IN Ketamin vs. IN Midazolam und Fentanyl zur Wundheilung

Kinder stellen sich häufig mit Schnittverletzungen an verschiedenen Körperteilen im pädiatrischen Notfallzentrum (PEC) vor. Oft erweist sich die Reparatur der Schnitte (Lazeration Repair) als traumatisch für die Kinder und die Eltern gleichermaßen. Idealerweise sollte die Reparatur der Schnitte so schmerz- und angstfrei wie möglich sein. Um auf dieses Ziel hinzuarbeiten, verwenden verschiedene analgetische (Schmerzmittel) und sedierende (um Patienten zu beruhigen) Behandlungsstrategien intravenöse (in die Vene), intramuskuläre (in den Muskel) und neuerdings intranasale (in die Nasenlöcher) Verabreichungswege. Leider ist ein intravenöser Zugang schwer herzustellen und kann für das Kind schmerzhaft sein. Der intramuskuläre Weg ist oft ähnlich schmerzhaft. Aufgrund der reichen Blutversorgung und der großen Oberfläche des Nasenvorhofs werden intranasal (IN) verabreichte Medikamente stark resorbiert. Es hat sich gezeigt, dass IN-Ansätze zur Schmerzlinderung bei Eingriffen, z. B. bei zahnärztlichen Eingriffen, die Arzneimittelverabreichung schmerzfrei und gut verträglich machen, was sie zu einer attraktiven potenziellen Alternative zu häufig verwendeten intravenösen und intramuskulären Ansätzen macht. In mehreren kleinen Forschungsstudien führten hohe Dosen von intranasalem Ketamin (9 mg/kg) zu einer angemessenen Sedierung während der Wundheilung mit minimalen Nebenwirkungen. Eine kürzlich durchgeführte Studie verglich IN Ketamin, Midazolam, Fentanyl oder eine Kombination dieser Medikamente zur Schmerzbehandlung und zur dringenden analgetischen Sedierung und zeigte, dass sie wirksam und sicher sind, wobei berichtet wurde, dass ~ 60 % der Studienteilnehmer eine leichte bis mäßige Sedierung erlitten. Leider gibt es nicht genügend Studien, die durchgeführt wurden, um die sedierende Wirkung von IN-Ketamin zur Wundheilung zu bewerten. Kleine Studien (Tsze und Nemeth) zeigten, dass IN-Ketamin eine wirksame Alternative ist, aber es wurden keine Studien durchgeführt, um die Kombination von IN-Midazolam und Fentanyl mit IN-Ketamin zu vergleichen. Unsere Nullhypothese ist, dass es keinen Unterschied in den Sedierungswerten während der Wundheilung gibt, wenn die Verwendung von IN Ketamin mit IN Midazolam und IN Fentanyl verglichen wird.

Wir werden insgesamt 30 pädiatrische Patienten (im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren) in einer randomisierten, doppelblinden Pilotstudie mit IN Ketamin allein oder in Kombination mit IN Midazolam und IN Fentanyl zur Wundheilung rekrutieren, wobei wir das Schmerzniveau und die Sedierungsscores mit validierten pädiatrischen Ergebnissen vergleichen Metriken als primäre Ergebnisse. Darüber hinaus werden wir die Zufriedenheit von Pflegekräften und Ärzten in jeder dieser beiden Gruppen vergleichend bewerten. Das Verständnis der relativen Wirksamkeit dieser beiden Ansätze wird uns dabei helfen, eine sichere, effektive und einfach anzuwendende Methode zur Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen zu identifizieren und dadurch die Patientenerfahrung und die Ergebnisse während des oft traumatischen Wundheilungsverfahrens zu verbessern.