PRO-ACTIVE: Profylaktická intervence vlaštovky u pacientů podstupujících radioterapii rakoviny hlavy a krku (PRO-ACTIVE)

Dysfagie (potíže s polykáním) je běžná a potenciálně život ohrožující toxicita radioterapie (RT) u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNC). Přeživší HNC mají 20-24% celoživotní riziko pneumonie po RT, což je spojeno se 42% vyšším rizikem úmrtí při přežití. Kromě toho dysfagie predisponuje jednotlivce k malnutrici a nejméně polovina pacientů s HNC vyžaduje během RT sondy pro výživu.

Pacienti jsou běžně odesíláni na polykací terapii u logopeda. Někteří pacienti dostávají včasnou intervenci, ještě před zahájením potíží s polykáním – PRO-AKTIVNÍ terapie. Ostatní pacienti jsou sledováni a předepisována léčba dysfagie pouze v případě, že dojde k potížím s polykáním – RE-ACTIVE terapie. Cílem REACTIVE terapie je tedy zvrátit již narušenou polykací schopnost, zatímco PRO-ACTIVE terapie je zaměřena na prevenci nebo snížení závažnosti dysfagie. Tyto dvě široké kategorie terapie představují nejběžnější typy intervencí nabízených pacientům s HNC v Severní Americe. Ačkoli existují důkazy z jedné instituce na podporu každé praxe, není dosud známo, která je nejúčinnější.

K vyřešení této mezery je primárním cílem této mezinárodní, vícemístné 3ramenné pragmatické randomizované klinické studie porovnat účinnost PRO-ACTIVE (vysoká a nízká intenzita) versus RE-ACTIVE polykací terapie u 952 pacientů s HNC plánujícím podstoupit RT, přičemž jako primární výsledek se použije doba trvání závislosti na sondě po RT. Naším sekundárním cílem je porovnat relativní přínos nebo poškození těchto intervencí při polykání se sekundárními výsledky považovanými za relevantní pro naše partnery.