PRO-AKTIV: Prophylaktische Schluckintervention für Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Kopf- und Halskrebs erhalten (PRO-ACTIVE)

Dysphagie (Schluckbeschwerden) ist eine häufige und potenziell lebensbedrohliche Toxizität der Strahlentherapie (RT) bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren (HNC). HNC-Überlebende haben ein lebenslanges Lungenentzündungsrisiko von 20 bis 24 Prozent nach RT, was mit einem um 42 Prozent erhöhten Todesrisiko im Überlebensfall verbunden ist. Darüber hinaus prädisponiert Dysphagie Personen für Unterernährung, und mindestens die Hälfte der HNC-Patienten benötigen während der RT eine Ernährungssonde.

Die Patienten werden häufig zur Schlucktherapie mit einem Logopäden überwiesen. Einige Patienten erhalten eine frühzeitige Intervention, bevor ein Schluckproblem beginnt – PRO-AKTIVE Therapie. Andere Patienten werden nur dann überwacht und ihnen werden Dysphagieinterventionen verschrieben, wenn Schluckprobleme auftreten – REAKTIVE Therapie. Somit zielt die REACTIVE-Therapie darauf ab, eine bereits beeinträchtigte Schluckfähigkeit umzukehren, während die PRO-ACTIVE-Therapie darauf abzielt, den Schweregrad einer Dysphagie zu verhindern oder zu verringern. Diese beiden breiten Therapiekategorien stellen die häufigsten Interventionsarten dar, die HNC-Patienten in ganz Nordamerika angeboten werden. Obwohl es Beweise einzelner Institutionen gibt, die jede Praxis unterstützen, ist noch nicht bekannt, welche am effektivsten ist.

Um diese Lücke zu schließen, besteht das Hauptziel dieser internationalen, pragmatischen, randomisierten klinischen Studie mit drei Armen an mehreren Standorten darin, die Wirksamkeit der PRO-ACTIVE-Schlucktherapie (hohe und niedrige Intensität) mit der RE-ACTIVE-Schlucktherapie bei 952 Patienten mit HNC-Planung zu vergleichen sich einer RT unterziehen, wobei die Dauer der Ernährungssondenabhängigkeit nach der RT als primäres Ergebnis verwendet wird. Unser sekundäres Ziel schlägt vor, den relativen Nutzen oder Schaden dieser Schluckinterventionen mit sekundären Ergebnissen zu vergleichen, die für unsere Stakeholder-Partner als relevant erachtet werden.