IN Ketamin vs IN Midazolam a Fentanyl pro opravu tržné rány

Děti často přicházejí do dětského pohotovostního centra (PEC) s řezy různých částí těla. Často je oprava řezných ran (oprava tržných ran) traumatizující pro děti i rodiče. V ideálním případě by oprava řezných ran měla být co nejméně bolestivá a bez úzkosti. K dosažení tohoto cíle používají různé analgetické (léky proti bolesti) a sedativní (pro uklidnění pacientů) léčebné strategie intravenózní (do žíly), intramuskulární (do svalu) a v poslední době i intranazální (do nosních dírek). Intravenózní přístup je bohužel obtížné zavést a může být pro dítě bolestivý. Intramuskulární cesta je často podobně bolestivá. Díky bohatému prokrvení a velkému povrchu nosního vestibulu jsou intranazálně (IN) podávané léky vysoce absorbovány. Bylo prokázáno, že IN přístupy ke snížení bolesti při procedurách, například při stomatologické práci, činí podávání léků bezbolestným a dobře tolerovaným, což z něj činí atraktivní potenciální alternativu k běžně používaným intravenózním a intramuskulárním přístupům. V několika malých výzkumných studiích vyvolávají vysoké dávky intranazálního ketaminu (9 mg/kg) adekvátní sedaci během hojení tržné rány s minimálními vedlejšími účinky. Nedávná studie porovnávala IN ketamin, midazolam, fentanyl nebo kombinaci těchto léků pro zvládání bolesti a urgentní sedaci analgézie a prokázala, že jsou účinné a bezpečné, přičemž uvádí, že ~ 60 % účastníků studie utrpělo mírnou až střední sedaci. Bohužel není k dispozici dostatek studií pro hodnocení sedativního účinku IN ketaminu na opravu tržné rány. Malé studie (Tsze a Nemeth) ukázaly, že IN ketamin je účinnou alternativou, ale nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly kombinaci IN midazolamu a fentanylu s IN ketaminem. Naší nulovou hypotézou je, že při srovnání použití IN ketaminu s IN midazolamem a IN fentanylem není žádný rozdíl ve skóre sedace během opravy tržné rány.

Přijmeme celkem 30 dětských pacientů (ve věku 6 měsíců - 10 let) do randomizované dvojitě zaslepené pilotní studie IN ketaminu samotného nebo kombinovaného IN midazolamu a IN fentanylu k nápravě tržné rány, přičemž budeme porovnávat úrovně bolesti a skóre sedace pomocí validovaných pediatrických metriky jako primární výsledky. Kromě toho budeme hodnotit komparativní spokojenost sestry a lékaře v každé z těchto dvou skupin. Pochopení relativní účinnosti těchto dvou přístupů nám pomůže identifikovat bezpečnou, účinnou a snadno administrovatelnou metodu pro zvládání bolesti a úzkosti, a tím zlepšit zkušenost pacienta a výsledky během často traumatické reparace tržné rány.