o alla data della successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 65 mesi)
Durata della risposta (DOR) secondo BICR
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione, la data della prima progressione del tumore o del decesso documentati oggettivamente, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 65 mesi)

Il DOR per un partecipante con una migliore risposta complessiva (BOR) di CR o PR è definito come il tempo intercorrente tra la data della prima risposta e la data della prima progressione del tumore oggettivamente documentata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta in tumori solidi (RECIST) v1.1 o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Mediana calcolata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm.

Risposta parziale (PR): diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (inclusa la somma basale). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla randomizzazione, la data della prima progressione del tumore o del decesso documentati oggettivamente, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 65 mesi)
Durata della risposta (DOR) da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione, la data della prima progressione del tumore o del decesso documentati oggettivamente, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 65 mesi)

Il DOR per un partecipante con una migliore risposta complessiva (BOR) di CR o PR è definito come il tempo tra la data della prima risposta e la data della prima progressione del tumore oggettivamente documentata dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1 .1 o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Mediana calcolata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm.

Risposta parziale (PR): diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.

Malattia progressiva (PD): almeno un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola durante lo studio (questo include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla randomizzazione, la data della prima progressione del tumore o del decesso documentati oggettivamente, a seconda di quale evento si verifica per primo (fino a circa 65 mesi)
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa (fino a circa 65 mesi)
L'OS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.
Dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa (fino a circa 65 mesi)
Tassi di sopravvivenza globale (OSR)
Lasso di tempo: A 6 mesi, 1 anno e 2 anni
La sopravvivenza globale a 6 mesi, 1 anno e 2 anni è definita come la percentuale di partecipanti che sono vivi a 6 mesi, 1 anno e 2 anni. Basato sulle stime di Kaplan-Meier.
A 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Il numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Un evento avverso (EA) è definito come qualsiasi nuovo evento medico indesiderato o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante all'indagine clinica a cui è stato somministrato il trattamento in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con tale trattamento.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Il numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Un evento avverso grave (SAE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dosaggio: provochi la morte, metta in pericolo la vita, richieda il ricovero ospedaliero o causi il prolungamento del ricovero già esistente, provochi disabilità/incapacità persistente o significativa, sia un evento avverso grave (SAE) anomalia congenita/difetto congenito o evento medico importante.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Il numero di partecipanti con eventi avversi (EA) che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Un evento avverso (EA) è definito come qualsiasi nuovo evento medico indesiderato o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante all'indagine clinica a cui è stato somministrato il trattamento in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con tale trattamento.
Dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Il numero di partecipanti che sono morti
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 150 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 53 mesi)
Il numero di partecipanti deceduti durante lo studio.
Dalla prima dose a 150 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 53 mesi)
Il numero di partecipanti che hanno riscontrato test epatici anormali
Lasso di tempo: Dalla prima dose e 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)

Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un'anomalia di laboratorio del fegato durante il corso dello studio.

Aspartato aminotransferasi (AST) Alanina aminotransferasi (ALT) Limite superiore della norma (ULN)
Dalla prima dose e 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)
Il numero di partecipanti con anomalie di laboratorio in trattamento in test specifici sulla tiroide
Lasso di tempo: Dalla prima dose e 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)

Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un'anomalia di laboratorio della tiroide nel corso dello studio.

T3 libero (FT3) T4 libero (FT4) Limite inferiore della norma (LLN) Limite superiore della norma (ULN)
Dalla prima dose e 100 giorni dopo l'ultima dose della terapia in studio (fino a circa 51 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA025-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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