PRO-ACTIVE: Ennaltaehkäisevä nielemishoito potilaille, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi (PRO-ACTIVE)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
PRO-ACTIVE: Ennaltaehkäisevän nielemistoimenpiteen tehokkuuden vertailu potilaille, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi
Dysfagia (nielemisvaikeudet) on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen sädehoidon toksisuus potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä (HNC). HNC:stä selviytyneillä on 20-24 prosentin elinikäinen keuhkokuumeriski RT:n jälkeen, mikä liittyy 42 prosentin ylimääräiseen kuolemanriskiin eloonjäämisvaiheessa. Lisäksi dysfagia altistaa yksilöt aliravitsemukselle, ja vähintään puolet HNC-potilaista tarvitsee ruokintaletkuja RT:n aikana.
Potilaat ohjataan yleensä puhepatologin nielemishoitoon. Jotkut potilaat saavat varhaista hoitoa ennen kuin nielemisongelma alkaa - PRO-ACTIVE-hoito. Muita potilaita seurataan ja heille määrätään nielemishäiriöitä vain, jos ja kun ilmenee nielemisongelma - RE-ACTIVE-hoito. Siten REACTIVE-hoidon tavoitteena on kääntää jo ennestään heikentynyt nielemiskyky, kun taas PRO-ACTIVE-hoidon tavoitteena on estää tai vähentää dysfagian vakavuutta. Nämä kaksi laajaa hoitoluokkaa edustavat yleisimpiä interventiotyyppejä, joita tarjotaan HNC-potilaille kaikkialla Pohjois-Amerikassa. Vaikka kutakin käytäntöä tukevat yhden laitoksen todisteet, ei vielä tiedetä, mikä on tehokkain.
Tämän puutteen korjaamiseksi tämän kansainvälisen, monitoimipisteen, 3-haaraisen, käytännöllisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PRO-ACTIVE (korkean ja matalan intensiteetin) ja RE-ACTIVE-nielemishoidon tehokkuutta 952 potilaalla, joilla on HNC. käyvät läpi RT:n käyttämällä ensisijaisena tuloksena syöttöletkun riippuvuuden kestoa RT:n jälkeen. Toissijaisena tavoitteenamme on verrata näiden nielemistoimenpiteiden suhteellista hyötyä tai haittaa toissijaisiin tuloksiin, joita pidetään merkityksellisinä sidosryhmäkumppaneidemme kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nielemishoitoa tarjotaan yleisesti käyttäytymishoitona, jolla vähennetään nielemishäiriön riskiä tai vakavuutta pään ja kaulan syöpäpotilailla; parhaita käytäntöjä ei kuitenkaan ole vahvistettu. Tämä monipaikkainen, kansainvälinen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) vertaa PRO-ACTIVE (korkean ja matalan intensiteetin) ja RE-ACTIVE-nielemistoimenpiteiden tehokkuutta 952 HNC-potilaalla, jotka saavat sädehoitoa (RT). Kolme tutkimushaaraa edustavat puhekielen patologin antaman nielemishoidon vuorottelevaa ajoitusta ja intensiteettiä: 1) RE-AKTIIVINEN, 2) PRO-AKTIIVINEN SYÖNTI ja 3) PRO-AKTIIVINEN SYÖNTI + HARJOITUS.
PRO-ACTIVE-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PRO-ACTIVE- ja RE-ACTIVE-nielemistoimenpiteiden tehokkuutta potilailla, joilla on HNC-potilas, jolle on suunniteltu RT. Oletamme, että yhdistetyt PRO-ACTIVE-hoidot ovat tehokkaampia kuin RE-ACTIVE-hoito; ja jos on, intensiivisempi PRO-ACTIVE (SÖÖ + HARJOITUS) on parempi kuin vähemmän intensiivinen PRO-ACTIVE (Syö). Tehokkuus mitataan ensisijaisena päätepisteenä olevan ruokintaletkun riippuvuuden lyhenemisen perusteella, jota potilaat, hoitajat ja lääkärit arvostavat yhtäläisesti.
PRO-ACTIVE-tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata nielemisen suhteellista hyötyä tai haittaa toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien videofluoroskopiset nielemisarviot, toiminnallisen tilan mittaukset, terveydentilamittaukset ja potilaiden raportoimat tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
952
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain;
- RT-hoito suunniteltu parantavaa tarkoitusta varten;
- Suuntautunut vastaanottamaan ulkoisen sädehoidon annosta ≥60 harmaata kahdenvälisiin kenttiin osallistuvassa laitoksessa;
- Riittävä kirjallinen englannin, ranskan, espanjan tai yksinkertaistetun kiinan kielen taito voidakseen täyttää tutkimuksen potilaan raportoimat tuloskyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukainen etäpesäke ilmoittautumisen yhteydessä; tai
- Aikaisempi tai suunniteltu täydellinen kurkunpään poisto; tai
- Keskivaikea/vaikea dysfagia ilmoittautumisen yhteydessä lähtötason videofluoroskopiaa kohden DIGEST-aste ≥2 (keskilaboratorioarvioinnin mukaan)
- Aiemmin puhekielen patologin näkemä nielemisterapiassa nykyisessä pään ja kaulan syövän hoidossa
- Toisen primaarisen ei-pään ja kaulan syövän diagnoosi rintakehässä tai keskushermostossa ilmoittautumisen yhteydessä
- Pään ja kaulan sädehoito kilpirauhasen tai ihon/ihon primaarisiin kasvaimiin niskakentistä riippumatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: UUDELLEEN AKTIIVINEN
Reaktiivinen interventio aloitettiin välittömästi, jos/kun dysfagia todetaan (RE-ACTIVE)
|
Reaktiivinen interventio aloitettiin välittömästi, jos/kun dysfagia havaitaan
|
|
Active Comparator: PRO-AKTIIVINEN SYÖNTI
Varhainen matalan intensiteetin ennakoiva interventio aloitettiin ennen RT:n alkamista
|
Varhainen matalan intensiteetin ennakoiva interventio aloitettiin ennen RT:n alkamista
|
|
Active Comparator: PRO-AKTIIVINEN SYÖNTI + HARJOITUS
Varhainen korkean intensiteetin ennakoiva interventio aloitettiin ennen RT:n alkamista
|
Varhainen korkean intensiteetin ennakoiva interventio aloitettiin ennen RT:n alkamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöttöputken riippuvuuden kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Tehokkuus mitataan syöttöletkuriippuvuuden keston perusteella (päivien määrä sädehoidon päättymisestä viimeiseen syöttöletkun käyttöön 12 kuukauden tutkimusjakson aikana)
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD Andersonin dysfagiainventaari (MDADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nielemiseen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
|
Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
MD Andersonin pään ja kaulan syövän oireluettelo (MDASI-HN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Syöpiin liittyvien oireiden ja päivittäisen toiminnan häiriöiden vakavuuden tai rasituksen mittaaminen.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Dynaamisen kuvantamisen nielemismyrkyllisyysaste (DIGEST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Videofluoroskopiatutkimuksen pisteet vaihtelevat 0–5, jossa 4 on huonoin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Nielun supistumissuhde (PCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Videofluoroskopiatutkimuksen pisteet vaihtelevat 0-1, jossa 1 on huonoin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Penetration-Aspiration Scale (PAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Videofluoroskopiatutkimuksen pisteet vaihtelevat 1–8, missä 8 on huonoin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ruokatorven avautumisen huippu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Videofluoroskopiatutkimuksen pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään, jossa alempi arvo on huonompi.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Performance Status Scale Head and Neck (PSS-HN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nielemisen ja puheen suorituskyvyn mittaaminen
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Dysfagian lääketieteellinen tulos (MOD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilas ilmoitti oireita, jotka liittyivät dysfagian sekundaarisiin terveysvaikutuksiin, nimittäin: aliravitsemus, aspiraatiokeuhkokuume ja mielialan muutokset, kuten masennus ja ahdistuneisuus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Cancer Behavior Inventory (CBI-V3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsetehokkuusstrategioiden mittaaminen syövän hoidossa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleisen elämänlaadun mittaus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Saantitiedot, sädehoidon tiedot, kemoterapian tiedot, kasvaimen tila, leikkaushistoria, trakeotomia, syöttöletkun tila, syöttöletkun riippuvuus, samanaikaiset hoidot ja komplikaatioiden tiedot.
|
Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kipulääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6/7, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaikki viimeisten 48 tunnin aikana otetut kipulääkkeet (myös reseptivapaat).
|
Perustaso; Viikko 6/7, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Suun avaaminen / Trismus
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Insisiaalisen aukon mittaus
|
Perustaso; 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoito-/hätäosaston (ED) esitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sairaalahoito/ED-esitys syöpäsairaalassa tai missä tahansa ulkopuolisessa laitoksessa
|
Lähtötilanne, viikko 6/7, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosemary Martino, PhD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Chaturvedi AK, Engels EA, Pfeiffer RM, Hernandez BY, Xiao W, Kim E, Jiang B, Goodman MT, Sibug-Saber M, Cozen W, Liu L, Lynch CF, Wentzensen N, Jordan RC, Altekruse S, Anderson WF, Rosenberg PS, Gillison ML. Human papillomavirus and rising oropharyngeal cancer incidence in the United States. J Clin Oncol. 2011 Nov 10;29(32):4294-301. doi: 10.1200/JCO.2011.36.4596. Epub 2011 Oct 3.
- Weinberger PM, Yu Z, Haffty BG, Kowalski D, Harigopal M, Brandsma J, Sasaki C, Joe J, Camp RL, Rimm DL, Psyrri A. Molecular classification identifies a subset of human papillomavirus--associated oropharyngeal cancers with favorable prognosis. J Clin Oncol. 2006 Feb 10;24(5):736-47. doi: 10.1200/JCO.2004.00.3335. Epub 2006 Jan 9.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Krisciunas GP, Sokoloff W, Stepas K, Langmore SE. Survey of usual practice: dysphagia therapy in head and neck cancer patients. Dysphagia. 2012 Dec;27(4):538-49. doi: 10.1007/s00455-012-9404-2. Epub 2012 Mar 29.
- Xu B, Boero IJ, Hwang L, Le QT, Moiseenko V, Sanghvi PR, Cohen EE, Mell LK, Murphy JD. Aspiration pneumonia after concurrent chemoradiotherapy for head and neck cancer. Cancer. 2015 Apr 15;121(8):1303-11. doi: 10.1002/cncr.29207. Epub 2014 Dec 23.
- Hunter KU, Lee OE, Lyden TH, Haxer MJ, Feng FY, Schipper M, Worden F, Prince ME, McLean SA, Wolf GT, Bradford CR, Chepeha DB, Eisbruch A. Aspiration pneumonia after chemo-intensity-modulated radiation therapy of oropharyngeal carcinoma and its clinical and dysphagia-related predictors. Head Neck. 2014 Jan;36(1):120-5. doi: 10.1002/hed.23275. Epub 2013 Jun 1.
- Hutcheson KA, Bhayani MK, Beadle BM, Gold KA, Shinn EH, Lai SY, Lewin J. Eat and exercise during radiotherapy or chemoradiotherapy for pharyngeal cancers: use it or lose it. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;139(11):1127-34. doi: 10.1001/jamaoto.2013.4715.
- Setton J, Lee NY, Riaz N, Huang SH, Waldron J, O'Sullivan B, Zhang Z, Shi W, Rosenthal DI, Hutcheson KA, Garden AS. A multi-institution pooled analysis of gastrostomy tube dependence in patients with oropharyngeal cancer treated with definitive intensity-modulated radiotherapy. Cancer. 2015 Jan 15;121(2):294-301. doi: 10.1002/cncr.29022. Epub 2014 Oct 6.
- Mortensen HR, Jensen K, Aksglaede K, Lambertsen K, Eriksen E, Grau C. Prophylactic Swallowing Exercises in Head and Neck Cancer Radiotherapy. Dysphagia. 2015 Jun;30(3):304-14. doi: 10.1007/s00455-015-9600-y. Epub 2015 Feb 19.
- Ohba S, Yokoyama J, Kojima M, Fujimaki M, Anzai T, Komatsu H, Ikeda K. Significant preservation of swallowing function in chemoradiotherapy for advanced head and neck cancer by prophylactic swallowing exercise. Head Neck. 2016 Apr;38(4):517-21. doi: 10.1002/hed.23913. Epub 2015 Jun 16.
- van der Molen L, van Rossum MA, Rasch CR, Smeele LE, Hilgers FJ. Two-year results of a prospective preventive swallowing rehabilitation trial in patients treated with chemoradiation for advanced head and neck cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 May;271(5):1257-70. doi: 10.1007/s00405-013-2640-8. Epub 2013 Jul 28.
- Carroll WR, Locher JL, Canon CL, Bohannon IA, McColloch NL, Magnuson JS. Pretreatment swallowing exercises improve swallow function after chemoradiation. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):39-43. doi: 10.1097/MLG.0b013e31815659b0.
- Shaw SM, Flowers H, O'Sullivan B, Hope A, Liu LW, Martino R. The effect of prophylactic percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) tube placement on swallowing and swallow-related outcomes in patients undergoing radiotherapy for head and neck cancer: a systematic review. Dysphagia. 2015 Apr;30(2):152-75. doi: 10.1007/s00455-014-9592-z. Epub 2015 Mar 4.
- MD Anderson Head and Neck Cancer Symptom Working Group. Beyond mean pharyngeal constrictor dose for beam path toxicity in non-target swallowing muscles: Dose-volume correlates of chronic radiation-associated dysphagia (RAD) after oropharyngeal intensity modulated radiotherapy. Radiother Oncol. 2016 Feb;118(2):304-14. doi: 10.1016/j.radonc.2016.01.019. Epub 2016 Feb 17.
- Eisbruch A, Kim HM, Feng FY, Lyden TH, Haxer MJ, Feng M, Worden FP, Bradford CR, Prince ME, Moyer JS, Wolf GT, Chepeha DB, Ten Haken RK. Chemo-IMRT of oropharyngeal cancer aiming to reduce dysphagia: swallowing organs late complication probabilities and dosimetric correlates. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 1;81(3):e93-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.12.067. Epub 2011 May 17.
- Hutcheson KA, Lewin JS, Barringer DA, Lisec A, Gunn GB, Moore MW, Holsinger FC. Late dysphagia after radiotherapy-based treatment of head and neck cancer. Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5793-9. doi: 10.1002/cncr.27631. Epub 2012 May 17.
- Rubin EB, Buehler AE, Halpern SD. States Worse Than Death Among Hospitalized Patients With Serious Illnesses. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1557-1559. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4362. No abstract available.
- National Cancer Institute. SEER cancer statistics factsheets: Larynx cancer. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/laryn.html. Accessed December 12, 2016.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian cancer statistics 2016. 2016; http://www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-101/canadian-cancer-statistics-publication/?region=on. Accessed December 12, 2016.
- Roe JW, Carding PN, Rhys-Evans PH, Newbold KL, Harrington KJ, Nutting CM. Assessment and management of dysphagia in patients with head and neck cancer who receive radiotherapy in the United Kingdom - a web-based survey. Oral Oncol. 2012 Apr;48(4):343-8. doi: 10.1016/j.oraloncology.2011.11.003. Epub 2011 Nov 29.
- McEwen S, Rodriguez AM, Martino R, Poon I, Dunphy C, Rios JN, Ringash J. "I didn't actually know there was such a thing as rehab": survivor, family, and clinician perceptions of rehabilitation following treatment for head and neck cancer. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1449-53. doi: 10.1007/s00520-015-3021-1. Epub 2015 Nov 18.
- Martino R, Beaton D, Diamant NE. Using different perspectives to generate items for a new scale measuring medical outcomes of dysphagia (MOD). J Clin Epidemiol. 2009 May;62(5):518-26. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.05.007. Epub 2008 Aug 22.
- Nund RL, Ward EC, Scarinci NA, Cartmill B, Kuipers P, Porceddu SV. Carers' experiences of dysphagia in people treated for head and neck cancer: a qualitative study. Dysphagia. 2014 Aug;29(4):450-8. doi: 10.1007/s00455-014-9527-8. Epub 2014 May 21.
- List MA, Mumby P, Haraf D, Siston A, Mick R, MacCracken E, Vokes E. Performance and quality of life outcome in patients completing concomitant chemoradiotherapy protocols for head and neck cancer. Qual Life Res. 1997 Apr;6(3):274-84. doi: 10.1023/a:1026419023481.
- Chen AY, Frankowski R, Bishop-Leone J, Hebert T, Leyk S, Lewin J, Goepfert H. The development and validation of a dysphagia-specific quality-of-life questionnaire for patients with head and neck cancer: the M. D. Anderson dysphagia inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Jul;127(7):870-6.
- Rosenthal DI, Mendoza TR, Chambers MS, Asper JA, Gning I, Kies MS, Weber RS, Lewin JS, Garden AS, Ang KK, S Wang X, Cleeland CS. Measuring head and neck cancer symptom burden: the development and validation of the M. D. Anderson symptom inventory, head and neck module. Head Neck. 2007 Oct;29(10):923-31. doi: 10.1002/hed.20602.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
- Martino R, Ringash J, Durkin L, Greco E, Huang SH, Xu W, Longo CJ. Feasibility of assessing patient health benefits and incurred costs resulting from early dysphagia intervention during and immediately after chemoradiotherapy for head-and-neck cancer. Curr Oncol. 2017 Dec;24(6):e466-e476. doi: 10.3747/co.24.3543. Epub 2017 Dec 20.
- Greco E, Simic T, Ringash J, Tomlinson G, Inamoto Y, Martino R. Dysphagia Treatment for Patients With Head and Neck Cancer Undergoing Radiation Therapy: A Meta-analysis Review. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Jun 1;101(2):421-444. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.01.097. Epub 2018 Feb 6.
- Martino R, Fitch MI, Fuller CD, Hope A, Krisciunas G, Langmore SE, Lazarus C, Macdonald CL, McCulloch T, Mills G, Palma DA, Pytynia K, Ringash J, Sultanem K, Theurer J, Thorpe KE, Hutcheson K. The PRO-ACTIVE trial protocol: a randomized study comparing the effectiveness of PROphylACTic swallow InterVEntion for patients receiving radiotherapy for head and neck cancer. BMC Cancer. 2021 Oct 13;21(1):1100. doi: 10.1186/s12885-021-08826-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO1363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UUDELLEEN AKTIIVINEN
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalValmis
-
Université de SherbrookeRekrytointiVerenpaine | Verenpaineen seuranta, ambulatorinen | Verenpaine, korkea | Verenpaineen hallintaKanada
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Karabuk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest...RekrytointiRuokatorven okasolusyöpäTaiwan
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFibromyalgia | FMSYhdysvallat