Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti Loncastuximab tesirinu u pacientů s relapsem nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (LOTIS-2)

3. srpna 2023 aktualizováno: ADC Therapeutics S.A.

Otevřená jednoramenná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti loncastuximab tesirinu u pacientů s relapsem nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) (LOTIS-2)

Účelem této studie fáze 2 je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost Loncastuximab Tesirine (ADCT-402) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená jednoramenná fáze 2 studie účinnosti a bezpečnosti loncastuximab tesirinu používaného jako monoterapie u pacientů s relabujícím nebo refrakterním DLBCL. Do studie bude zařazeno přibližně 140 pacientů

Loncastuximab Tesirine je protilátkový lékový konjugát (ADC) složený z humanizované protilátky namířené proti lidskému shluku diferenciace 19 (CD19), stochasticky konjugované prostřednictvím katepsinem štěpitelného linkeru k SG3199, pyrrolobenzodiazepinovému (PBD) dimernímu cytotoxinu. Loncastuximab tesirin byl navržen tak, aby cílil a zabíjel maligní B-buňky exprimující CD19.

V této klinické studii bude použit dvoustupňový design s prozatímní analýzou marnosti u prvních 52 pacientů. Pokud odpoví ≥10 pacientů (CR+PR), studie bude pokračovat kompletním úplným zařazením. Zápis bude pokračovat během průběžné analýzy; další registrace však bude pozastavena, pokud se potvrdí marnost.

U každého pacienta bude studie zahrnovat období screeningu (až 28 dní), období léčby (cykly 3 týdnů) a období sledování (přibližně každých 12 týdnů návštěvy po dobu až 3 let po ukončení léčby). .

Pacienti mohou pokračovat v léčbě až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo jiných kritérií pro přerušení, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • Dipartimento di Oncomatlolgia - Unita Linfomi
      • Milano, Itálie, 20141
        • Divisione di Oncoematologia
    • AL
      • Alessandria, AL, Itálie, 15121
        • A.O. SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Istituto di Ematologia Seragnoli
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • U.O. Oncologia ed Ematologia
  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1 PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • England
      • Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust.
      • London, England, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, England, Spojené království, OX3 7 LE
        • Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G120YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
    • Wales
      • Swansea, Wales, Spojené království, SA2 8QA
        • Abertawe Bro Morgannwg University Health Board - Singleton Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc., at Compassionate Care Medical Group, Inc.
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco Medical Center
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Hospital And Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers, PC-Drug Shipment, Lab and Study Supplies Only
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology & Hematology Associates
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center/ Nebraska Medicine
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates DBA NY Cancer and Blood Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Hollings Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • GHD Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
        • Vista Oncology Inc. PS
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
  • Švýcarsko
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
        • Anastasios Stathis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
  • Patologická diagnóza DLBCL, jak je definována klasifikací WHO z roku 2016, zahrnuje: DLBCL jinak nespecifikované; primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom; a B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6
  • Recidivující nebo refrakterní onemocnění po dvou nebo více multiagens systémových léčebných režimech
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí terapii zaměřenou na CD19, musí mít po dokončení terapie zaměřené na CD19 biopsii, která prokáže expresi proteinu CD19.
  • Měřitelné onemocnění podle definice Luganské klasifikace z roku 2014
  • Dostupnost bloku nádorové tkáně fixovaného v parafínu (FFPE) nebo minimálně 10 čerstvě nařezaných neobarvených sklíček, pokud blok není k dispozici
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Přiměřená funkce orgánů
  • Negativní těhotenský test na beta-lidský choriový gonadotropin (β-HCG) během 7 dnů před zahájením léčby studovaným lékem (C1D1) pro ženy ve fertilním věku
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce od okamžiku udělení informovaného souhlasu až po dobu nejméně 16 týdnů po poslední dávce loncastuximab tesirinu. Muži s partnerkami, které jsou ve fertilním věku, musí souhlasit s tím, že budou používat vysoce účinnou metodu antikoncepce od udělení informovaného souhlasu až po dobu nejméně 16 týdnů poté, co pacientka dostane svou poslední dávku loncastuximab tesirinu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba loncastuximabem tesirinem
  • Známá anamnéza přecitlivělosti nebo pozitivního sérového lidského ADA na protilátku CD19
  • Patologická diagnostika Burkittova lymfomu
  • Aktivní druhá primární malignita jiná než nemelanomové rakoviny kůže, nemetastazující rakovina prostaty, in situ rakovina děložního čípku, duktální nebo lobulární karcinom in situ prsu nebo jiná malignita, se kterou se lékař sponzora a zkoušející dohodnou a které by neměly být vylučující.
  • Autologní transplantace kmenových buněk (ASCT) do 30 dnů před zahájením studie léku (C1D1)
  • Transplantace alogenních kmenových buněk (AlloSCT) do 60 dnů před zahájením studie léku (C1D1)
  • Aktivní reakce štěpu proti hostiteli
  • Potransplantační lymfoproliferativní poruchy
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, včetně motorické neuropatie autoimunitního původu a jiné autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému (CNS)
  • Známý séropozitivní a vyžadující antivirovou terapii pro virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV) nebo virus hepatitidy C (HCV).
  • Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza v anamnéze
  • Lymfom s aktivním postižením CNS v době screeningu, včetně leptomeningeálního onemocnění
  • Klinicky významná akumulace tekutin ve třetím prostoru (tj. ascites vyžadující drenáž nebo pleurální výpotek, který vyžaduje drenáž nebo je spojen s dušností)
  • Kojící nebo těhotná
  • Významné lékařské komorbidity
  • Velký chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie nebo jiná antineoplastická terapie během 14 dnů před zahájením studie léku (C1D1), s výjimkou kratších, pokud to schválí sponzor
  • Použití jakékoli jiné experimentální medikace během 14 dnů před zahájením studie (C1D1)
  • Plánované podání živé vakcíny po zahájení studie léku (C1D1)
  • Neschopnost zotavit se na stupeň ≤1 (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky verze 4.0 [CTCAE v4.0]) z akutní nehematologické toxicity (stupeň ≤2 neuropatie nebo alopecie) v důsledku předchozí terapie před screeningem
  • Vrozený syndrom dlouhého QT nebo korigovaný interval QTcF > 480 ms při screeningu (pokud není sekundární k kardiostimulátoru nebo blokádě raménka raménka)
  • Jakákoli jiná závažná zdravotní nemoc, abnormalita nebo stav, který by podle úsudku zkoušejícího učinil pacienta nevhodným pro účast ve studii nebo by jej vystavil riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Loncastuximab tesirin
Účastníci dostanou loncastuximab tesirin jako IV infuzi po dobu 30 minut v den 1 každého cyklu (každé 3 týdny) v dávce 150 μg/kg Q3W ve 2 cyklech, poté 75 μg/kg Q3W v dalších cyklech po dobu až jednoho roku nebo do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo jiných kritérií pro přerušení, podle toho, co nastane dříve.
Lék: Loncastuximab tesirin
intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Zynlonta
  • ADCT-402

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až 21,5 měsíce
ORR, jak je stanoveno centrálním přehledem podle Luganské klasifikace z roku 2014, definované jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) z kompletní odpovědi (CR) nebo částečnou odpovědí (PR).
Až 21,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až 39 měsíců
DOR definován jako čas od první dokumentace odpovědi nádoru do progrese onemocnění nebo smrti.
Až 39 měsíců
Míra kompletní odezvy (CR).
Časové okno: Až 39 měsíců
Míra CR definovaná jako procento léčených účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) CR.
Až 39 měsíců
Přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: Až 39 měsíců
RFS byla definována jako doba od dokumentace CR do progrese onemocnění nebo úmrtí.
Až 39 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 40 měsíců
PFS byl definován jako doba mezi zahájením léčby a první dokumentací recidivy, progrese nebo úmrtí.
Až 40 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 43 měsíců
OS byl definován jako doba mezi zahájením léčby a úmrtím z jakékoli příčiny.
Až 43 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 599 dní

Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoli nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. TEAE byla nežádoucí příhoda s počátkem nebo zhoršením v den nebo po datu první dávky a do 30 dnů po datu poslední dávky nebo zahájení nové protinádorové terapie/postupu, podle toho, co nastalo dříve. Hodnocení TEAE také zahrnovalo hodnocení podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 4.0 stupně ≥3 AE a závažné TEAE.

AE byly hodnoceny pomocí CTCAE verze 4 a podle následujícího: stupeň 1 = mírný AE, stupeň 2 = střední AE, stupeň 3 = závažný AE, stupeň 4 = život ohrožující AE a stupeň 5 = smrt v důsledku AE. Pro události, které nejsou uvedeny v kritériích CTCAE, bylo použito stejné hodnocení.
Až 599 dní
Počet účastníků s klinicky významnými změnami oproti výchozímu stavu v klinických laboratorních testech
Časové okno: Výchozí stav až 599 dní
Klinické laboratorní testy zahrnovaly hematologii a chemii. Zkoušející určil klinicky významné změny.
Výchozí stav až 599 dní
Počet účastníků s klinicky významnou změnou základních životních funkcí
Časové okno: Výchozí stav až 599 dní
Měření vitálních funkcí zahrnovalo arteriální krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci a tělesnou teplotu. Klinická významnost byla stanovena zkoušejícím.
Výchozí stav až 599 dní
Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) na začátku a na konci léčby
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (až 599 dní)

Stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) se hodnotí na 6bodové škále, kde vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre ECOG zahrnuje následující:

  • 0 = plně aktivní, schopný vykonávat všechny výkony před onemocněním bez omezení
  • 1 = omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce
  • 2 = ambulantní a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat žádnou pracovní činnost; více než 50 % doby bdění
  • 3 = schopnost pouze omezené sebeobsluhy; upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění
  • 4 = zcela zakázáno; nemůže provádět žádnou péči o sebe; zcela upoutaný na postel nebo židli
  • 5 = mrtvý
Výchozí stav a konec léčby (až 599 dní)
Počet účastníků s klinicky významnou změnou oproti výchozí hodnotě u 12svodových elektrokardiogramů (EKG)
Časové okno: Výchozí stav až 599 dní
Klinicky významné změny od výchozí hodnoty pro 12svodové EKG byly měřeny jako abnormální QT interval korigovaný Fridericiovým vzorcem (QTcF) a QT interval korigovaný hodnotami Bazettova vzorce (QTcB).
Výchozí stav až 599 dní
Maximální koncentrace (Cmax) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou a konec infuze
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou a konec infuze
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUC0-poslední) Loncastuximab tesirin konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna (AUC0-∞) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Zdánlivý terminální poločas (polovina) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Zjevná clearance (CL) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Zřejmý objem distribuce v ustáleném stavu (Vss) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Index akumulace (AI) Loncastuximab tesirinem konjugované protilátky, celkové protilátky a bojové hlavice SG3199
Časové okno: Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
AI je poměr AUC0-poslední pro každý cyklus dělený AUC0-poslední předchozího cyklu.
Cykly 1 a 2: 1. den před dávkou a 0, 4, 168 a 336 hodin po dávce; Cyklus 3: 1. den před dávkou
Počet účastníků s odpovědí protilátek proti léku (ADA) na Loncastuximab Tesirin
Časové okno: Až 599 dní
Až 599 dní
Změna od základního skóre v EuroQol-5 Dimenze-5 úrovní (EQ-5D-5L) Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, den 1 cyklů 2 až 26 (délka cyklu 3 týdny) a konec léčby (až 599 dní)

EQ-5D-5L je navržen jako mezinárodní standardizovaný nástroj pro popis a hodnocení kvality života (QoL). V EQ-5D-5L VAS jsou účastníci požádáni, aby uvedli svůj dnešní zdravotní stav na VAS s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (skóre 100) a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (skóre 0).

Vyšší skóre na VAS ukazuje na lepší QoL související se zdravím. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení QoL související se zdravím.
Výchozí stav, den 1 cyklů 2 až 26 (délka cyklu 3 týdny) a konec léčby (až 599 dní)
Změna od výchozího skóre ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – lymfom (FACT-Lym) – subškála lymfomu (LymS)
Časové okno: Výchozí stav, den 1 cyklů 2 až 25 (trvání cyklu 3 týdny) a konec léčby (až 599 dní)
Skládá se z funkčního hodnocení léčby rakoviny - obecné (FACT-G) a 15-ti položkového LymS. Dotazník FACT-G obsahuje 27 položek pokrývajících 4 základní subškály kvality života související se zdravím: fyzická pohoda (7 položek), sociální/rodinná pohoda (7), emocionální pohoda (6) a funkční pohoda (7). LymS řeší problémy včetně bolesti, svědění, nočního pocení, problémů se spánkem, únavy a problémů se soustředěním. Rozsah skóre pro LymS byl 0 - 60, kde vyšší skóre znamená méně příznaků. Uvádí se skóre LymS. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zlepšení QoL související se zdravím.
Výchozí stav, den 1 cyklů 2 až 25 (trvání cyklu 3 týdny) a konec léčby (až 599 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADC Therapeutics S.A.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADCT-402-201
  • 2017-004288-11 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Loncastuximab tesirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit