Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cabiralizumab toegediend met nivolumab met en zonder chemotherapie bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

21 juli 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 2-studie van cabiralizumab (BMS-986227, FPA008) toegediend in combinatie met nivolumab (BMS-936558) met en zonder chemotherapie bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een experimentele immunotherapie, cabiralizumab in combinatie met nivolumab, met of zonder chemotherapie, effectief is voor de behandeling van gevorderde alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Local Institution - 0037
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0035
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Local Institution - 0041
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Local Institution - 0032
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Local Institution - 0029
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • Local Institution - 0030
  • Italië
      • Padova, Italië, Padova
        • Local Institution - 0025
      • Roma, Italië, 00168
        • Local Institution - 0026
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
        • Local Institution - 0023
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0022
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Local Institution - 0018
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Local Institution - 0017
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0021
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Local Institution - 0019
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Local Institution - 0020
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0031
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0024
  • Verenigd Koninkrijk
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Local Institution - 0016
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Local Institution - 0007
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Local Institution - 0001
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute.
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Local Institution - 0010
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Local Institution - 0012
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Local Institution - 0006
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Local Institution - 0009
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology Chattanooga
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Local Institution - 0013
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 0011
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington
  • Zwitserland
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Local Institution - 0033
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Local Institution - 0034

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose hebben van lokaal gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier, dat is gevorderd op of na één lijn chemotherapie
  • ECOG Prestatiestatus 0-1
  • Adequate orgaanfuncties
  • Meetbare ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke of bekende CZS-metastasen
  • Deelnemers met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
  • Ongecontroleerde of significante hart- en vaatziekten
  • Voorafgaande blootstelling aan geselecteerde immuuncelmodulerende antilichaamregimes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A

Keuze chemotherapie door onderzoeker:

Gemcitabine/Nab-Paclitaxel (Abraxane®) of 5-Fluorouracil/Leucovorine/Irinotecan Liposoom (ONIVYDE)
Geneesmiddel: Leucovorin
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
gespecificeerde doet op bepaalde dagen
Andere namen:
  • Abraxaan
Geneesmiddel: Onivyde
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • irinotecan liposoom
Geneesmiddel: Fluoruracil
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • 5-Fluorouracil
Geneesmiddel: Gemcitabine
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Geneesmiddel: Irinotecan Hydrochloride
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Experimenteel: Arm B
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W
Biologisch: Nivolumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • Opdivo, BMS-936558
Biologisch: Cabiralizumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-986227, FPA008
Experimenteel: Arm C
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W en Gemcitabine + Nab-Paclitaxel (Abraxane®) D1, 8 en 15 Q4W
Biologisch: Nivolumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • Opdivo, BMS-936558
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
gespecificeerde doet op bepaalde dagen
Andere namen:
  • Abraxaan
Geneesmiddel: Gemcitabine
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Biologisch: Cabiralizumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-986227, FPA008
Experimenteel: Arm D
Cabiralizumab Q2W + Nivolumab Q4W en Oxaliplatin/5-Flurouracil/Leucovorin (FOLFOX) Q2W
Biologisch: Nivolumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • Opdivo, BMS-936558
Geneesmiddel: Leucovorin
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Fluoruracil
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • 5-Fluorouracil
Biologisch: Cabiralizumab
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-986227, FPA008
Geneesmiddel: Oxaliplatine
gespecificeerde dosis op gespecificeerde dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) door BICR
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)

PFS voor een deelnemer wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook. komt het eerst voor. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) door onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)

PFS voor een deelnemer wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie door de onderzoeker op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden (tot ongeveer 65 maanden)
Progressievrij overlevingspercentage (PFSR) volgens BICR
Tijdsspanne: Op 6, 9 en 12 maanden

Progressievrije overlevingspercentages na 6, 9 en 12 maanden worden gedefinieerd als het percentage deelnemers dat PFS bereikt na 6, 9 en 12 maanden. PFS voor een deelnemer wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook. komt het eerst voor. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Op 6, 9 en 12 maanden
Progressievrij overlevingspercentage (PFSR) door onderzoeker
Tijdsspanne: Op 6, 9 en 12 maanden

Progressievrije overlevingspercentages na 6, 9 en 12 maanden worden gedefinieerd als het percentage deelnemers dat PFS bereikt na 6, 9 en 12 maanden. PFS voor een deelnemer wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste objectief gedocumenteerde ziekteprogressie door de onderzoeker op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Op 6, 9 en 12 maanden
Objectief responspercentage (ORR) volgens BICR
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van objectief gedocumenteerde progressie volgens RECIST v1.1 of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)

ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers bij wie de beste algehele respons (BOR) CR of PR is volgens de geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 op basis van de Clopper-Pearson-methode.

Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm.

Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Van randomisatie tot de datum van objectief gedocumenteerde progressie volgens RECIST v1.1 of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)
Objectief responspercentage (ORR) per onderzoeker
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van objectief gedocumenteerde progressie volgens RECIST v1.1 of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)

ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers bij wie de beste algehele respons (BOR) CR of PR is per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1 op basis van de Clopper-Pearson-methode.

Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm.

Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Van randomisatie tot de datum van objectief gedocumenteerde progressie volgens RECIST v1.1 of de datum van daaropvolgende antikankertherapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)
Duur van de respons (DOR) volgens BICR
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)

DOR voor een deelnemer met een beste algehele respons (BOR) van CR of PR wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste respons en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) v1.1 of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Mediaan berekend met behulp van de Kaplan-Meier-methode.

Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm.

Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basislijnsom). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Vanaf randomisatie de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)
Duur van de respons (DOR) door onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)

DOR voor een deelnemer met een beste algehele respons (BOR) van CR of PR wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste respons en de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie door de onderzoeker per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1 .1 of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Mediaan berekend met behulp van de Kaplan-Meier-methode.

Complete respons (CR): Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een reductie in de korte as hebben tot < 10 mm.

Gedeeltelijke respons (PR): Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen.

Progressieve ziekte (PD): Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som tijdens het onderzoek wordt genomen (dit omvat de basissom als deze de kleinste in de studie is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Vanaf randomisatie de datum van de eerste objectief gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 65 maanden)
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 65 maanden)
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.
Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 65 maanden)
Totale overlevingspercentages (OSR)
Tijdsspanne: Op 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
De totale overleving na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar nog in leven is. Gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.
Op 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Het aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of een verslechtering van een reeds bestaande medische aandoening tijdens een door een deelnemer aan een klinisch onderzoek toegediende onderzoeksbehandeling en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Het aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Een ernstige bijwerking (SAE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook: de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, intramurale ziekenhuisopname vereist of een verlenging van een bestaande ziekenhuisopname veroorzaakt, resulteert in aanhoudende of aanzienlijke invaliditeit/ongeschiktheid, een ernstige aangeboren afwijking/geboorteafwijking, of is een belangrijke medische gebeurtenis.
Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Het aantal deelnemers met bijwerkingen die tot stopzetting leiden
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of een verslechtering van een reeds bestaande medische aandoening tijdens een door een deelnemer aan een klinisch onderzoek toegediende onderzoeksbehandeling en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Het aantal deelnemers dat stierf
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 150 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 53 maanden)
Het aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek is overleden.
Van de eerste dosis tot 150 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 53 maanden)
Het aantal deelnemers dat abnormale levertests ondervond
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)

Het aantal behandelde deelnemers dat tijdens het onderzoek een laboratoriumafwijking van de lever ervoer.

Aspartaataminotransferase (AST) Alanineaminotransferase (ALT) Bovengrens van normaal (ULN)
Vanaf de eerste dosis en 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)
Het aantal deelnemers met laboratoriumafwijkingen tijdens de behandeling bij specifieke schildkliertests
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)

Het aantal behandelde deelnemers dat in de loop van het onderzoek een laboratoriumafwijking van de schildklier ervoer.

Vrij T3 (FT3) Vrij T4 (FT4) Ondergrens van normaal (LLN) Bovengrens van normaal (ULN)
Vanaf de eerste dosis en 100 dagen na de laatste dosis van de onderzoekstherapie (tot ongeveer 51 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA025-006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevorderde alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Nivolumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren