PRO-ACTIEF: Profylactische slikinterventie voor patiënten die radiotherapie krijgen voor hoofd-halskanker (PRO-ACTIVE)

Dysfagie (slikproblemen) is een veel voorkomende en potentieel levensbedreigende toxiciteit van radiotherapie (RT) voor patiënten met hoofd-halskanker (HNC). HNC-overlevenden hebben een levenslang risico van 20-24 procent op longontsteking na RT, wat gepaard gaat met een verhoogd risico van 42 procent op overlijden bij overleven. Bovendien maakt dysfagie individuen vatbaar voor ondervoeding, en ten minste de helft van de HNC-patiënten heeft voedingssondes nodig tijdens RT.

Patiënten worden vaak doorverwezen voor sliktherapie bij een logopedist. Sommige patiënten krijgen vroegtijdige interventie, voordat een slikprobleem begint - PRO-ACTIEVE therapie. Andere patiënten worden gecontroleerd en alleen dysfagie-interventies voorgeschreven als en wanneer er een slikprobleem optreedt - RE-ACTIVE-therapie. REACTIVE-therapie heeft dus tot doel een reeds verminderd slikvermogen ongedaan te maken, terwijl PRO-ACTIVE-therapie tot doel heeft dysfagie te voorkomen of de ernst ervan te verminderen. Deze twee brede therapiecategorieën vertegenwoordigen de meest voorkomende soorten interventies die worden aangeboden aan HNC-patiënten in Noord-Amerika. Hoewel er bewijs is van één instelling om elke praktijk te ondersteunen, is het nog niet bekend welke het meest effectief is.

Om deze kloof te dichten, is het primaire doel van deze internationale, pragmatische, gerandomiseerde klinische studie met meerdere locaties en 3 armen, het vergelijken van de effectiviteit van PRO-ACTIVE (hoge en lage intensiteit) versus RE-ACTIVE sliktherapie bij 952 patiënten met HNC die van plan zijn om RT ondergaan, waarbij de duur van de afhankelijkheid van de voedingssonde na RT als primaire uitkomstmaat wordt gebruikt. Ons secundaire doel stelt voor om het relatieve voordeel of nadeel van deze slikinterventies te vergelijken met secundaire uitkomsten die relevant worden geacht voor onze belanghebbenden.