IN Ketamina vs IN Midazolam e Fentanyl per la riparazione della lacerazione

I bambini si presentano frequentemente al centro di emergenza pediatrica (PEC) con tagli di diverse parti del corpo. Spesso, la riparazione dei tagli (riparazione della lacerazione) si rivela traumatica sia per i bambini che per i genitori. Idealmente, la riparazione dei tagli dovrebbe essere il più possibile indolore e priva di ansia. Per raggiungere questo obiettivo, diverse strategie di gestione di analgesici (antidolorifici) e sedativi (per calmare i pazienti) utilizzano vie endovenose (nella vena), intramuscolari (nel muscolo) e, più recentemente, intranasali (nelle narici). Sfortunatamente, l'accesso endovenoso è difficile da stabilire e può essere doloroso per il bambino. La via intramuscolare è spesso altrettanto dolorosa. A causa del ricco apporto di sangue e dell'ampia superficie del vestibolo nasale, i farmaci somministrati per via intranasale (IN) sono altamente assorbiti. È stato dimostrato che gli approcci IN per la riduzione del dolore procedurale, come durante il lavoro odontoiatrico, rendono la somministrazione del farmaco indolore e ben tollerata, rendendola un'attraente potenziale alternativa agli approcci endovenosi e intramuscolari comunemente usati. In diversi piccoli studi di ricerca, alte dosi di ketamina intranasale (9 mg/kg) producono un'adeguata sedazione durante la riparazione della lacerazione con effetti collaterali minimi. Uno studio recente ha confrontato IN ketamina, midazolam, fentanil o una combinazione di questi farmaci per la gestione del dolore e la sedazione analgesica urgente e ha dimostrato che sono efficaci e sicuri, riportando che circa il 60% dei partecipanti allo studio ha subito una sedazione da lieve a moderata. Sfortunatamente, non ci sono abbastanza studi per valutare l'effetto sedativo della ketamina IN per la riparazione delle lacerazioni. Piccoli studi (Tsze e Nemeth) hanno dimostrato che la ketamina IN è un'alternativa efficace, ma non sono stati condotti studi per confrontare la combinazione di IN midazolam e fentanil con la ketamina IN. La nostra ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nei punteggi di sedazione durante la riparazione della lacerazione quando si confronta l'uso di IN ketamina con IN midazolam e IN fentanyl.

Recluteremo un totale di 30 pazienti pediatrici (6 mesi - 10 anni di età) in uno studio pilota randomizzato in doppio cieco di ketamina IN da sola o combinata IN midazolam e IN fentanyl per la riparazione della lacerazione, confrontando i livelli di dolore e punteggi di sedazione utilizzando metodi pediatrici convalidati metriche come risultati primari. Inoltre, valuteremo la soddisfazione comparativa di infermieri e medici in ciascuno di questi due gruppi. Comprendere l'efficacia relativa di questi due approcci ci aiuterà a identificare un metodo sicuro, efficace e facilmente somministrabile per gestire il dolore e l'ansia, migliorando così l'esperienza e i risultati del paziente durante la procedura di riparazione della lacerazione spesso traumatica.