IN Ketamina vs IN Midazolam i Fentanyl do naprawy ran szarpanych

Dzieci często zgłaszają się do pediatrycznego centrum ratunkowego (PEC) z ranami różnych części ciała. Często naprawa rozcięć (naprawa ran szarpanych) okazuje się traumatyczna zarówno dla dzieci, jak i rodziców. Idealnie byłoby, gdyby naprawa nacięć była jak najbardziej bezbolesna i pozbawiona niepokoju. Aby osiągnąć ten cel, różne strategie leczenia przeciwbólowe (leki przeciwbólowe) i uspokajające (aby uspokoić pacjentów) wykorzystują drogi dożylne (do żyły), domięśniowe (do mięśni), a ostatnio donosowe (do nozdrzy). Niestety założenie dostępu dożylnego jest trudne i może być bolesne dla dziecka. Podanie domięśniowe jest często podobnie bolesne. Ze względu na bogate ukrwienie i dużą powierzchnię przedsionka nosa, leki podawane donosowo (IN) są silnie wchłaniane. Wykazano, że metody IN mające na celu zmniejszenie bólu proceduralnego, na przykład podczas prac dentystycznych, sprawiają, że podawanie leków jest bezbolesne i dobrze tolerowane, co czyni je atrakcyjną potencjalną alternatywą dla powszechnie stosowanych metod dożylnych i domięśniowych. W kilku małych badaniach naukowych wysokie dawki ketaminy podawanej donosowo (9 mg/kg) powodowały odpowiednią sedację podczas naprawy rany szarpanej przy minimalnych skutkach ubocznych. W niedawnym badaniu porównano IN ketaminę, midazolam, fentanyl lub kombinację tych leków w leczeniu bólu i pilnej sedacji przeciwbólowej i wykazano, że są one skuteczne i bezpieczne, informując, że około 60% uczestników badania doznało łagodnej lub umiarkowanej sedacji. Niestety, nie przeprowadzono wystarczających badań, aby ocenić efekt uspokajający ketaminy IN w przypadku naprawy ran szarpanych. Małe badania (Tsze i Nemeth) wykazały, że IN ketamina jest skuteczną alternatywą, ale nie przeprowadzono żadnych badań porównujących kombinację IN midazolamu i fentanylu z IN ketaminą. Nasza hipoteza zerowa jest taka, że ​​nie ma różnicy w wynikach sedacji podczas naprawy rany szarpanej, gdy porównuje się stosowanie IN ketaminy z IN midazolamem i IN fentanylem.

Zrekrutujemy łącznie 30 pacjentów pediatrycznych (w wieku od 6 miesięcy do 10 lat) do randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania pilotażowego samego IN ketaminy lub połączonego IN midazolamu i IN fentanylu w celu naprawy rany szarpanej, porównując poziomy bólu i wyniki sedacji przy użyciu zwalidowanych pediatrycznych metryki jako główne wyniki. Ponadto ocenimy porównawczą satysfakcję pielęgniarki i lekarza w każdej z tych dwóch grup. Zrozumienie względnej skuteczności tych dwóch podejść pomoże nam zidentyfikować bezpieczną, skuteczną i łatwą w stosowaniu metodę radzenia sobie z bólem i lękiem, poprawiając w ten sposób doświadczenia pacjentów i wyniki podczas często traumatycznej procedury naprawy rany szarpanej.