IN Ketamin vs IN Midazolam og Fentanyl for reparasjon av rifter

Barn kommer ofte til pediatrisk alarmsentral (PEC) med kutt av forskjellige kroppsdeler. Ofte viser reparasjon av kuttene (reparasjon av rifter) seg å være traumatisk for både barna og foreldrene. Ideelt sett bør reparasjon av kuttene være så smertefri og fri for angst som mulig. For å jobbe mot dette målet bruker forskjellige smertestillende (smertemedisiner) og beroligende (for å roe pasientene ned) behandlingsstrategier intravenøs (inn i venen), intramuskulær (inn i muskelen) og, mer nylig, intranasale (inn i neseborene). Dessverre er intravenøs tilgang vanskelig å etablere og kan være smertefullt for barnet. Den intramuskulære ruten er ofte like smertefull. På grunn av den rike blodtilførselen og det store overflatearealet til nesevestibylen, absorberes intranasalt (IN) administrerte medisiner høyt. IN-tilnærminger for prosedyremessig smertereduksjon, for eksempel under tannarbeid, har vist seg å gjøre administrering av medikamenter smertefri og godt tolerert, noe som gjør det til et attraktivt potensielt alternativ til vanlig brukte intravenøse og intramuskulære tilnærminger. I flere små forskningsstudier gir høye doser av intranasal ketamin (9 mg/kg) tilstrekkelig sedasjon under reparasjon av rifter med minimale bivirkninger. En fersk studie sammenlignet IN ketamin, midazolam, fentanyl eller kombinasjon av disse legemidlene for smertebehandling og akutt smertestillende sedasjon, og viste at de er effektive og trygge, og rapporterte at ~60 % av studiedeltakerne fikk mild til moderat sedasjon. Dessverre er det ikke gjort nok studier for å evaluere sedasjonseffekten av IN ketamin for reparasjon av rifter. Små studier (Tsze og Nemeth) viste at IN ketamin er et effektivt alternativ, men ingen studier er gjort for å sammenligne kombinasjon IN midazolam og fentanyl med IN ketamin. Vår nullhypotese er at det ikke er noen forskjell i sedasjonsscore under reparasjon av rifter når man sammenligner bruken av IN ketamin med IN midazolam og IN fentanyl.

Vi vil rekruttere totalt 30 pediatriske pasienter (6 måneder - 10 år) i en randomisert dobbeltblindet pilotstudie av IN ketamin alene eller kombinert IN midazolam og IN fentanyl for reparasjon av rifter, sammenligne nivåer av smerte og sedasjonsskår ved bruk av validerte pediatriske målinger som de primære resultatene. I tillegg vil vi vurdere sammenlignende sykepleier- og legetilfredshet i hver av disse to gruppene. Å forstå den relative effektiviteten til disse to tilnærmingene vil hjelpe oss med å identifisere en sikker, effektiv og lett administrerbar metode for å håndtere smerte og angst, og dermed forbedre pasientopplevelsen og resultatene under den ofte traumatiske reparasjonsprosedyren.